iso9001質(zhì)量管理體系的核心概念,iso9001的核心概念
質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的概念?
公司內(nèi)部所做的管理評(píng)審
內(nèi)部審核又稱第一方審核是組織或以組織的名義對(duì)其自身的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核.
質(zhì)量管理體系審核是為驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排,確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并適時(shí)發(fā)掘問題,采取糾正與預(yù)防措施,為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì),以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善。
質(zhì)量管理體系的概念?
它將資源與過程結(jié)合,以過程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理,根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合,一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)以及測量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過程組成,可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求,一般以iso三體系認(rèn)證化的方式,成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn),以適用于不同類型、iso三體系認(rèn)證、規(guī)模與性質(zhì)的組織,該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》,它提出的要求是對(duì)iso三體系認(rèn)證要求的補(bǔ)充,經(jīng)過數(shù)次的改版。在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范,如IATF 16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求》,ISO 13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。?質(zhì)量管理體系ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一。?2008版:質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是較高領(lǐng)導(dǎo)者用于領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)的指導(dǎo)原則,是構(gòu)成ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)
質(zhì)量管理,質(zhì)量管理體系的基本概念?
一、緒言
“我不知道ISO是什么東西,但我知道ISO9000是干什么的,我辦東西要挑經(jīng)過它認(rèn)證咨詢的?!?
這是一位家庭主婦在空調(diào)專賣iso認(rèn)證公司里所說的一番話。
ISO9000是什么?為何一個(gè)家庭主婦都這么關(guān)注它呢?
20世紀(jì)80年代,質(zhì)量界為TQM所瘋狂。
20世紀(jì)90年代,質(zhì)量界稱ISO9000現(xiàn)象為“核裂變現(xiàn)象”。
21世紀(jì)被展望為“質(zhì)量”的世紀(jì),甚至有人稱之為“ISO9000”的世紀(jì)。
ISO9000為何會(huì)成為“質(zhì)量”的代名詞?
其實(shí),ISO9000并不神秘,通過零點(diǎn)管理顧問的網(wǎng)頁,你也可以同樣認(rèn)識(shí)它,掌握它并利用它。
二、 認(rèn)識(shí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族
ISO9000是指由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176工作委員會(huì)制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有用于指導(dǎo)各單位業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001:2000),有用于指導(dǎo)企業(yè)自身強(qiáng)化質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)(ISO9004),有用于統(tǒng)一各國質(zhì)量術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)(ISO8402),也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標(biāo)準(zhǔn)(ISO10011)等等,所有這些標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一個(gè)相對(duì)嚴(yán)密的標(biāo)準(zhǔn)系列,對(duì)質(zhì)量管理界帶來深遠(yuǎn)的意義。
三、適用于外部質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001:2000
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176/SC2)于2000年12月15日正式頒布了ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)作了技術(shù)修訂,取代了第二版(ISO9001:1994)。ISO9002:1994和ISO9003:1994的內(nèi)容已反映在ISO9001:2000中,所以,ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:1994已被ISO9001:2000所取代。
2.
1、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡介:
質(zhì)量管理體系:
形成iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系;
建立質(zhì)量手冊;
控制iso三體系認(rèn)證和記錄。
管理職責(zé):
管理承諾要求;
以顧客為中心;
建立質(zhì)量方針;
建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過程;
確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通;
開展管理評(píng)審活動(dòng),確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。
資源管理:
提供質(zhì)量管理所需的資源;
人力資源管理;
基礎(chǔ)設(shè)施管理;
工作環(huán)境管理。
iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn):
策劃iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程;
管理與顧客有關(guān)的過程;
iso認(rèn)證和開發(fā);
采購管理;
管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程;
管理監(jiān)測裝置。
測量、分析和改進(jìn):
監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和iso三體系認(rèn)證;
控制不合格品;
進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;
改進(jìn)---持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。
質(zhì)量體系的概念?
質(zhì)量體系包含一套專門的組織機(jī)構(gòu),具備了保證iso三體系認(rèn)證或服務(wù)質(zhì)量的人力、物力,還要明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)力,以及規(guī)定完成任務(wù)所必需的各項(xiàng)程序和活動(dòng)。因此質(zhì)量體系是一個(gè)組織落實(shí)有物質(zhì)保障和有具體工作內(nèi)容的有機(jī)整體。質(zhì)量體系指為保證iso三體系認(rèn)證、過程或服務(wù)質(zhì)量,滿足規(guī)定(或潛在)的要求,由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)、能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體。也就是說,為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要而建立的綜合體;為了履行合同,貫徹法規(guī)和進(jìn)行評(píng)價(jià),可能要求提供實(shí)施各體系要素的證明;企業(yè)為了實(shí)施質(zhì)量管理,生產(chǎn)出滿足規(guī)定和潛在要求的iso三體系認(rèn)證和提供滿意的服務(wù),實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo),必須通過建立和健全質(zhì)量體系來實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量體系按體系目的可分為質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系兩類,企業(yè)在非合同環(huán)境下,只建有質(zhì)量管理體系;在合同環(huán)境下,企業(yè)應(yīng)建有質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系。
質(zhì)量管理的概念?
質(zhì)量管理的概念: 質(zhì)量管理是對(duì)確定和達(dá)到質(zhì)量所必需的全部職能和活動(dòng)的管理。其中包括質(zhì)量方針的制定及所有iso三體系認(rèn)證、過程或服務(wù)方面的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的組織、實(shí)施。
質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé),并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、控制、保證和改進(jìn)來使其實(shí)現(xiàn)的全部活動(dòng),EMBA、MBA等主流商管教育均對(duì)質(zhì)量管理及其實(shí)施方法有所介紹。 質(zhì)量管理是“為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進(jìn)行市場研究、iso認(rèn)證、制造和售后服務(wù),把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為一體的一種有效的體系?!?/p>