质量管理体系认证需要准备哪些资料

最好找咨询公司，好取证的

如果你没打错的话，若和药监相关，不知你是做ISO 9001还是ISO 13485。不过认证咨询相关资料是不往药监送，而是往认证咨询公司送；若是药械应往北京国医械华光认证咨询有限公司（010-62013856 ）送ISO13485的材料。一般包括：认证咨询申请书及合同（可从认证咨询公司网站下载）、副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和iso三体系认证申报证书。

最好找咨询公司，好取证的

质量手册、程序iso三体系认证、操作手册、体系运行三个月的所有质量记录、内审报告、管理评审报告，如果是包含工程，还需要本工程相关的质量记录，如开发计划、iso认证图纸、校对审核记录、施工检查验收记录等。

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如果你没打错的话，若和药监相关，不知你是做ISO 9001还是ISO 13485。不过认证咨询相关资料是不往药监送，而是往认证咨询公司送；若是药械应往北京国医械华光认证咨询有限公司（010-62013856 ）送ISO13485的材料。一般包括：认证咨询申请书及合同（可从认证咨询公司网站下载）、副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和iso三体系认证申报证书。

如果你没打错的话，若和药监相关，不知你是做ISO 9001还是ISO 13485。不过认证相关资料是不往药监送，而是往认证公司送；若是药械应往北京国医械华光认证有限公司（010-62013856 ）送ISO13485的材料。一般包括：认证申请书及合同（可从认证公司网站下载）、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。

质量手册、程序文件、操作手册、体系运行三个月的所有质量记录、内审报告、管理评审报告，如果是包含工程，还需要本工程相关的质量记录，如开发计划、设计图纸、校对审核记录、施工检查验收记录等。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料

瀏覽次數(shù)：308 發(fā)布時間：2022-07-02 17:05:01

壹點修煉營

最好找咨詢公司，好取證的

發(fā)布于：2022-07-02 17:43:49

風(fēng)一樣的菇?jīng)?/p>

如果你沒打錯的話，若和藥監(jiān)相關(guān)，不知你是做ISO 9001還是ISO 13485。不過認(rèn)證咨詢相關(guān)資料是不往藥監(jiān)送，而是往認(rèn)證咨詢公司送；若是藥械應(yīng)往北京國醫(yī)械華光認(rèn)證咨詢有限公司（010-62013856 ）送ISO13485的材料。一般包括：認(rèn)證咨詢申請書及合同（可從認(rèn)證咨詢公司網(wǎng)站下載）、副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊及程序，若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和iso三體系認(rèn)證申報證書。

發(fā)布于：2022-07-02 18:14:31

貓巷

最好找咨詢公司，好取證的

發(fā)布于：2022-07-02 18:14:31

飛飛

質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、操作手冊、體系運行三個月的所有質(zhì)量記錄、內(nèi)審報告、管理評審報告，如果是包含工程，還需要本工程相關(guān)的質(zhì)量記錄，如開發(fā)計劃、iso認(rèn)證圖紙、校對審核記錄、施工檢查驗收記錄等。

發(fā)布于：2022-07-02 18:14:31

沒啥|真的沒啥a

發(fā)布于：2022-07-02 18:15:19

忘了

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發(fā)布于：2022-07-02 18:15:19

愿你

發(fā)布于：2022-07-02 19:22:35

不生氣

如果你沒打錯的話，若和藥監(jiān)相關(guān)，不知你是做ISO 9001還是ISO 13485。不過認(rèn)證相關(guān)資料是不往藥監(jiān)送，而是往認(rèn)證公司送；若是藥械應(yīng)往北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（010-62013856 ）送ISO13485的材料。

一般包括：認(rèn)證申請書及合同（可從認(rèn)證公司網(wǎng)站下載）、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊及程序，若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證書。

發(fā)布于：2022-07-02 18:47:40

高蹺李靖

質(zhì)量手冊、程序文件、操作手冊、體系運行三個月的所有質(zhì)量記錄、內(nèi)審報告、管理評審報告，如果是包含工程，還需要本工程相關(guān)的質(zhì)量記錄，如開發(fā)計劃、設(shè)計圖紙、校對審核記錄、施工檢查驗收記錄等。

發(fā)布于：2022-07-02 18:48:00

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