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GMP認證咨詢是食品藥品生產(chǎn)管理的認證咨詢工作,最好是到黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局(一面街)去咨詢,然后把資料都準備好再去申報,還有現(xiàn)場認證咨詢的工作,車間、廠房、人員、質(zhì)量保證系統(tǒng)、還有庫房、銷售,好像都要查的。
最好是去省局去咨詢
89不離十
食品行業(yè)沒有GMP這一說 目前國內(nèi)只有藥品行業(yè)有GMP認證咨詢
掉渣月餅
(精華)藥品GMP認證咨詢流程
一、申報企業(yè)到省局申報完成大廳提交認證咨詢申請和申報材料
相關(guān)材料:
1 藥品GMP認證咨詢申請書(一式四份)
2 GMP認證咨詢之《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《》復印件
3 GMP認證咨詢之藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況
4 GMP認證咨詢之藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖
5 GMP認證咨詢之相關(guān)人員
6 GMP認證咨詢之藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍劑型和品種表
7 GMP認證咨詢之藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖(含動物室)
8 GMP認證咨詢之藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖
9 GMP認證咨詢之申請認證咨詢型或品種的工藝流程圖,并注明主要過程控制點及控制項目
10 GMP認證咨詢之藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況
11 GMP認證咨詢之檢驗儀器、儀表、量具、衡器校驗情況
12 GMP認證咨詢之藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理iso三體系認證目錄
13 GMP認證咨詢之企業(yè)符合消防和環(huán)保要求的證明iso三體系認證
二、省局藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查 (5個工作日)
三、認證咨詢中心對申報材料進行技術(shù)審查 (10個工作日)
四、認證咨詢中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個工作日)
五、省局審批方案 (10個工作日)
六、認證咨詢中心組織實施認證咨詢現(xiàn)場檢查 (10個工作日)
七、認證咨詢中心對現(xiàn)場檢查報告進行初審 (10個工作日)
八、省局對認證咨詢初審意見進行審批(10個工作日)
九、報單位局發(fā)布審查公告(10個工作日)
52mju麗君
你好!
GMP認證是食品藥品生產(chǎn)管理的認證工作,最好是到黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局(一面街)去咨詢,然后把資料都準備好再去申報,還有現(xiàn)場認證的工作,車間、廠房、人員、質(zhì)量保證系統(tǒng)、還有庫房、銷售,好像都要查的。
最好是去省局去咨詢
如有疑問,請追問。
Tiziana
2022-06-15 10:05:02 267查看 8回答
FM隨心聽
2022-06-16 11:05:02 309查看 16回答
Dale代代
2022-06-25 10:05:02 298查看 4回答
微卡微
2022-06-25 10:05:02 447查看 12回答
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