提問人:小小呆。 發(fā)布日期:2022-07-26 11:30:11 瀏覽:677
小小 發(fā)表于 2022-07-26 12:13:44
遙遠未來 發(fā)表于 2022-07-26 12:40:25
管理評審 QC七大手法的七種工具檢查表、分層法、魚剌圖、排列圖、相關(guān)圖、控制圖、直方圖 12項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)指什麼呢?1) 質(zhì)量管理體系的理論說明 【理解】幫助組織增強顧客滿意,是質(zhì)量管理體系的目標之一,同時也幫助組織提高競爭能力。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的iso三體系認證,向組織及其顧客提供信任。質(zhì)量管理體系方法包含了系統(tǒng)地運用八項質(zhì)量管理原則的內(nèi)涵。4 ?2 v. x& C& M3 F6 @2) 質(zhì)量管理體系要求與iso三體系認證要求+ G( x5 y' A$ _3 b& [【理解】略 質(zhì)量管理體系方法( U9 Y6 ^- x3 y$ {8 y& Q【理解】質(zhì)量管理體系方法是為幫助組織致力于質(zhì)量管理,建立一個協(xié)調(diào)的、有效運行的質(zhì)量管理體系,從而實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標而提出的一套系統(tǒng)而嚴謹?shù)倪壿嫴襟E和運作程序。它是將質(zhì)量管理原則——“管理的系統(tǒng)方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研究的結(jié)果。 4) 過程方法5 O, S6 ^& }* F- ] h, @- F* e* |9 P【理解】一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動稱為過程。資源是過程中的活動所必需的條件。! b. a a1 i7 x, L# h2 F系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,被稱為“過程方法”。 5) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 【理解】質(zhì)量方針是由組織的較高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針應(yīng)與組織總方針一致。 質(zhì)量目標是指組織在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的。 【關(guān)系】質(zhì)量方針為制定、評審質(zhì)量目標提供了框架。 6) 質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。 理解】創(chuàng)造一個員工充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境是較高管理者核心作用的體現(xiàn)。 7) iso三體系認證【理解】Documentationiso三體系認證是信息及其承載媒體。質(zhì)量管理體系通常應(yīng)用的幾種類型的iso三體系認證是依據(jù)iso三體系認證中的信息來分類的,包括:質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、規(guī)范、指南、形成iso三體系認證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書、表格、記錄等。" t# ?- y2 F/ N3 H% F8) 質(zhì)量管理體系評價 【理解】組織根據(jù)不同的目的和需要對質(zhì)量管理體系進行評價。評價所涉及的質(zhì)量管理體系的范圍因不同的目的而有所不同。例如質(zhì)量管理體系的初次審核和監(jiān)督審核的范圍就有差異。質(zhì)量管理體系評價的活動方式可以有多種,如質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評審和自我評價。 9) 持續(xù)改進 【理解】改進是指為改善iso三體系認證的特征及特性/或提高用于iso認證、生產(chǎn)和交付iso三體系認證的過程有效性和效率所開展的活動。" I7 z7 }9 e5 L8 `9 h- O$ N( P6 u持續(xù)改進是指增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。其對象是質(zhì)量管理體系。, b0 O0 U* X# C10) 統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用 【理解】統(tǒng)計技術(shù)的重要作用在于幫助發(fā)現(xiàn)iso三體系認證或過程有變異或變差,或在有變異或變差的情況下,通過對變異或變差進行測量、描述、分析、解釋和建立模型,使之更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因,進而幫助組織:7 O# S4 f" `3 L 尋找最佳的方法以解決現(xiàn)存問題;& T- H* a4 X" w) a 提高解決問題的有效性和組織的工作效率; 利用相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析作出決策; 持續(xù)改進。# {( D7 G# x/ `* l% {& r7 M11) 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點 K+ H N3 Y T+ `. `【理解】質(zhì)量管理體系與其他管理體系就其各自的目標如何適當?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。6 J# g- }" \; \2 p* q質(zhì)量管理體系與其他管理體系如何共用共有要素,形成一個單一的管理體系。 s) A) G. m! ?% v+ Y3 I這樣形成的單一的管理體系的評價,特別是質(zhì)量管理體系審核活動,依照相應(yīng)的要求或標準,可以合并進行審核,也可單獨進行審核。 12) 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系) W* u: {0 `; R2 R【理解】相同點: E- G; K: H* \$ p! A3 ^* 遵循相同的質(zhì)量管理原則; 這兩種方式均可:) I9 g6 F& _9 w6 O& J) |" M* 使組織能夠識別它的強項和弱項;& ]' q3 U4 k) h* 包括對照通用模式進行評價的規(guī)定; 為持續(xù)改進提供基礎(chǔ); 包含外部承認的規(guī)定。
范冰冰 發(fā)表于 2022-07-26 13:04:37
何思量 發(fā)表于 2022-07-26 13:28:53
臭臭 發(fā)表于 2022-07-26 13:45:12
皖宸 發(fā)表于 2022-07-26 13:50:07
ISO 13485:2016|ISO9001:2015|
1 范圍|4.
1.1 無標題|1 范圍|
4.3 確認質(zhì)量管理體系的范圍|
4 質(zhì)量管理體系|4 組織的背景|
4.1 理解組織及其背景|
4.2 理解利益相關(guān)方的需求與期望|
4.4 質(zhì)量管理體系及其過程|
4.1 總要求|
4.4 質(zhì)量管理體系及其過程|
8.4 外部供應(yīng)的iso三體系認證及服務(wù)的控制|
4.2 iso三體系認證控制|
7.5 iso三體系認證信息|
4.
2.1 總則|
7.
5.1總則|
4.
2.2 質(zhì)量手冊|
4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍|
4.4 質(zhì)量管理體系及其過程|
7.
5.1 總則|
4.
2.3 醫(yī)療器械iso三體系認證|無等同條款 |
4.
2.4 iso三體系認證控制|
7.
5.2 創(chuàng)建和更新|
7.
5.3 iso三體系認證信息控制|
4.
2.5 記錄控制|
7.
5.2 創(chuàng)建和更新|
7.
5.3 iso三體系認證信息控制|
5. 管理職責|5 領(lǐng)導(dǎo)|
5.1 管理承諾|
5.1 領(lǐng)導(dǎo)和承諾|
5.2 以顧客為關(guān)注焦點|
5.
1.2 以顧客為關(guān)注焦點|
5.3 質(zhì)量方針|
5.2 質(zhì)量方針|
5.
2.1 建立質(zhì)量方針|
5.
2.2 質(zhì)量方針的溝通|
5.4 策劃|6 質(zhì)量管理體系的策劃|
5.
4.1 質(zhì)量目標|
6.2 質(zhì)量目標以及其實現(xiàn)策劃|
5.
4.2 質(zhì)量管理體系的策劃|6 質(zhì)量管理體系的策劃|
6.1 應(yīng)對風險和機遇的措施|
6.3 申報的策劃|
5.5 職責,權(quán)限和溝通|5 領(lǐng)導(dǎo)|
5.
5.1 職責和權(quán)限|
5.3 組織角色,職責的權(quán)限|
5.
5.2 管理著代表|
5.3 組織角色,職責的權(quán)限|
5.
5.3 內(nèi)部溝通|
7.4 溝通|
5.6 管理評審|
9.3管理評審|
5.
6.1 總則|
9.
3.1 總則|
5.
6.2 管理評審輸入|
9.
3.2 管理評審輸
呆萌 發(fā)表于 2022-07-26 11:47:11
作為內(nèi)部審核,“管理評審”一般由管理者代表對較高管理者進行審核,可以制作內(nèi)審檢查表主要審核以下兩點:
5.6管理評審 審核問內(nèi)容及方法
1. 請問您如何確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和充分性、適宜性?(現(xiàn)場交談)
2. 請問您多長時間對公司質(zhì)量管理體系進行評審一次?請問每次評審內(nèi)容都包括那些?(查看相關(guān)iso三體系認證/記錄)
3. 請問您如何確保公司質(zhì)量方針和目標的持續(xù)適宜性?(查看相關(guān)記錄確認是否對質(zhì)量方針和目標進行評審)
4. 請問管理評審的輸出內(nèi)容都包括哪幾方面內(nèi)容?(查看相關(guān)記錄入管理評審報告)
5. 請問您對每次管理評審發(fā)現(xiàn)的有關(guān)改進措施或建議如何處理?(查看相關(guān)記錄)
6. 通過公司質(zhì)量手冊知道您協(xié)助總經(jīng)理開展管理評審工作,請問您在管理評審工作開展過程中都做了那些工作?(詢問管理者代表)
希望可以幫到您。
貧民窟的小圈子 發(fā)表于 2022-07-26 11:49:22
《如何編制質(zhì)量管理體系iso三體系認證》第一部分對哪些過程應(yīng)建立iso三體系認證,各個過程應(yīng)如何體現(xiàn)質(zhì)量管理八項原則作了闡述;第二部分提供了各過程iso三體系認證編制的示例;第三部分對ISO9001:2000標準如何理解和應(yīng)用作了說明,采用標準條款在左,理解和應(yīng)用對應(yīng)在右,便于學習。
作品目錄
第一部分 有關(guān)質(zhì)量管理體系的論文;第二部分 質(zhì)量管理體系iso三體系認證;第三部分 建設(shè)工程系統(tǒng)對ISO9001:2000的理解和建設(shè)工程的應(yīng)用。附錄。
crazy-沐 發(fā)表于 2022-07-26 11:53:23
《ISO/TS 16949:2009內(nèi)審員實戰(zhàn)通用教程》共有5個部分。第1部分對質(zhì)量管理體系系列標準作了概括性論述,并對如何理解ISO,/TS 16949:2009汽車質(zhì)量管理體系標準進行了詳細講解。第2部分講述內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,從質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的策劃、內(nèi)部審核的準備、內(nèi)部審核的實施幾個方面全面地介紹了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的全過程,同時對內(nèi)審員應(yīng)具備的知識、能力、技巧與方法作了詳細說明。第3部分講述過程審核,對過程審核的程序進行了詳細介紹,并用案例演示了過程審核的全過程。第4部分講述產(chǎn)品審核,詳細地講解了產(chǎn)品審核的過程,對產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書的編制、產(chǎn)品審核檢查表的編制、產(chǎn)品審核報告的編制進行了細致的論述。第5部分講述管理評審,從管理評審計劃的制訂、管理評審的實施、管理評審報告的編寫幾個方面詳細地介紹了管理評審的全過程。第1~4部分是內(nèi)審員與管理者代表必須掌握的,第5部分是管理者代表應(yīng)充分了解的?!禝SO/TS 16949:2009內(nèi)審員實戰(zhàn)通用教程》在進行理論講述時,輔以了大量實用性案例。《ISO/TS 16949:2009內(nèi)審員實戰(zhàn)通用教程》的讀者對象為實施ISO/TS 16949:2009的各類組織的管理人員、內(nèi)審員及管理者代表。
tomato72 發(fā)表于 2022-07-26 12:18:43
ISO9001質(zhì)量管理體系認證
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