醫(yī)療器械管理體系認證咨詢，醫(yī)療器械認證咨詢

專業(yè)的ISO13485:2003醫(yī)療器械管理體系認證咨詢？

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醫(yī)療器械質量管理體系？

生命的路是進步的，總是沿著無限的精神三角形的斜面向上走，什么都阻止他不得。

醫(yī)療器械質量管理體系自查報告？

年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系自查報告企業(yè)AAA企業(yè)信用認證：｜ 填報時間： 年 月 日｜企業(yè)iso認證流程建議｜ 生產(chǎn)地址｜ 企業(yè)類型｜ 無菌□ 植入□ 體外診斷試劑□ 義齒□ 有源□ 其他□｜生產(chǎn)許可證編號｜ 有效期截止至｜ 企業(yè)負責人｜ 聯(lián)系電話｜ 質量負責人｜ 聯(lián)系電話｜ 企業(yè)成立日期｜生產(chǎn)車間面積｜ 職工人數(shù)｜全年產(chǎn)值/銷售額｜ 年度生產(chǎn)許可證申報情況｜ 年度新增申報iso三體系認證情況｜ 年度監(jiān)督抽驗及結果｜ 年度接受監(jiān)督檢查次數(shù)及處罰 ｜ 情況｜ 年度不良事件及iso三體系認證召回情況｜ 第三方質量管理體系認證咨詢情況｜生產(chǎn)情況｜iso三體系認證iso認證流程建議｜申報證號｜生產(chǎn)數(shù)量｜委托生產(chǎn)iso三體系認證iso認證流程建議｜申報證號｜受托企業(yè)iso認證流程建議及iso三體系認證生產(chǎn)數(shù)量｜質量體系體系運行情況｜
一、內部審核情況
1、管理職責；
2、資源管理:
3、iso三體系認證和記錄:
4、iso認證和開發(fā):
5、采購:
6、生產(chǎn)管理:
7、監(jiān)視和測量:
8、銷售和服務:
9、不合格品控制:
10、顧客投訴和不良事件監(jiān)測: 1
1、分析和改進:｜
二、管理評審情況｜
三、整改措施落實情況｜ 企業(yè)負責人簽字： 法定代表人簽字：｜*注：
1、企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，結合年度管理評審和內部審核情況，填寫企｜ 業(yè)質量管理體系運行情況。
2、每年12月31日前將報告紙質版和電子版上報設區(qū)的市｜ 食品藥品監(jiān)督管理部門，各市局在匯總后在次年1月20日前將企業(yè)上報的電子

北京ISO13485:2016認證咨詢有通過審核的醫(yī)療器械工廠嗎？

肯達信（CTS)長期致力于為客戶提供ISO13485:2016認證咨詢 咨詢和可持續(xù)性管理能力建設與提升服務！將社會責任、質量與生產(chǎn)能力、環(huán)境保護與責任、健康與安全、道德規(guī)范、目標管理、效率管理等運用于日常管理，幫助客戶建立綜合性、系統(tǒng)性、適宜性、統(tǒng)一性、簡結性的標準化管理體系。

光這樣問很難獲得答案的。建議可以用另一種方式去做，選擇北京地區(qū)的大型醫(yī)療器械企業(yè)。在中國認證咨詢認可業(yè)務查詢官方頁面搜索企業(yè)iso認證流程建議就可以獲悉該企業(yè)有無獲得ISO13485：2016的認證咨詢。以上~

醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準YZB是不是醫(yī)療器械質量管理體系認證？

不是。醫(yī)療器械質量管理體系認證咨詢指的是ISO90001/13485，GB/0287等相關的質量體系認證咨詢，如GMP、CE、CMD等體系認證咨詢。??奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構