國際體系認(rèn)證大全,iso國際標(biāo)準(zhǔn)大全
生產(chǎn)大力馬國際質(zhì)量體系認(rèn)證廠家?
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ISO國際體系認(rèn)證?
近年來,我們經(jīng)常會看到某iso三體系認(rèn)證的包裝盒上印有“XXX公司已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢”的字樣,或者看見某市場、超市在申報袋上印著“XXX商場已經(jīng)過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢”的類似字樣;如果你常常關(guān)注一些單位的招聘信息,會發(fā)現(xiàn)許多用人單位將“懂ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識”、“具有ISO9000內(nèi)審員資格”一類的要求作為招聘人員的條件。但是,很多人根本不知道“ISO”、“內(nèi)審員”為何物,常常會感到云里霧里,一團迷茫。
1、什么是內(nèi)審員?內(nèi)審員有什么作用?
內(nèi)審員是ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織提出的一個專用名詞,相對于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來說,內(nèi)審員的全稱是“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”。ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的標(biāo)準(zhǔn)很多,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)只是其中的一項,另外還有ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。相對于ISO14000標(biāo)準(zhǔn)來說,內(nèi)審員的全稱則是"內(nèi)部環(huán)境管理體系審核員"。
我們目前提供的僅是ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)審員,因此,在這里所說的內(nèi)審員均指“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”。
根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求,任何單位要取得ISO9000認(rèn)證咨詢證書,必須由本單位內(nèi)部定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核(簡稱內(nèi)審),而實施內(nèi)審的人員必須是經(jīng)過培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員,只有取得了內(nèi)審員資格證書,才能在單位中承擔(dān)內(nèi)審的任務(wù)。
因此,任何單位要取得ISO9000認(rèn)證咨詢證書,必須至少擁有2-3名內(nèi)審員。
2、什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),有什么作用?
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)編寫的國際化通用質(zhì)量管理準(zhǔn)則,旨在完善單位內(nèi)部質(zhì)量管理、穩(wěn)定iso三體系認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量、提高顧客的信任度和單位的信譽度。按照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)實施質(zhì)量管理,通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢后的單位,可以理直氣壯地對顧客發(fā)出這樣的承諾:“我們的管理體系是國際上一致認(rèn)可的,我們的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量是一流的!”ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用有多大,可想而知!
2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將由以下標(biāo)準(zhǔn)和支持性iso三體系認(rèn)證組成:
第一部分 核心標(biāo)準(zhǔn):
ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語》
ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系--要求》
ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南》
ISO19011:2000《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》
第二部分 其它標(biāo)準(zhǔn),目前只有一項:
ISO10012《測量控制系統(tǒng)》
注:在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)前發(fā)布,但未取消或轉(zhuǎn)出的國際標(biāo)準(zhǔn),在未轉(zhuǎn)化成技術(shù)報告前,仍應(yīng)視為國際標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。
第三部分 技術(shù)報告若干份,現(xiàn)已列入計劃的有:
ISO/TR 10005 《質(zhì)量計劃編制指南》
ISO/TR 10006 《項目管理指南》
ISO/TR 10007 《技術(shù)狀態(tài)管理指南》
ISO/TR 10013 《質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證指南》
ISO/TR 10014 《質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》
ISO/TR 10015 《教育和培訓(xùn)指南》
ISO/TR 10017 《統(tǒng)計技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用指南》
注:編號中"TR",表示該iso三體系認(rèn)證是技術(shù)報告。
第四部分 小冊子
ISO/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)將根據(jù)需要,編寫一些宣傳性小冊子,作為執(zhí)行2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性iso三體系認(rèn)證,包括:
《質(zhì)量管理原則》
《選擇和使用指南》
《小型組織實施指南》
3、什么是質(zhì)量管理?實施質(zhì)量管理需要什么樣的人才?
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是一個質(zhì)量管理體系準(zhǔn)則,那么,什么是質(zhì)量管理呢?
質(zhì)量管理與單位中其它的管理(如認(rèn)證老師管理、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理等)一樣是企業(yè)管理的一部分,是組成企業(yè)管理的核心內(nèi)容之一。實施質(zhì)量管理的目的,是為了使iso三體系認(rèn)證質(zhì)量穩(wěn)步提高,從而贏得顧客的信任,為企業(yè)營銷打下堅實穩(wěn)固的基礎(chǔ),使得營銷人員能夠有更大的把握打開市場。
質(zhì)量管理的運作需要懂得如何有效地實施質(zhì)量管理的人才,質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn)機構(gòu)即是質(zhì)量管理人才的搖籃。
4、單位實施ISO9000質(zhì)量管理體系有什么好處?
(1)可以預(yù)防不合格iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的發(fā)生,提高單位信譽程序;
(2)一次把工作做好,以最少的成本賺取最大的利潤;
(3)可以減少臨時救急的情況,有利于把管理者從日常的瑣事中解脫出來,多考慮單位的發(fā)展前景;
(4)可以系統(tǒng)化管理,將本單位或其他單位的經(jīng)驗納入到一套iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系之中,用于培訓(xùn)員工,規(guī)范員工的工作程序,減少工作失誤,提高工作效率;
(5)可以有效地發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題,防止相同的錯誤重復(fù)發(fā)生;
(6)為使員工一次就做好工作提供了手段;
(7)能夠方便快捷地向顧客提供用來證實iso三體系認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量的客觀證據(jù);
(8)為質(zhì)量管理體系評價者、顧客代表和發(fā)生法律訴訟時的iso認(rèn)證老師提供事實證據(jù);
(9)可以定期檢查本單位的工作情況,及時發(fā)現(xiàn)改進工作和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的機會。
5、單位獲得ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢有什么好處?
(1)為了獲得認(rèn)證咨詢,企業(yè)必須請經(jīng)認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機構(gòu)對其質(zhì)量體系進行審核,因此必須嚴(yán)格按照規(guī)范化的程序開展工作,有利于企業(yè)管理績效的提高;
(2)更容易得到市場和顧客的認(rèn)同;
(3)可以在公開媒體上宣傳其認(rèn)證咨詢資格,有利于提高市場形象;
(4)由于認(rèn)證咨詢審核的目的是檢查質(zhì)量體系是否具備確保iso三體系認(rèn)證滿足顧客要求的能力,因此質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢相當(dāng)于顧客對單位的考察;
(5)獲證企業(yè)將能夠在項目招標(biāo)中獲得某種優(yōu)勢;
(6)可以理直氣壯地提供對iso三體系認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量的承諾,從而為其帶來更多的顧客,擴大其市場份額;
(7)獲證企業(yè)必需接受來自認(rèn)證咨詢機構(gòu)的定期監(jiān)督,以驗證其質(zhì)量體系持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求,并得到了不斷的改進。這種來自認(rèn)證咨詢機構(gòu)的定期監(jiān)督對獲證企業(yè)的質(zhì)量體系的保持發(fā)揮了重要作用;
(8)ISO 9000證書得到了世界范圍的承認(rèn),有利于開發(fā)國際市場;
(9)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢可以為獲證企業(yè)減少來自顧客的重復(fù)評定;
(10)向其他單位提交作為原材料的iso三體系認(rèn)證時,可以減少接收單位的考察、監(jiān)督,并降低進貨檢驗的控制程度,從而減少了一定的成本投入。
參考資料: cait/cait/txrz/default.shtml
近年來,我們經(jīng)常會看到某產(chǎn)品的包裝盒上印有“XXX公司已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證”的字樣,或者看見某市場、超市在購物袋上印著“XXX商場已經(jīng)過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證”的類似字樣;如果你常常關(guān)注一些單位的招聘信息,會發(fā)現(xiàn)許多用人單位將“懂ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識”、“具有ISO9000內(nèi)審員資格”一類的要求作為招聘人員的條件。但是,很多人根本不知道“ISO”、“內(nèi)審員”為何物,常常會感到云里霧里,一團迷茫。
1、什么是內(nèi)審員?內(nèi)審員有什么作用? 內(nèi)審員是ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織提出的一個專用名詞,相對于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來說,內(nèi)審員的全稱是“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”。ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的標(biāo)準(zhǔn)很多,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)只是其中的一項,另外還有ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。相對于ISO14000標(biāo)準(zhǔn)來說,內(nèi)審員的全稱則是"內(nèi)部環(huán)境管理體系審核員"。 我們目前提供的僅是ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)審員,因此,在這里所說的內(nèi)審員均指“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”。 根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求,任何單位要取得ISO9000認(rèn)證證書,必須由本單位內(nèi)部定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核(簡稱內(nèi)審),而實施內(nèi)審的人員必須是經(jīng)過培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員,只有取得了內(nèi)審員資格證書,才能在單位中承擔(dān)內(nèi)審的任務(wù)。 因此,任何單位要取得ISO9000認(rèn)證證書,必須至少擁有2-3名內(nèi)審員。
2、什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),有什么作用? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)編寫的國際化通用質(zhì)量管理準(zhǔn)則,旨在完善單位內(nèi)部質(zhì)量管理、穩(wěn)定產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、提高顧客的信任度和單位的信譽度。按照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)實施質(zhì)量管理,通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證后的單位,可以理直氣壯地對顧客發(fā)出這樣的承諾:“我們的管理體系是國際上一致認(rèn)可的,我們的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是一流的!”ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用有多大,可想而知! 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將由以下標(biāo)準(zhǔn)和支持性文件組成: 第一部分 核心標(biāo)準(zhǔn): ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語》 ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系--要求》 ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南》 ISO19011:2000《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》 第二部分 其它標(biāo)準(zhǔn),目前只有一項: ISO10012《測量控制系統(tǒng)》 注:在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)前發(fā)布,但未取消或轉(zhuǎn)出的國際標(biāo)準(zhǔn),在未轉(zhuǎn)化成技術(shù)報告前,仍應(yīng)視為國際標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。 第三部分 技術(shù)報告若干份,現(xiàn)已列入計劃的有: ISO/TR 10005 《質(zhì)量計劃編制指南》 ISO/TR 10006 《項目管理指南》 ISO/TR 10007 《技術(shù)狀態(tài)管理指南》 ISO/TR 10013 《質(zhì)量管理體系文件指南》 ISO/TR 10014 《質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》 ISO/TR 10015 《教育和培訓(xùn)指南》 ISO/TR 10017 《統(tǒng)計技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用指南》 注:編號中"TR",表示該文件是技術(shù)報告。 第四部分 小冊子 ISO/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)將根據(jù)需要,編寫一些宣傳性小冊子,作為執(zhí)行2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性文件,包括: 《質(zhì)量管理原則》 《選擇和使用指南》 《小型組織實施指南》
3、什么是質(zhì)量管理?實施質(zhì)量管理需要什么樣的人才? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是一個質(zhì)量管理體系準(zhǔn)則,那么,什么是質(zhì)量管理呢? 質(zhì)量管理與單位中其它的管理(如財務(wù)管理、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理等)一樣是企業(yè)管理的一部分,是組成企業(yè)管理的核心內(nèi)容之一。實施質(zhì)量管理的目的,是為了使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高,從而贏得顧客的信任,為企業(yè)營銷打下堅實穩(wěn)固的基礎(chǔ),使得營銷人員能夠有更大的把握打開市場。 質(zhì)量管理的運作需要懂得如何有效地實施質(zhì)量管理的人才,質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn)機構(gòu)即是質(zhì)量管理人才的搖籃。
4、單位實施ISO9000質(zhì)量管理體系有什么好處? (1)可以預(yù)防不合格產(chǎn)品或服務(wù)的發(fā)生,提高單位信譽程序; (2)一次把工作做好,以最少的成本賺取最大的利潤; (3)可以減少臨時救急的情況,有利于把管理者從日常的瑣事中解脫出來,多考慮單位的發(fā)展前景; (4)可以系統(tǒng)化管理,將本單位或其他單位的經(jīng)驗納入到一套文件化的質(zhì)量體系之中,用于培訓(xùn)員工,規(guī)范員工的工作程序,減少工作失誤,提高工作效率; (5)可以有效地發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題,防止相同的錯誤重復(fù)發(fā)生; (6)為使員工一次就做好工作提供了手段; (7)能夠方便快捷地向顧客提供用來證實產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的客觀證據(jù); (8)為質(zhì)量管理體系評價者、顧客代表和發(fā)生法律訴訟時的律師提供事實證據(jù); (9)可以定期檢查本單位的工作情況,及時發(fā)現(xiàn)改進工作和產(chǎn)品質(zhì)量的機會。
5、單位獲得ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證有什么好處? (1)為了獲得認(rèn)證,企業(yè)必須請經(jīng)認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)對其質(zhì)量體系進行審核,因此必須嚴(yán)格按照規(guī)范化的程序開展工作,有利于企業(yè)管理績效的提高; (2)更容易得到市場和顧客的認(rèn)同; (3)可以在公開媒體上宣傳其認(rèn)證資格,有利于提高市場形象; (4)由于認(rèn)證審核的目的是檢查質(zhì)量體系是否具備確保產(chǎn)品滿足顧客要求的能力,因此質(zhì)量管理體系認(rèn)證相當(dāng)于顧客對單位的考察; (5)獲證企業(yè)將能夠在項目招標(biāo)中獲得某種優(yōu)勢; (6)可以理直氣壯地提供對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的承諾,從而為其帶來更多的顧客,擴大其市場份額; (7)獲證企業(yè)必需接受來自認(rèn)證機構(gòu)的定期監(jiān)督,以驗證其質(zhì)量體系持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求,并得到了不斷的改進。這種來自認(rèn)證機構(gòu)的定期監(jiān)督對獲證企業(yè)的質(zhì)量體系的保持發(fā)揮了重要作用; (8)ISO 9000證書得到了世界范圍的承認(rèn),有利于開發(fā)國際市場; (9)質(zhì)量體系認(rèn)證可以為獲證企業(yè)減少來自顧客的重復(fù)評定; (10)向其他單位提交作為原材料的產(chǎn)品時,可以減少接收單位的考察、監(jiān)督,并降低進貨檢驗的控制程度,從而減少了一定的成本投入。 參考資料:
國際大廈何時通過質(zhì)量管理體系的認(rèn)證?
通過質(zhì)量管理體系的認(rèn)證咨詢的是針對一個一個經(jīng)濟組織或其它組織的;國際大廈是棟建筑,里面有多少公司?
通過質(zhì)量管理體系的認(rèn)證的是針對一個一個經(jīng)濟組織或其它組織的;國際大廈是棟建筑,里面有多少公司?
體系認(rèn)證分國際和國內(nèi)?
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年第一次發(fā)布ISO9000系列質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn),國際認(rèn)可論壇(IAF)于1993年成立并開展包括管理體系認(rèn)證咨詢認(rèn)可在內(nèi)的國際認(rèn)證咨詢機構(gòu)認(rèn)可合作,10多年來,管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證咨詢認(rèn)可工作在全球范用經(jīng)歷了不斷發(fā)展不斷完善的過程,并呈現(xiàn)繼續(xù)改進和發(fā)展的態(tài)勢。我國于1988年發(fā)布了等效采用ISO9000系列的第一版質(zhì)量管理體系單位標(biāo)準(zhǔn),□992年起步開展質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢與認(rèn)可工作。隨著我國經(jīng)濟社會的發(fā)展,近□0年來,我國的管理體系認(rèn)證咨詢與認(rèn)可工作總體上取得了與國際同步的發(fā)展。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年第一次發(fā)布ISO9000系列質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn),國際認(rèn)可論壇(IAF)于1993年成立并開展包括管理體系認(rèn)證咨詢認(rèn)可在內(nèi)的國際認(rèn)證咨詢機構(gòu)認(rèn)可合作,10多年來,管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證咨詢認(rèn)可工作在全球范用經(jīng)歷了不斷發(fā)展不斷完善的過程,并呈現(xiàn)繼續(xù)改進和發(fā)展的態(tài)勢。 我國于1988年發(fā)布了等效采用ISO9000系列的第一版質(zhì)量管理體系單位標(biāo)準(zhǔn),□992年起步開展質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢與認(rèn)可工作。隨著我國經(jīng)濟社會的發(fā)展,近□0年來,我國的管理體系認(rèn)證咨詢與認(rèn)可工作總體上取得了與國際同步的發(fā)展。
你們公司一次上三個體系,如果是為了證書,其實無所謂哪家了,越便宜越好; 不過如果是只為了持續(xù)改進和管理體系提升同時可以提供企業(yè)的品牌,還是建議選擇國際認(rèn)證咨詢機構(gòu),除了品牌外,國際機構(gòu)會比較認(rèn)真而且定期的培訓(xùn)和知識分享能幫助持續(xù)發(fā)展,另外因為國際機構(gòu)做了很多外資和大型企業(yè)會分享一些這些企業(yè)的經(jīng)驗。雖然國內(nèi)機構(gòu)也在發(fā)展和成長,但是要做到這些還是需要努力的。 我們是制造企業(yè),結(jié)合我們作體系時的選擇來看,dnv其實在認(rèn)證咨詢方面不很突出價格也不便宜,sgs在各家國際中算是最便宜的了;bv的服務(wù)還不錯價格略高一些;tuv南德(tuv sud)的價格略高但是品牌在業(yè)內(nèi)最好,最后我們選的他們家。 但是具體選擇還是看你們自己的預(yù)算和偏好了。
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由各大認(rèn)證咨詢機構(gòu)進行認(rèn)證咨詢!
ISO9001-ISO9001認(rèn)證咨詢-ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)介紹
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進行"有限修改"后,于1994年正式頒布實施ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn),即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段,即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發(fā)布實施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi),94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行,同時鼓勵需要認(rèn)證咨詢的企業(yè),從現(xiàn)在開始可按2000版申請認(rèn)證咨詢。
2000版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布三年期滿后,94版標(biāo)準(zhǔn)立即廢止。2000版標(biāo)準(zhǔn)總體變化如下:
一、由四個標(biāo)準(zhǔn)組成:
1、ISO9000作為選用標(biāo)準(zhǔn),同時也是名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn),即94版ISO9000-1標(biāo)準(zhǔn)與8402的結(jié)合。
2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)代替94版三個模式標(biāo)準(zhǔn),按94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲證的企業(yè)在復(fù)審時,允許對2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進行裁剪。
3、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO9004-1多項分標(biāo)準(zhǔn)。
4、ISO/CD.1 19011標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版環(huán)境ISO140
10、ISO1401
1、ISO14012。
二、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下:
(一)思路和結(jié)構(gòu)上的變化
1、把過去三個外部保證模式ISO900
1、ISO900
2、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn),允許通過裁剪適用不同類型的企業(yè),同時對裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。
2、把過去按20個要素排列,改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu),其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé);資源管理;iso三體系認(rèn)證實現(xiàn);測量、分析和改進四大部分。
3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式,使持續(xù)改進的思想貫穿整個標(biāo)準(zhǔn),要求質(zhì)量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán),建立實施持續(xù)改進結(jié)構(gòu)。
4、適應(yīng)組織管理一體化的需要。
(二)新增加的內(nèi)容
1、以顧客為中心;
2、持續(xù)改進;
3、質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實;
4、強化了較高管理者的管理職責(zé);
5、增加了內(nèi)外溝通;
6、增加了數(shù)據(jù)分析;
7、強化了過程的測量與監(jiān)控。
三、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)特點:
1、通用性強,94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對硬件制造業(yè),新標(biāo)準(zhǔn)則適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)。
2、更先進、更科學(xué),總結(jié)補充了企業(yè)質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗,突出了八項質(zhì)量管理原則。
3、對94版標(biāo)準(zhǔn)進行簡化,簡單好用。
4、提高了其它管理的相容性,協(xié)調(diào)了環(huán)境管理和認(rèn)證老師管理。
5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為一套標(biāo)準(zhǔn),互相對應(yīng),協(xié)調(diào)一致。
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求和特點
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求和特點
質(zhì)量是社會生產(chǎn)、生活中的一個永恒的話題,也是本世紀(jì)全球經(jīng)濟發(fā)展關(guān)注的主題之一。隨著時代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水平的提高和人類對客觀事物認(rèn)知的加深,質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。當(dāng)今各國經(jīng)濟的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入,以及社會成員對質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)帶來據(jù)大的發(fā)展空間。
1987版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來源于英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的專家和該組織的成員國經(jīng)過卓有成效的努力和辛勤勞動,于1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),即ISO9000:1987系列標(biāo)準(zhǔn),使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動狀況的一項基礎(chǔ)性的國際標(biāo)準(zhǔn)。自此,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就如同一本全球暢銷書,在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來。這種質(zhì)量管理模式在給企業(yè)管理注入新的活力和生機、給世界貿(mào)易帶來質(zhì)量可信度、給質(zhì)量管理體系提供評價基礎(chǔ)的同時,也隨著全球經(jīng)濟一體化、客觀認(rèn)知的提高和標(biāo)準(zhǔn)自身的需要不斷發(fā)展和完善。從ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的演變過程可見,1987版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從自我保證的角度出發(fā),更多關(guān)注的是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證;1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)則通過20個質(zhì)量管理體系要素,把用戶要求、法規(guī)要求及質(zhì)量保證的要求納入標(biāo)準(zhǔn)的范圍中:2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)思和標(biāo)準(zhǔn)目的等方面出現(xiàn)了具有時代氣息的變化,過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進的思想貫穿于整個標(biāo)準(zhǔn),把組織的質(zhì)量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的要求之中。
隨著ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普及和標(biāo)準(zhǔn)用戶的增加,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中過多的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)在不同經(jīng)濟技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標(biāo)準(zhǔn)使用中普遍關(guān)注的焦點。為解決1994版標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展,充分滿足顧客的需其,ISO/TC176于197年進行了一項有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)情況書面調(diào)查,征集標(biāo)準(zhǔn)用戶的意見和建議,以便在標(biāo)準(zhǔn)的修訂中更準(zhǔn)確地理解標(biāo)準(zhǔn)用戶的需求,在新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容中更確切地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。書面征求意見的內(nèi)容也包括修訂標(biāo)準(zhǔn)的意愿、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的各自特點和相互關(guān)系、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系等。歷經(jīng)5年與2000年12月15日正式由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布實施,ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011四項標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)。
2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了明顯的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機構(gòu)模式,這與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以20個要素為基礎(chǔ)的機構(gòu)模式完全不同。以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實際,被更多地運用在當(dāng)今的管理活動中。過程模式的使用實現(xiàn)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的,并把1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素全部容納到新版標(biāo)準(zhǔn)中。從變化的角度來看,新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要有以下特點:
一、 標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)作為通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可適用于各類組織,不受組織類型、<BR>規(guī)模、經(jīng)濟技術(shù)活動領(lǐng)域或?qū)I(yè)范圍、提供iso三體系認(rèn)證種類的影響和限制。標(biāo)準(zhǔn)的這一特點可從四個方面表現(xiàn)出來:
1、 任何組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮四個應(yīng)考慮四個重要組成部分:首先是管理職責(zé),包括方針、目標(biāo)、管理承諾、職責(zé)與權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評審等項內(nèi)容;其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境等項內(nèi)容;第三是過程管理,包括顧客需求轉(zhuǎn)換、iso認(rèn)證、采購、iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)與服務(wù)提供等項內(nèi)容;第四是測量、分析與改進,包括信息測評、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、iso三體系認(rèn)證監(jiān)測和測量、過程監(jiān)測和測量、不合格品控制、持續(xù)改進、糾正和預(yù)防措施等項內(nèi)容。質(zhì)量管理體系的四個重要組成部分體現(xiàn)在新版標(biāo)準(zhǔn)條款中的分類。
2、 標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語"iso三體系認(rèn)證"一詞,有雙重的含義。術(shù)語"iso三體系認(rèn)證"可意指有形的實物iso三體系認(rèn)證,也可意指"服務(wù)"。
3、 組織采用該標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證,能確保其通過有效運行質(zhì)量管理體系增強顧客的信任。
4、 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語言和術(shù)語,綜合反映各類質(zhì)量管理活動的特征,減少了對標(biāo)準(zhǔn)條款理解和適用的難度。
二、 明顯改善了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性</B><BR>? 新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容,這是標(biāo)準(zhǔn)實施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性可從新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系模式、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)使用的語言和術(shù)語等方面顯現(xiàn)出來。組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標(biāo)準(zhǔn)時,有可使用的同時符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的管理體系要素。在對iso三體系認(rèn)證/服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中,過程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結(jié)合在一起發(fā)揮作用。滿足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與社會感興趣團體的利益成為兩個系列標(biāo)準(zhǔn)的共同目的。監(jiān)測、測量、分析與改進作為管理活動的必要措施在兩個系列標(biāo)準(zhǔn)中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運行和提高有效性。
新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的另一個兼容性特點,是為1994版ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)的用戶提供了轉(zhuǎn)換的便利。從1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素與2000ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的對比來看,1994版標(biāo)準(zhǔn)的20個質(zhì)量管理體系要素完全包容于新版標(biāo)準(zhǔn)條款和內(nèi)容中。1994版標(biāo)準(zhǔn)的用戶向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換,只需對其質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求進行相應(yīng)歸類和部分調(diào)整。
三、標(biāo)準(zhǔn)條款和要求的可取舍性
采用標(biāo)準(zhǔn)的原則之一是符合標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,這是標(biāo)準(zhǔn)化活動的一項基本特征。顯而易見,如果組織的iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程在質(zhì)量掛你體現(xiàn)適用范圍內(nèi),其質(zhì)量管理體系應(yīng)服務(wù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)所有條款的要求。但由于組織功能、iso三體系認(rèn)證客觀特征和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用范圍的不同,在標(biāo)準(zhǔn)的采用過程中,無論組織是將其全部還是部分iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程置于質(zhì)量管理體系的管理范圍內(nèi),都可能發(fā)現(xiàn)存在標(biāo)準(zhǔn)條款不適用的情況。為此,ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)通過
1.2"標(biāo)準(zhǔn)適用范圍"條款給出對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標(biāo)準(zhǔn)的過程中,可根據(jù)其質(zhì)量管理體系的需求和應(yīng)用范圍對標(biāo)準(zhǔn)條款和要求做出取舍,刪減不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款。這里所說的質(zhì)量管理體系需求是指對選定iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況;應(yīng)用范圍是指對全部或部分iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況。無論組織是否對標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進行取舍,采標(biāo)的結(jié)果均應(yīng)表明組織質(zhì)量管理體系對標(biāo)準(zhǔn)的符合性。標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認(rèn)證咨詢來完成。因此,新版標(biāo)準(zhǔn)將標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減限定在第7章"iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)"的內(nèi)容中。同時,對標(biāo)準(zhǔn)第7章的內(nèi)容進行刪減時,還應(yīng)考慮是否對組織的能力、職責(zé)、iso三體系認(rèn)證提供和iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)帶來困難。
四、有效解決質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的可操作性
1994版標(biāo)號尊的用戶有一個共同感受:
按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個程序iso三體系認(rèn)證和18個以上的質(zhì)量記錄;
這些程序iso三體系認(rèn)證或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來過多的iso三體系認(rèn)證工作量;
有些iso三體系認(rèn)證或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實況;
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的使用和管理成為越來越重的包袱;
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證格式化的現(xiàn)象有增無減。標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象,降低了質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的效能和實用性。
2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證方面實現(xiàn)的兩個重要目的是:
建立一種簡單的iso三體系認(rèn)證格式以適用于不同規(guī)模的組織;
iso三體系認(rèn)證的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動所期望的結(jié)果。
基于上述兩方面,新版標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的要求上做了簡化。
有關(guān)質(zhì)量手冊的要求,條款
4.
2.1b)表明,手冊的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款
4.
2.2表明,標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序iso三體系認(rèn)證以及描述質(zhì)量管理體系所包含過程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。
對有關(guān)程序iso三體系認(rèn)證的要求,條款
4.
2.1c)提出標(biāo)準(zhǔn)要求的程序iso三體系認(rèn)證有:
4.
2.3要求的用于iso三體系認(rèn)證控制的程序iso三體系認(rèn)證、
4.
2.4要求的用于記錄控制的程序iso三體系認(rèn)證、
8.
2.2要求的用于質(zhì)量管理體系內(nèi)審的程序iso三體系認(rèn)證、
8.3要求的用于控制不合格品的程序iso三體系認(rèn)證、
8.
5.2要求的用于糾正活動的程序iso三體系認(rèn)證和
8.
5.3要求的用于預(yù)防活動的程序iso三體系認(rèn)證。
對有關(guān)質(zhì)量記錄的要求,標(biāo)準(zhǔn)在不同的條款中共提出了21個用于質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄。這些記錄是:
管理評審記錄;
組織成員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄;
用于證明iso三體系認(rèn)證滿足要求和iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程的記錄;
反映iso三體系認(rèn)證要求評審結(jié)果和采取措施的記錄;
iso認(rèn)證、開發(fā)輸入記錄;反映iso認(rèn)證、開發(fā)評審結(jié)果和采取措施的記錄;
反映iso認(rèn)證、開發(fā)驗證結(jié)果和采取措施的記錄;
反映iso認(rèn)證、開發(fā)確認(rèn)結(jié)果和采取措施的記錄;
反映iso認(rèn)證、開發(fā)審定結(jié)果和采取措施的記錄;
反映供方評價和自我評價結(jié)果的記錄;
監(jiān)測和測量達不到驗證含金量時反映過程確認(rèn)的記錄;
對可追溯性iso三體系認(rèn)證建立唯一性標(biāo)識的記錄;
顧客財產(chǎn)管理和使用記錄;
不存在測量基準(zhǔn)時反映測量設(shè)備校準(zhǔn)和驗證的記錄;
測量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗證記錄;
反映質(zhì)量管理體系內(nèi)審記過的記錄;
證明iso三體系認(rèn)證符號標(biāo)準(zhǔn)及合同要求的記錄;
對不合格品采取糾正措施的記錄;
反映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動結(jié)果的記錄。
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的精簡,使得組織可采用更靈活和有效的方式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系,也使組織能以最少量的iso三體系認(rèn)證需求全面展示其對過程的有效策劃、運行和控制,以及質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進的情況。
縱覽2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn),標(biāo)準(zhǔn)突出了過程識別、對影響因素的控制、持續(xù)改進而后體系運行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,首要的問題使有效識別質(zhì)量管理體系所保護哪的過程。作為先決條件,標(biāo)準(zhǔn)條款0.2過程方法表述了過程的基本特征,標(biāo)準(zhǔn)條款
4.1a)提出了對質(zhì)量管理體系所包含過程進行識別的要求。
值得一提的是,過程識別須考慮的內(nèi)容有:質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、組織的功能和目標(biāo)、組織的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理活動。需考慮的特點有:過程伴隨著輸入和輸出存在;過程可由一項或多項實現(xiàn)同一目標(biāo)、具有不同功能的活動組合構(gòu)成。
過程的劃分可粗可細(xì),粗劃分的過程包含著若干細(xì)小的過程。標(biāo)準(zhǔn)對過程劃分的粗細(xì)沒有提出特定的要求,但標(biāo)準(zhǔn)提出的對過程實施有效控制的要求,將使得到細(xì)致劃分的過程更能反映過程劃分的優(yōu)越性。
由于過程內(nèi)包含著若干影響iso三體系認(rèn)證或服務(wù)質(zhì)量的因素,標(biāo)準(zhǔn)從不同的條款提出對過程中的影響因素實施管理和控制的要求。其中包括iso三體系認(rèn)證與記錄的控制、方針與目標(biāo)的管理、資源管理、職責(zé)與權(quán)限的管理、組織內(nèi)部與外部的信息管理、iso三體系認(rèn)證形成過程與服務(wù)提供過程的管理、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量性能與要求的控制、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量影響因素的控制等。
標(biāo)準(zhǔn)在條款
8.
5.1中提出的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求,而該條款的要求涉及質(zhì)量管理體系的各個方面。如在該條款中提到的質(zhì)量方針與目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程中的質(zhì)量控制和對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量影響因素的控制、顧客的需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進活動中的一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié),是對顧客需求從現(xiàn)有的和期望的角度來考慮,這要求組織在質(zhì)量管理活動中要有對未來需求進行預(yù)測的能力。質(zhì)量管理體系持續(xù)改改進的目的,是在組織表明其有能力持續(xù)提供符合顧客要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的同時,保持質(zhì)量管理體系的適時有效性。這也是2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)的一個重要內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系模式要求的申報、對質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的精簡、對不適宜條款和要求給出刪減的可能,其最終目的是,一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動中采用2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,就須確保質(zhì)量管理體系的適時有效性。
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