藥店質(zhì)量管理體系文件管理制度，藥店質(zhì)量體系文件管理制度

易成盛事體系認證 2022-06-13 22:58

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藥店GSP質(zhì)量管理體系文件管理制度？

藥iso認證公司GSP質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理制度
1、目的：規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量管理體系iso三體系認證的管理。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。
3、適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系iso三體系認證的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與收回，適用于質(zhì)量管理體系iso三體系認證的管理。
4、責(zé)任：企業(yè)負責(zé)人對本制度的實施負責(zé)。
5、內(nèi)容：
5.1質(zhì)量管理體系iso三體系認證的分類。
5.
1.1質(zhì)量管理體系iso三體系認證包括標(biāo)準(zhǔn)和記錄。
5.
1.2標(biāo)準(zhǔn)性iso三體系認證是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)人員的崗位職責(zé)，規(guī)定各項質(zhì)量活動的目的、要求、內(nèi)容、方法和途徑的iso三體系認證，包括：企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。
5.
1.3記錄是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況和證實其有效性的記錄iso三體系認證，包括藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等各個環(huán)節(jié)質(zhì)量活動的有關(guān)記錄。
5.2質(zhì)量管理體系iso三體系認證的管理。
5.
2.1質(zhì)量管理人員統(tǒng)一負責(zé)制度和職責(zé)的編制、審核和記錄的審批。制定iso三體系認證必須符合下列要求：
5.
2.
1.1必須依據(jù)有關(guān)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章的要求制定各項iso三體系認證。
5.
2.
1.2結(jié)合企業(yè)的實際情況使各項iso三體系認證具有實用性、系統(tǒng)性、指令性、可操作性和可考核性。
5.
2.5

質(zhì)量管理體系文件管理制度？

質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理制度iso三體系認證iso認證流程建議:質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理制度｜編號:曉李藥房-QM-01-2019｜起草人:門iso認證公司質(zhì)量負責(zé)人｜審核人:公司質(zhì)量負責(zé)人｜批準(zhǔn) 人:公司法定代表人｜起草日期:201
9.0
4.06-10｜審核日期:201
9.0
4.11-13｜批準(zhǔn)日期:201
9.0
4.14｜執(zhí)行日期：201
9.0
4.15｜起草原因:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（單位食藥監(jiān)管總局令第13號)要求｜版本號:N0.3｜
1、目的：規(guī)范門iso認證公司質(zhì)量管理體系iso三體系認證的管理。?
2、依據(jù)：《藥品管理法》及其實施條例、新《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的規(guī)定制定本制度。?????
3、適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系iso三體系認證的起草/修訂、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、指導(dǎo)、監(jiān)督、執(zhí)行、保管、廢除、收回和銷毀等，適用于質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理全過程。??
4、責(zé)任：門iso認證公司企業(yè)、質(zhì)量負責(zé)人，公司質(zhì)量負責(zé)人、法定代表人、行政部對本制度的實施負責(zé)。?????
5、內(nèi)容：?
5.1質(zhì)量管理體系iso三體系認證主要包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。
5.2質(zhì)量管理體系iso三體系認證的起草/修訂、指導(dǎo)、監(jiān)督、執(zhí)行、保管由門iso認證公司質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)；審核由公司質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)；批準(zhǔn)由公司法定代表人負責(zé)；印刷、發(fā)布、廢除、收回和銷毀由公司行政部負責(zé)。iso三體系認證的起草和修訂必須符合下列要求：
5.4

新版GSP零售藥店質(zhì)量管理體系文件？

北京香巖堂大藥房有限公司質(zhì)量管理體系iso三體系認證
一、質(zhì)量管理制度
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理制度
2、
3、質(zhì)量管理體系iso三體系認證檢查考核制度
4、
5、藥品采購管理制度
6、
7、藥品驗收管理制度
8、
9、藥品陳列管理制度
10、1
1、藥品銷售管理制度1
2、1
3、供貨單位和采購品種審核管理制度1
4、1
5、處方藥銷售管理制度1
6、1
7、藥品拆零管理制度1
8、1
9、含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度20、2
1、記錄和憑證管理制度2
2、2
3、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度2
4、2
5、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度2
6、2
7、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度2
8、2
9、藥品有效期管理制度30、3
1、不合格藥品、藥品銷毀管理制度3
2、3
3、環(huán)境衛(wèi)生管理制度3
4、3
5、人員健康管理制度3
6、3
7、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度3
8、3
9、人員培訓(xùn)及考核管理制度40、4
1、藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定管理制度4
2、4
3、計算機系統(tǒng)管理制度4
4、4
5、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度4
6、
二、各崗位管理標(biāo)準(zhǔn)
三、
1、各崗位人員職責(zé)分工
2、
3、企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)
4、
5、質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)
6、
7、藥品采購人員崗位職責(zé)
8、
9、藥品驗收人員崗位職責(zé)
10、1
1、營業(yè)員崗位職責(zé)1
2、1
3、處方50、香巖堂大香巖堂大香巖堂大香巖堂大香巖堂大iso三體系認證iso三體系認證制度合格藥藥藥處中

質(zhì)量體系文件管理制度？

iso三體系認證iso認證流程建議心之所向，所向披靡｜質(zhì)量體系iso三體系認證管理制度｜iso三體系認證編號｜YD-ZD-001｜編制部門｜起草人｜審核人｜批準(zhǔn)人｜批準(zhǔn)日期｜2015｜生效日期｜2015｜申報記錄：｜版本號｜第1版｜
1、目的：規(guī)范本藥iso認證公司質(zhì)量管理體系iso三體系認證的管理。
2、依據(jù)：《中華人民藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
3、適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系iso三體系認證的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除，適用于質(zhì)量管理體系iso三體系認證的管理。
4、責(zé)任：藥iso認證公司負責(zé)人對本制度的實施負責(zé)。
5、內(nèi)容：
5.1質(zhì)量管理體系iso三體系認證的分類。
5.
1.1質(zhì)量管理體系iso三體系認證包括標(biāo)準(zhǔn)和記錄。
5.
1.2標(biāo)準(zhǔn)性iso三體系認證是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)人員的崗位職責(zé)，規(guī)定各項質(zhì)量活動的目的、要求、內(nèi)容、方法和途徑的iso三體系認證，包括：藥iso認證公司質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。
5.
1.3記錄是用以表明本藥iso認證公司質(zhì)量管理體系運行情況和證實其有效性的記錄iso三體系認證，包括藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等各個環(huán)節(jié)質(zhì)量活動的有關(guān)記錄。
5.2質(zhì)量管理體系iso三體系認證的管理。
5.
2.1質(zhì)量管理人員統(tǒng)一負責(zé)制度和職責(zé)的編制、審核和記錄的審批。制定iso三體系認證必須符合下列要求：
5.
2.4