现在外贸公司出口民用口罩KN95的包装上印有FDA，CE两个认证算不算医用口罩？你怎么看？

可以出的但要求如下：1、民用KN95的外包装及内包装盒子、合格证、说明书上不能含有FDA，否则算医用2、民用口罩可以标识CE，但必须有执行标准说明3、外包装、内包装、合格证上要有“非医用”标识4、不在商务部白名单的需要生产企业及销售企业双抬头报关才可以退税具体说明如图，不明白的私聊我

FDA是美国食物药品监督管理局，FDA主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品及添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。由此可见民用口罩包装上印有FDA标识的在美国是被认为医用口罩的，所以在出口时要按照医用口罩的报关流程进行报关。而CE标识只是欧盟的一种强制认证的标识和规范，所以口罩外包装印有CE标识的可以认定为民用口罩。

現(xiàn)在外貿(mào)公司出口民用口罩KN95的包裝上印有FDA，CE兩個(gè)認(rèn)證算不算醫(yī)用口罩？你怎么看？

瀏覽次數(shù)：220 發(fā)布時(shí)間：2022-10-30 08:05:02

梁小貓

可以出的但要求如下：

1、民用KN95的外包裝及內(nèi)包裝盒子、合格證、說(shuō)明書上不能含有FDA，否則算醫(yī)用

2、民用口罩可以標(biāo)識(shí)CE，但必須有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明

3、外包裝、內(nèi)包裝、合格證上要有“非醫(yī)用”標(biāo)識(shí)

4、不在商務(wù)部白名單的需要生產(chǎn)企業(yè)及銷售企業(yè)雙抬頭報(bào)關(guān)才可以退稅

具體說(shuō)明如圖，不明白的私聊我

發(fā)布于：2022-10-30 09:03:22

甜心公子

FDA是美國(guó)食物藥品監(jiān)督管理局，F(xiàn)DA主管：食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品及添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);

CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。CE標(biāo)志不是一個(gè)質(zhì)量標(biāo)志，它是一個(gè)代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強(qiáng)制性打上CE標(biāo)志。

由此可見(jiàn)民用口罩包裝上印有FDA標(biāo)識(shí)的在美國(guó)是被認(rèn)為醫(yī)用口罩的，所以在出口時(shí)要按照醫(yī)用口罩的報(bào)關(guān)流程進(jìn)行報(bào)關(guān)。而CE標(biāo)識(shí)只是歐盟的一種強(qiáng)制認(rèn)證的標(biāo)識(shí)和規(guī)范，所以口罩外包裝印有CE標(biāo)識(shí)的可以認(rèn)定為民用口罩。

發(fā)布于：2022-10-30 09:03:22

外貿(mào)公司做個(gè)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證要多少錢

spekkio

不找咨詢的話，有能力做好iso三體系認(rèn)證的前提下，10K左右

2022-06-21 11:05:02 303查看 4回答

你現(xiàn)在還有再做iso9000嗎

嗯～不好玩?

好多都在做ISO9001

2022-06-26 18:05:02 385查看 2回答

中山CE認(rèn)證推薦中山CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)

木頭

中山CE認(rèn)證選擇關(guān)鍵點(diǎn)：一，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同的機(jī)構(gòu)價(jià)格不同，在客戶不反對(duì)的情況可盡量選擇小機(jī)構(gòu)。費(fèi)用2000就能搞定。二，認(rèn)證指令這個(gè)一定要看客戶關(guān)注的重點(diǎn)，不同的指令，檢測(cè)難度也有很大差別，從而也關(guān)系到價(jià)格。三，標(biāo)簽加貼一定要加貼在顯而易見(jiàn)的地方，就像戒指不要戴在腳上一樣要想知道更...

2022-06-30 21:05:01 474查看 5回答

CE認(rèn)證是什么???

大師兄兄

CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"?！癈E”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)...

2022-07-05 16:05:02 325查看 15回答

ce認(rèn)證的時(shí)間需要多久？

芳菲

國(guó)內(nèi)的檢測(cè)時(shí)間比較快，而真正的歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，所需時(shí)間比較長(zhǎng)一點(diǎn)．選擇什么樣的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，還要參考客戶的要求和自身的需求，比如對(duì)方公司指定要做TUV認(rèn)證，那就按照客戶要求來(lái)做，本身自身是跨國(guó)大型企業(yè)，那么做TUV認(rèn)證是完全符合自身情況的?，F(xiàn)階段國(guó)內(nèi)的機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書也是可以被歐盟...

2022-07-21 11:05:01 325查看 2回答

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