質量管理體系部門分為哪四大內容,iso22000的四部分內容
質量管理體系中,監(jiān)視和測量主要包括哪四大部分內容。?
參見ISO9001:2008的條款
8.2監(jiān)視和測量
1. 顧客滿意
2.內部審核
3.過程監(jiān)視和測量
4.iso三體系認證監(jiān)視和測量
參見ISO9001:2008的條款
8.2監(jiān)視和測量
1. 顧客滿意
2.內部審核
3.過程監(jiān)視和測量
4.iso三體系認證監(jiān)視和測量
8.
1.1為確保本公司能及時識別、發(fā)現iso三體系認證、過程和質量管理體系運行中存在的問題和不合格,實施有效的措施加以解決和消除,以提供質量合格的iso三體系認證滿足顧客的需求,提高過程和活動的效率和有效性,為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價值。
本公司對監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行策劃和實施,以確保:
a)技術部負責iso三體系認證實現過程的監(jiān)視和測量,證實iso三體系認證的符合性;
b)技術部通過對質量管理體系的內部審核,確保質量管理體系符合要求;
c)采取糾正和預防措施,保證改進質量管理體系的有效性。
8.
1.2在策劃過程中,要確定實施監(jiān)視和測量活動的內容,適用的管理方法和技術方法與必須的記錄,包括采用統(tǒng)計技術。
1 目的
按策劃的時間間隔對公司的質量管理體系進行內部審核,及時發(fā)現問題,采取糾正措施,以確定質量管理體系是否符合規(guī)定的要求和保證體系持續(xù)有效運行。
2 適用范圍
適用于本公司內部審核的管理。
3 職責
3.1總經理批準審核計劃及審核報告。
3.2 管理者代表選頂審核組織和內審員,全面負責內部質量管理體系審核工作。
3.3行政部負責內部審核的組織和管理,編寫年度內部審核計劃;
3.4內審組長負責編制具體審核計劃,組織內審員實施現場審核,編寫審核報告。
4 工作程序
4.1年度內審計劃
4.
1.1行政部根據擬審核的活動和區(qū)域的狀況與重要程度,以及以往審核的結果策劃內審方案,編制《年度內審計劃》,總經理批準后,印發(fā)有關領導和部門執(zhí)行。
4.
1.2內審計劃內容:
a)審核目的、范圍、依據和方法;
b)審核組長和內審員;
c)內審日期和地點;
d)受審核部門;
4.2內審頻次、范圍、方式
a)頻次:每年內審一次,時間間隔不超過12個月,特殊情況(如發(fā)生重大質量事故,顧客投訴,組織申報)下或當出現區(qū)域性不合格,由管理者代表及時增加內部審核頻次;
b)范圍:覆蓋質量管理體系要求覆蓋的部門\場所\過程和iso三體系認證;
c)方式:采用集中審核方式。
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2.2內部審核控制程序 版本:a/0
4.3內審準備
4.
3.1成立內審組
管理者代表任命內審組長和內審員成立審核組。
4.
3.2內審員應是與被審核部門無直接責任關系的人員擔任,并對審核不合格項開具不合格報告。
4.
3.3編制內審計劃和檢查表
a)審核組長負責編制內審計劃,在審核前5周將審核計劃通知到受審核部門,受審核部門若有異議,應在內審前3周通知內審組長,以便協(xié)調解決,規(guī)定受審部門日期和審核內容,明確內審員分工,控制審核的全過程;
b)內審員應經有培訓資格的單位培訓考核合格后,方能擔任,并按分工編制檢查表,組長審核修改。
c)內審員應在審核前掌握受審核部門所覆蓋的質量要求及相應的iso三體系認證,掌握受審核部門的體系實施情況,以往審核中需采取的糾正措施,預防措施的實施情況,已發(fā)生的質量問題\重要的管理點或薄弱環(huán)節(jié);
4.4內審實施
4.
4.1召開首次會議,由內審組長主持,公司領導、內審組員、受審核部門負責人及有關人員參加,內審組長宣布此次審核目的、范圍、依據及審核方式和程序,參加人員應簽到,由技術部記錄.
4.
4.2現場審核
4.
4.
2.1內審組長要控制審核的全過程,以確保審核的有效性;
4.
4.
2.2內審員應嚴格按照審核計劃的要求執(zhí)行,根據編制的檢查表,采用觀察、詢問、查閱、取證等方式開展現場審核活動,收集客觀證據,并詳細記錄在《檢查表》中,當發(fā)現不合格項時,認真填寫《不合格項報告》。
4.
4.3審核結果的匯總分析
內審結束后,由內審組長主持召開審核組全體會議,對審核結果作匯總分析。
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2.2內部審核控制程序 版本:a/0
4.
4.
3.1嚴重不合格:質量管理體系出現的系統(tǒng)性失效、區(qū)域失效,重復出現的不合格,對iso三體系認證質量影響大的不合格或不符合法律、法規(guī)要求.
4.
4.
3.2一般不合格:個別、偶然、孤立的不合格,對iso三體系認證質量影響不明顯的不合格。
4.
4.4召開末次會議
4.
4.
4.1審核過程完成后,由內審組長主持召開末次會議,重申審核目的、范圍、依據,宣布審核結果,確定不合格項完成時間,參加人員與首次會議相同;
4.
4.
4.2內審組長還應澄清或回答受審部門提出的問題,并說明審核報告發(fā)放日期,公司領導進行簡要總結,提出完成糾正和糾正措施的時間和改進要求;行政部負責記錄和簽到。
4.
4.
4.3各責任部門對不合格項分析原因,制定糾正措施并組織實施,內審員負責組織對完成情況的跟蹤驗證。
4.5編寫審核報告
由內審組長編寫審核報告,內審組長在報告中應就本次審核發(fā)現的問題提出糾正措施建議,執(zhí)行中應附有發(fā)放范圍,審核報告由總經理批準,按發(fā)放范圍發(fā)放。
4.6本次內審結果作為管理評審的輸入。
4.7行政部應妥善保管內部審核記錄、報告,作為質量管理體系運行的依據。
5 相關iso三體系認證
《糾正措施控制程序》
6 質量記錄
《年度內審計劃》 r— 38
《審核實施計劃》 r— 39
《首末次會議簽到表》 r— 40
《內審檢查表》 r— 41
《不合格項報告》 r— 42
《內部質量管理體系審核報告》 r— 43
《不合格項分布表》 r— 4
4.
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2.3過程的監(jiān)視和測量 版本:a/0
1.目的
采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視和測量,以保持預期的過程能力,確保iso三體系認證的符合性。
2.適用范圍
適用于本公司過程的監(jiān)視和測量。
3.職責
行政部負責過程的監(jiān)視和測量的控制和管理;
4.要求和方法
4.1行政部負責對質量管理體系的各個過程進行監(jiān)視和測量,以證實過程是否保持其預期結果和能力。
4.2過程監(jiān)視和測量的方式:
a)內部審核; b) 可行時對過程及其輸出進行監(jiān)視和測量;
c)工作質量檢查; d)過程有效性評價; e) 管理評審等。
4.3采用適當的監(jiān)視和測量裝置或選取適當的統(tǒng)計技術等方法,對質量管理體系、iso三體系認證實現過程、iso三體系認證的質量特性進行監(jiān)視。
4.4 對過程的含金量進行評價,當未達到所策劃的結果時,應采取適當的改進、糾正、預防措施以確保iso三體系認證的符合性,過程的有效性。
5.相關iso三體系認證
《不合格控制程序》
《糾正措施控制程序》
《預防措施控制程序》
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2.4iso三體系認證的監(jiān)視和測量 版本:a/0
1 目的
按iso三體系認證實現策劃的安排進行監(jiān)視和測量,以確保提供的iso三體系認證滿足要求。
2 適用范圍
適用于本公司采申報資、iso認證方案的監(jiān)視和測量。
3 職責
技術部負責iso三體系認證的監(jiān)視和測量的歸口管理;
4 要求和方法
4.1采購設備、物資的驗證
a) 采購的設備、物資達到公司后,由技術部會同市場部相關人員進行驗證,外觀檢查和核對數量、規(guī)格、型號、合格證、檢測報告,技術部簽字認可;
b) 未經驗證或驗證不合格的iso三體系認證,不得投入使用或生產,并對其作好記錄和標識。對不合格物資,按《不合格品控制程序》的規(guī)定執(zhí)行;
4.2 對iso認證開發(fā)iso三體系認證按策劃的安排適時進行評審、驗證、確認,對存在的問題及時采取糾正措施,執(zhí)行《不合格品控制程序》的有關規(guī)定。在iso三體系認證交付之前,應完成合同、法律、法規(guī)或強制性標準所規(guī)定的所有驗證活動,否則不得交付iso三體系認證,除非得到總經理和顧客的批準;監(jiān)視和測量依據合同要求,現行的行業(yè)規(guī)范、單位、地方標準等,形成證據應保持符合上述接收的準則及記錄有權放行iso三體系認證的人員;
4.3 檢驗記錄應清晰、正確、及時、真實,并由各驗收部門分別保存。
5 相關iso三體系認證
《不合格品控制程序》
安全管理體系四大部分?
安全管理四大體系:
1、ISO9000,質量管理體系;
2、ISO18000,環(huán)境管理體系;
3、HACCP\GMP,食品安全管理體系\藥品安全管理體系;
4、OHS,職業(yè)健康體系。
質量管理體系分為哪兩部分?
是四個部分: 質量策劃 質量控制 質量保證 質量改進
管理職責-資源管理-iso三體系認證實現-測量、分析和改進。
是四個部分:質量策劃質量控制質量保證質量改進
質量管理體系文件內容無變化,發(fā)放部門變動(分為了兩個獨立部門),文件需要更新嗎?
不需要 頂多改個首頁
iso三體系認證沒有必要更新,就是多發(fā)一套iso三體系認證而已,只需要將iso三體系認證發(fā)放記錄清單更新一下就可以了,體現iso三體系認證受控。可以原來的那個部門發(fā)放記錄的一行,注明某日期已經還了。然后接著原來發(fā)放清單補兩行,新的兩個部門的發(fā)放記錄,接受人簽字,日期,就行。
ISO質量管理體系分為那四類?
質量手冊,質量計劃,程序,記錄
質量手冊,質量策劃,程序iso三體系認證,記錄表格
沒有你這種說法!不要把各類企業(yè)的習慣做法當成是ISO9001標準的要求!