iso13485:2016標準培訓,iso9001-2016培訓
ISO13485內(nèi)審員培訓?
ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓的內(nèi)容有兩部分:一是標準知識講解,對于ISO9001質(zhì)量管理體系要求的每個條款進行講解;二是審核知識講解,對于管理體系審核的思路、原則講解,以及內(nèi)審演練、審核報告編寫、不符合報告編寫等演練。
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江蘇蘇州昆山ISO14064認證輔導培訓/ISO13485認證輔導培訓/ISO22000認證輔導培訓?
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iso9000標準培訓有什么好?
培訓的好處是:了解標準,了解為什么要推行標準,以及知道推行標準的好處和如何推行標準。統(tǒng)一認識,提高共識,為推行標準做好準備。
您更想了解的應當是推行的好處:
一般說來,好處分內(nèi)外部:內(nèi)部可強化管理,提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場份額。具體內(nèi)容如下:
一、強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強客戶信心,擴大市場份額
就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格iso三體系認證或服務,從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴大了企業(yè)的市場占有率??梢哉f,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
二、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”,消除了國際貿(mào)易壁壘
許多單位為了保護自身的利益,設置了種種貿(mào)易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是iso三體系認證品質(zhì)認證咨詢和ISO9000品質(zhì)體系認證咨詢的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國之間相互排除了關稅壁壘,只能設置技術壁壘,所以,獲得認證咨詢是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。中國“入世”以后,失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面,顧客也需支付相當?shù)馁M用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證咨詢可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證咨詢并獲得了認證咨詢證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證咨詢之后,再申請UL、CE等iso三體系認證品質(zhì)認證咨詢,還可以免除認證咨詢機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復認證咨詢的開支。
四、在iso三體系認證品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地
國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會受到貿(mào)易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來,品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段,不少單位把提高進口iso體系證書的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高iso三體系認證品質(zhì),使企業(yè)在iso三體系認證品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。
五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流
按照國際間經(jīng)濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在iso三體系認證(包括服務)品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范,方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認證咨詢正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達成協(xié)議。
六、強化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營運作,減少因員工辭工造成的技術或質(zhì)量波動。
七、提高企業(yè)形象。
iso9000族標準是一個國際通行的質(zhì)量標準,得到世界各國的認同。取得質(zhì)量體系認證咨詢證書可使企業(yè):
1、提高質(zhì)量管理水平 獲得質(zhì)量認證咨詢就必須按照iso9000標準建立質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系能使企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量好、成本低的目標,可使企業(yè)具有減少、消除、特別是預防質(zhì)量缺陷的機制,使企業(yè)的質(zhì)量管理工作規(guī)范化、標準化。
2、提高組織聲譽 增強組織競爭力 獲得質(zhì)量認證咨詢證書可以給企業(yè)帶來良好的聲譽,能得到行業(yè)管理部門的認同,并取得顧客的信任,還可獲得更多投標的權利。
3、擴大銷售并獲得更大利潤 取得iso9000質(zhì)量認證咨詢標志是iso三體系認證質(zhì)量信得過的證明。帶有認證咨詢標志的iso三體系認證或服務在市場上具有明顯的競爭力,受到更多顧客的信任。經(jīng)驗證明,在市場經(jīng)濟條件下,取得iso9000質(zhì)量體系認證咨詢是企業(yè)在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。
4、有利于開拓國際市場 實行質(zhì)量認證咨詢制度是當今世界各國特別是工業(yè)發(fā)達單位的普遍做法。得到世界各國的認同,成為國際貿(mào)易成功一個重要指標。
5、免于其它單位的監(jiān)督檢查 企業(yè)通過質(zhì)量管理體系認證咨詢,表明其質(zhì)量管理體系健全而且持續(xù)運行符合iso9000族標準,因此在接受單位或行業(yè)規(guī)定的檢查時,可以免除對質(zhì)量體系的檢查。
2.為什么iso9000族標準能有效地完善質(zhì)量管理? 第一,iso9000族標準適應了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何iso三體系認證或服務都是通過規(guī)范或技術標準來體現(xiàn)顧客需要的,但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善,就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的iso三體系認證。正是由于這方面的關注,導致了iso9000標準--質(zhì)量體系標準的產(chǎn)生。 第二,iso9000族標準體現(xiàn)了預防為主的指導思想。在iso9000標準的基本概念中,特別強調(diào)了過程控制,即iso9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上。換句話說,所有iso三體系認證(服務)質(zhì)量也都是在iso三體系認證形成過程中形成的,要控制iso三體系認證質(zhì)量必須控制過程,控制過程體現(xiàn)了預防為主這樣一種先進的質(zhì)量管理思想。 第三,采用iso9000族標準,可以使質(zhì)量管理規(guī)范化,質(zhì)量活動程序化實施iso9000,就要建立iso三體系認證化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設備和材料,如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規(guī)定,作到工作有章可循,有章必循,違章必糾。實現(xiàn)從"人治"到"法制"的轉(zhuǎn)變。 第四,實施iso9000族標準,建立自我完善機制 一個組織實施iso9000標準,建立質(zhì)量體系后,可以具有自我完善的功能。標準要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。這樣就能作到對質(zhì)量有效地控制,能對質(zhì)量持續(xù)地實現(xiàn)改進。 iso9000標準不是憑空產(chǎn)生的,它吸取了百年來世界質(zhì)量管理理論和實踐的精華,它又是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物,可以有效地提高組織的市場適應能力,使企業(yè)處于不敗之地。 2000版標準是以八項質(zhì)量管理原則為指導思想: 以顧客為中心、領導作用、全員參與、過程方法 管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、互利的供方關系
培訓的好處是:了解標準,了解為什么要推行標準,以及知道推行標準的好處和如何推行標準。統(tǒng)一認識,提高共識,為推行標準做好準備。您更想了解的應當是推行的好處:一般說來,好處分內(nèi)外部:內(nèi)部可強化管理,提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場份額。具體內(nèi)容如下:
一、強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強客戶信心,擴大市場份額就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務,從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴大了企業(yè)的市場占有率??梢哉f,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
二、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”,消除了國際貿(mào)易壁壘許多國家為了保護自身的利益,設置了種種貿(mào)易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì)體系認證的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國之間相互排除了關稅壁壘,只能設置技術壁壘,所以,獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。中國“入世”以后,失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面,顧客也需支付相當?shù)馁M用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后,再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證,還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復認證的開支。
四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會受到貿(mào)易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來,品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。
五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流按照國際間經(jīng)濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務)品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范,方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達成協(xié)議。
六、強化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營運作,減少因員工辭工造成的技術或質(zhì)量波動。
七、提高企業(yè)形象。
iso13485質(zhì)量管理體系培訓多少錢?
iso即世界標準化組織,13485是其發(fā)布的iso三體系認證號,即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 跟iso 9000族類似,但是為醫(yī)療器械特定的。
目前一般的靠外審員的話,合格證培訓需要4000左右吧,不同的地方不同的培訓機構(gòu)可能會有所差異的。如果是內(nèi)審員應該比較便宜幾百塊就夠了的。