學習ISO9001質量 安全 健康體系 從什么入手 怎么學?

鹿一

ISO9001認證的實施步驟：

一.建立體系

1.貫標培訓（2天）

2.編寫文件

3.正式發(fā)布

二.體系試運行（3個月）

1.內(nèi)審員培訓（2天）

2.內(nèi)部審核（2天）

3.管理評審（總經(jīng)理會議）

三.申請認證

審核公司（2天）

四.監(jiān)督審核（3次）

1.第一次六個月

2.后兩次每次12個月

五.復審

運行三年以上進行復審，和第一次申請一樣

三方審核：

第一方審核：內(nèi)審

第二方審核：客戶

第三方審核：認證機構

基本概念：

1.質量手冊

2.程序

3.程序文件

4.記錄（證據(jù)）

ISO9000標準族（87，90，94版）

ISO9001 針對有設計開發(fā)的對象

ISO9002 針對無設計開發(fā)的對象

ISO9003 針對主要從事科研試驗性質活動的對象

ISO9000標準族（2000版）

ISO9000 基礎，術語

ISO9001 要求

ISO9004 業(yè)績改進指南

ISO9011 審核指南

ISO9001主要包括：

1.質量管理八項原則

① 以顧客為關注焦點

② 領導作用

③ 全員參與

④ 過程方法

⑤ 管理的系統(tǒng)方法

⑥ 持續(xù)改進

⑦ 基于事實的決策方法

⑧ 與供方的互利關系

2.質量管理體系基礎

① 質量管理體系的理論說明

② 質量管理體系要求與產(chǎn)品要求

③ 質量管理體系方法

④ 過程方法

⑤ 質量方針與管理目標

⑥ 質量管理者的作用

⑦ 文件

⑧ 質量管理體系評價

⑨ 持續(xù)改進

⑩ 統(tǒng)計技術的作用

? 質量管理體系與其他管理體系的關系

? 質量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系

*文件必須要素：

1.文件番號

2.文件名稱

3.版本管理

4.需要批準

5.發(fā)布日期

*文件體系（金字塔型體系）：

第一層，質量手冊（作為文件綱領）

第二層，程序文件：過程控制文件，記錄控制文件，內(nèi)審控制文件，不合格品控制文件，糾正措施文件，預防措施文件

第三層，作業(yè)指導書，各種法規(guī)標準，等等

ISO9001 2000 質量管理體系要求

1.范圍

2.引用標準

3.術語和定義

4.質量管理體系

5.管理職責

6.資源管理

7.產(chǎn)品實現(xiàn)

8.測量分析和改進

*在認證審核中嚴重不合格包括：

1.區(qū)域性不合格

2.系統(tǒng)性不合格

3.可能引起嚴重后果不合格

認證體系中所需要的文件：

一.文件控制

1.文件發(fā)放表

2.文件更改單

3.作廢文件銷毀單

4.文件回收登記

5.外來文件接受登記

6.文件評審表

*收控：文件的有效性（文件的版本狀態(tài)）；發(fā)放范圍控制。

二.質量目標

1.公司質量目標

2.部門質量目標

3.質量目標完成情況統(tǒng)計

三.管理評審

1.職責與權限

2.崗位職責

3.管理評審計劃

4.會議簽到登記

5.會議評審報告

6.各部門的匯報

7.改進措施的落實情況

四.人力資源

1.崗位任職要求

2.培訓計劃

3.培訓記錄：培訓方案，培訓簽到，效果評價

五.基礎設施

1.臺帳

2.領用登記

3.維修記錄

4.查殺病毒

5.門禁設置

……