ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證在發(fā)布之后就已經(jīng)得到眾多人的認(rèn)可，主要是為了有效組織制定相對應(yīng)的反賄賂方針，還有目標(biāo)，有效確保所實施的措施。這種就能夠有效防范賄賂的風(fēng)險，適用于一些小型組織，中型組織，大型組織，其中會包含公共部門，非營利性部門等等。

ISO體系認(rèn)證

iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證

職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)集約化程度的提高，對企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式，使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營活動科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。

ISO體系認(rèn)證

GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證

知識產(chǎn)權(quán)工作除了可以促進(jìn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，提升企業(yè)核心競爭力，改善企業(yè)市場競爭地位外，一些中央部位和地方政府出臺的政策文件中，已經(jīng)將企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范認(rèn)證情況作為科技項目立項，以及高新技術(shù)企業(yè)、知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)認(rèn)定的重要參考條件，及早通過貫標(biāo)認(rèn)證，將有利于企業(yè)享受有關(guān)的國家政策，加快企業(yè)發(fā)展。

ISO體系認(rèn)證

CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證

自從1994 年SEI 正式發(fā)布軟件CMM 以來，相繼又開發(fā)出了系統(tǒng)工程、軟件采購、人力資源管理以及集成產(chǎn)品和過程開發(fā)方面的多個能力成熟度模型。雖然這些模型在許多組織都得到了良好的應(yīng)用，但對于一些大型軟件企業(yè)來說，可能會出現(xiàn)需要同時采用多種模型來改進(jìn)自己多方面過程能力的情況。這時他們就會發(fā)現(xiàn)存在一些問題

ISO體系認(rèn)證

haccp危害分析及關(guān)鍵控制點體系認(rèn)證

HACCP危害分析及關(guān)鍵控制點體系認(rèn)證是一種控制食品安全危害的預(yù)防性體系,用來使食品安全危害風(fēng)險降低到較小或可接受的水平,預(yù)測和防止在食品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)影響食品安全的危害,防患于未然,降低產(chǎn)品損耗。

ISO體系認(rèn)證

iso13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證是什么

提問人：麥芽糖。發(fā)布日期：2022-12-11 20:15:07 瀏覽：718

其他回答

廣州ISO13485認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)哪家更誠信？簡卓杰啊，ISO13485中文叫“醫(yī)療器.械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器.械是救死扶傷、防病治.病的特殊iso三體系認(rèn)證，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器.械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求

副作用不明發(fā)表于 2022-12-11 20:32:19

ISO13485，即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn)。自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ)，在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，ISO/TC210又頒布了新的ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的iso認(rèn)證和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的iso認(rèn)證、開發(fā)和提供，同時本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)）評定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。故要申請ISO13485的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢目前比較出名的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)有BSI,TUV,DNV,SGS等。至于要辦理咨詢醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證的申報則要當(dāng)?shù)氐墓ど叹植判?

頑古發(fā)表于 2022-12-11 22:09:13

iso13485，即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn)。自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用iso13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ)，在iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，iso/tc210又頒布了新的iso13485：2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的iso認(rèn)證和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的iso認(rèn)證、開發(fā)和提供，同時本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)）評定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。故要申請iso13485的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢目前比較出名的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)有bsi,tuv,dnv,sgs等。至于要辦理咨詢醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證的申報則要當(dāng)?shù)氐墓ど叹植判?

活出精彩117 發(fā)表于 2022-12-11 22:36:25

先需要通過考試成為實習(xí)審核員，然后要掛靠在認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，在認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)集齊滿實習(xí)課時后可以轉(zhuǎn)為正式審核員。

審核員應(yīng)當(dāng)：

1、有道德；

2、思想開明，愿意與持有不同意見或觀點的人交流并考慮他們的想法；

3、善于交往，能夠靈活的和他人交流；

4、善于觀察，即主動地認(rèn)識周圍環(huán)境和活動；

5、自立，可以獨(dú)立完成工作。

ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。

ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認(rèn)證，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。

IOS13485設(shè)等同iso三體系認(rèn)證造成患者的人身傷害,審核員該如何審核

審核員應(yīng)當(dāng)：

1、有道德；

2、思想開明，愿意與持有不同意見或觀點的人交流并考慮他們的想法；

3、善于交往，能夠靈活的和他人交流；

4、善于觀察，即主動地認(rèn)識周圍環(huán)境和活動；

5、自立，可以獨(dú)立完成工作。

ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。

請問還有什么可以幫您嗎？如果我的回答對您有幫助，麻煩結(jié)束訂單給個贊哦

大清國良民阿Q 發(fā)表于 2022-12-11 21:02:31

ISO13485醫(yī)療器械體系。ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系，ISO14001國際標(biāo)準(zhǔn)化環(huán)境管理體系，ISO18001職業(yè)健康安全管理體系，QCO8000，也是環(huán)保體系認(rèn)證由第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證的?？磥砟銈児竞懿诲e啊！

珍視明活絡(luò)油發(fā)表于 2022-12-11 21:04:51

公司榮獲ISO9001和ISO13485國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證

入慕三分??? 發(fā)表于 2022-12-11 21:05:28

藍(lán)帆護(hù)理事業(yè)部嚴(yán)格按照EN ISO13485質(zhì)量管理體系運(yùn)行，擁有TUV公司認(rèn)證下的ISO13485證書、CE證書，并已經(jīng)注冊美國FDA,并于2018年獲得MDSAP認(rèn)證證書。。很高興能為你提供幫助，可以給個大大的贊不。

浦深發(fā)表于 2022-12-11 21:06:33

公司擁有完整的質(zhì)量管理體系，通過了ISO9001:2000、ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并通過了歐共體CE認(rèn)證。公司在各省市設(shè)立了完善的服務(wù)和銷售網(wǎng)絡(luò)，為顧客提供高性價比的產(chǎn)品，保證售前、售中和售后服務(wù)。

逍遙發(fā)表于 2022-12-11 21:09:35

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念，相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織，ISO13485更具有專業(yè)性，重點針對與醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。目前組織可以依據(jù)ISO13485：2016版標(biāo)準(zhǔn)建立體系或者尋求認(rèn)證。ISO13485認(rèn)證主要涉及的組織類型包括：醫(yī)療器械設(shè)計和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應(yīng)商。

東莨菪堿發(fā)表于 2022-12-11 21:27:58

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念，相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織，ISO13485更具有專業(yè)性，重點針對與醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。目前組織可以依據(jù)ISO13485：2016版標(biāo)準(zhǔn)建立體系或者尋求認(rèn)證。

ISO13485認(rèn)證主要涉及的組織類型包括：醫(yī)療器械設(shè)計和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應(yīng)商。

白天的獼猴桃發(fā)表于 2022-12-11 21:57:17