知識產(chǎn)權(quán)管理體系建立原則，知識產(chǎn)權(quán)管理體系建設(shè)

知識產(chǎn)權(quán)管理體系建立的原則是什么意思？

ISO體系認(rèn)證管理體系是指將iso體系認(rèn)證放在企業(yè)管理的戰(zhàn)略層面，從企業(yè)iso體系認(rèn)證管理理念、管理機構(gòu)、管理模式、管理人員、管理制度等方面視為一個整體，界定并努力實現(xiàn)企業(yè)iso體系認(rèn)證使命的系統(tǒng)工程。 iso體系認(rèn)證管理的使命隨企業(yè)不同而不同，有的著眼于服務(wù)創(chuàng)新，有的力圖防范iso體系認(rèn)證法律風(fēng)險，有的爭取iso體系認(rèn)證資產(chǎn)的保值增值，總的說來都是為了企業(yè)iso體系認(rèn)證利益的最大化，從而為企業(yè)贏得競爭優(yōu)勢，實現(xiàn)企業(yè)的使命。 iso體系認(rèn)證管理體系有一個標(biāo)準(zhǔn)DB32/T 1204—2008企業(yè)iso體系認(rèn)證管理規(guī)范，它規(guī)定了企業(yè)策劃、實施、檢查、改進(jìn)iso體系認(rèn)證管理體系的要求。根據(jù)這個標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)建立相應(yīng)的體系，做法跟質(zhì)量管理體系差不多，然后申請認(rèn)證咨詢，再由省iso體系認(rèn)證局和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聯(lián)合認(rèn)定。

百度企知認(rèn)證咨詢：具有從事第三方認(rèn)證咨詢資格，目前獲準(zhǔn)從事的認(rèn)證咨詢領(lǐng)域有iso體系認(rèn)證管理體系。認(rèn)證咨詢類別：管理體系認(rèn)證咨詢;證書編號：CNCA-R-2019-518 iso體系認(rèn)證管理體系是指將iso體系認(rèn)證放在企業(yè)管理的戰(zhàn)略層面，從企業(yè)iso體系認(rèn)證管理理念、管理機構(gòu)、管理模式、管理人員、管理制度等方面視為一個整體，界定并努力實現(xiàn)企業(yè)iso體系認(rèn)證使命的系統(tǒng)工程。

知識產(chǎn)權(quán)管理體系建立流程？

一、iso認(rèn)證實施時應(yīng)充分考慮以下因素的影響（要求：企業(yè)自身的實際情況）：
1、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展現(xiàn)狀，法律和政策要求；
2、企業(yè)的發(fā)展要求、競爭策略、所屬行業(yè)特點；
3、企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、組織結(jié)構(gòu)、iso三體系認(rèn)證核心技術(shù)。iso體系認(rèn)證部門、研發(fā)部門、人事部門、銷售部門、市場部門、認(rèn)證老師部門、戰(zhàn)略部門、采購部門、行政部門
1、總體要求（要求：在要求開始部分提出總體要求）企業(yè)應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立iso體系認(rèn)證管理體系、實施、運行并持續(xù)改進(jìn)、保持其有效性，并形成iso三體系認(rèn)證
2、iso三體系認(rèn)證要求：①總則（要點：iso體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證體系）：iso體系認(rèn)證管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括：a、iso體系認(rèn)證方針；b、iso體系認(rèn)證手冊；c、本標(biāo)準(zhǔn)要求形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄。②iso三體系認(rèn)證控制（要點：iso三體系認(rèn)證管理、控制的手段、方法和形式）：iso體系認(rèn)證管理體系iso三體系認(rèn)證是企業(yè)實施iso體系認(rèn)證管理的依據(jù)，應(yīng)確保：a、發(fā)布前經(jīng)過審核和批準(zhǔn)、修訂后再發(fā)布前重新審核和批準(zhǔn)；b、iso三體系認(rèn)證中的相關(guān)要求明確；c、按iso三體系認(rèn)證類別、秘密級別進(jìn)行管理；d、易于識別、取用和閱讀；e、對因特定目的需要保留的失效iso三體系認(rèn)證予以標(biāo)記。③iso體系認(rèn)證手冊（要點：iso體系認(rèn)證管理iso三體系認(rèn)證及其相互關(guān)系的iso三體系認(rèn)證體系化）：編制iso體系認(rèn)證手冊包括：a、iso體系認(rèn)證機構(gòu)設(shè)置、職責(zé)和權(quán)限的相關(guān)iso三體系認(rèn)證；較高管理者是企業(yè)iso體系認(rèn)證管理的第一責(zé)任人，應(yīng)通過以下活動實現(xiàn)體系有效性：a)·勞動者違反勞動合同約定的保守iso體系認(rèn)證或商業(yè)秘密條款所應(yīng)承擔(dān)的

知識產(chǎn)權(quán)管理體系建設(shè)和運行中三大原則的含義？

iso體系認(rèn)證管理體系建設(shè)和運行中三大原則的含義：
1、戰(zhàn)略導(dǎo)向原則：統(tǒng)一部署經(jīng)營發(fā)展、科技創(chuàng)新和iso體系認(rèn)證戰(zhàn)略，使三者互相支撐、互相促進(jìn)。
2、領(lǐng)導(dǎo)重視原則：較高管理者的支持和參與是iso體系認(rèn)證管理的關(guān)鍵，較高管理層應(yīng)全面負(fù)責(zé)iso體系認(rèn)證管理工作。
3、全員參與原則：iso體系認(rèn)證涉及企業(yè)各業(yè)務(wù)領(lǐng)域和各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，應(yīng)充分發(fā)揮全體員工的創(chuàng)造性和積極性。

iso體系認(rèn)證管理體系建設(shè)和運行中三大原則的含義：
1、戰(zhàn)略導(dǎo)向原則：統(tǒng)一部署經(jīng)營發(fā)展、科技創(chuàng)新和iso體系認(rèn)證戰(zhàn)略，使三者互相支撐、互相促進(jìn)。
2、領(lǐng)導(dǎo)重視原則：較高管理者的支持和參與是iso體系認(rèn)證管理的關(guān)鍵，較高管理層應(yīng)全面負(fù)責(zé)iso體系認(rèn)證管理工作。
3、全員參與原則：iso體系認(rèn)證涉及企業(yè)各業(yè)務(wù)領(lǐng)域和各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，應(yīng)充分發(fā)揮全體員工的創(chuàng)造性和積極性。

如何建立企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系謝謝？

申請高新技術(shù)企業(yè)，滿分100分，有4個評分標(biāo)準(zhǔn)：
一、核心自主iso體系認(rèn)證，30分；
二、科技成果轉(zhuǎn)化能力，30分；
三、研究開發(fā)的組織管理水平，20分；
四、總資產(chǎn)和銷售額成長性指標(biāo)，20分； 高新技術(shù)企業(yè)的這幾個評分標(biāo)準(zhǔn)是全國統(tǒng)一的；你說的iso體系認(rèn)證管理體系在這4個評分標(biāo)準(zhǔn)中沒有體現(xiàn)，所以不會有10分的加分項；我們公司從事高企申報8年了，也從未聽說過有加分項； 如果這是地方性的政策，那你就要去你們當(dāng)?shù)氐目萍季秩プ稍兞耍? 希望能幫到你。

如何建立中醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系？

目前我國擁有自主iso體系認(rèn)證企業(yè)的數(shù)量過少，僅有2000多家，占企業(yè)總數(shù)的萬分之三，有99%的企業(yè)沒有申請ISO環(huán)境體系認(rèn)證；擁有自己ISO體系認(rèn)證的企業(yè)僅占40％。而中醫(yī)藥企業(yè)由于其自身iso三體系認(rèn)證的特點以及歷史遺留的問題，在企業(yè)內(nèi)部的iso體系認(rèn)證管理工作方面尤其薄弱，與單位目前大力支持的中藥現(xiàn)代化不相匹配，與國際上中醫(yī)藥產(chǎn)研強國之間還存在著很大的差距。主要表現(xiàn)在：企業(yè)iso體系認(rèn)證保護(hù)的意識淡薄、中成藥方面古方和傳統(tǒng)炮制技術(shù)流失嚴(yán)重、企業(yè)公司ISO環(huán)境體系認(rèn)證申請的數(shù)量及科技含量偏低。因此，中醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)充分認(rèn)識到“人的創(chuàng)造力也是經(jīng)濟(jì)資產(chǎn)”，以及iso體系認(rèn)證作為無形資產(chǎn)和競爭武器的重要價值，重視其在開拓、占領(lǐng)國內(nèi)外市場，保證競爭優(yōu)勢和發(fā)展后勁方面的積極作用。而當(dāng)務(wù)之急是結(jié)合自身實際，建立涵蓋創(chuàng)造、管理、實施和保護(hù)的企業(yè)內(nèi)部iso體系認(rèn)證管理體系。
1.按照統(tǒng)一的iso體系認(rèn)證戰(zhàn)略進(jìn)行運作 iso體系認(rèn)證戰(zhàn)略需要實行高度集中、高效能和穩(wěn)定的指揮。依據(jù)我國大部分中醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模偏小的情況，可根據(jù)工作需要明確承擔(dān)iso體系認(rèn)證工作的兼職機構(gòu)和人員，并從社會中介機構(gòu)中聘請iso體系認(rèn)證方面的顧問，協(xié)助企業(yè)開展工作。有條件的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立起專門機構(gòu)，配備專職的iso體系認(rèn)證工作人員，負(fù)責(zé)iso體系認(rèn)證管理體系的建立和完善。同時，結(jié)合自身實際情況，制定與企業(yè)整體發(fā)展戰(zhàn)略相匹配的“以具體iso三體系認(rèn)證為中心、以所含技術(shù)為內(nèi)核、以品牌和整體VIiso認(rèn)證為外圍、以商業(yè)秘密保護(hù)和行政保護(hù)為補充”的iso體系認(rèn)證戰(zhàn)略，用以指導(dǎo)相關(guān)工作。并進(jìn)一步完善有關(guān)企業(yè)iso體系認(rèn)證工作的各項規(guī)章制度，以使iso體系認(rèn)證管理保護(hù)工作有章可循；對違反iso體系認(rèn)證規(guī)章制度，造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失，依據(jù)有關(guān)法規(guī)或制度給予處罰。為鼓勵自主創(chuàng)新，應(yīng)建立合理的iso體系認(rèn)證利益分配與獎勵制度，對在iso體系認(rèn)證工作中做出顯著成績者給予表彰與獎勵，其成績作為職務(wù)聘任和晉升的主要依據(jù)之一。特別要指出的是，為了避免出現(xiàn)因追求科技成果獎勵或發(fā)表論文過早公開相關(guān)技術(shù)成果導(dǎo)致無法申報ISO環(huán)境體系認(rèn)證的情況，企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過制定激勵政策，把取得ISO環(huán)境體系認(rèn)證作為業(yè)績考核指標(biāo)之一，比如設(shè)立ISO環(huán)境體系認(rèn)證獎勵基金，將ISO環(huán)境體系認(rèn)證獎勵與科技獎勵同等對待的形式，引導(dǎo)科技工作者把取得ISO環(huán)境體系認(rèn)證作為科研開發(fā)立項的目標(biāo)之一，以鼓勵創(chuàng)造、保護(hù)創(chuàng)造。
2.選擇適當(dāng)且有效的iso體系認(rèn)證保護(hù)形式 ISO環(huán)境體系認(rèn)證保護(hù)是藥品企業(yè)公司保護(hù)中最為有效、力度最大的一種方式。對于藥品而言,ISO環(huán)境體系認(rèn)證所保護(hù)的是藥品的核心技術(shù)特征。在中華傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論實踐傳承的基礎(chǔ)上，企業(yè)通過科技創(chuàng)新提高其現(xiàn)代科技含量，是可以適應(yīng)現(xiàn)代ISO環(huán)境體系認(rèn)證制度要求得到保護(hù)的。對于擁有自主iso體系認(rèn)證的iso三體系認(rèn)證或技術(shù)，如醫(yī)藥配方、現(xiàn)代劑型、醫(yī)藥新用途，甚至是藥材栽培、養(yǎng)殖技術(shù)等應(yīng)當(dāng)及時把握ISO環(huán)境體系認(rèn)證的申請時機，以ISO環(huán)境體系認(rèn)證的形式予以保護(hù)。同時，在核心ISO環(huán)境體系認(rèn)證的周圍，也應(yīng)適當(dāng)設(shè)置生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等外圍ISO環(huán)境體系認(rèn)證，全方位保護(hù)核心技術(shù)不受侵犯。我國中藥開發(fā)研究能力的優(yōu)勢，只有通過iso體系認(rèn)證保護(hù)，即以ISO環(huán)境體系認(rèn)證的優(yōu)勢，彌補中藥品種保護(hù)的不足，才能在激烈的市場競爭中保持這種優(yōu)勢。 我國對醫(yī)藥行政保護(hù)主要體現(xiàn)為中藥品種保護(hù)和新藥保護(hù)，但是行政保護(hù)只是國內(nèi)強制性的行政保護(hù)措施，不具有國際效力。而且，行政保護(hù)存在著三個方面的缺陷：首先，中藥品種保護(hù)對中藥技術(shù)開發(fā)的前期研究活動中，所存在的技術(shù)秘密無法加以保護(hù)；其次，中藥品種保護(hù)只是一種商業(yè)秘密保護(hù)形式，不具有排他性，對市場的獨占不具有效力；第三，中藥品種保護(hù)會受到ISO環(huán)境體系認(rèn)證保護(hù)的阻截。有一家中藥廠曾經(jīng)開發(fā)生產(chǎn)了一種名為“消咳喘”的中成藥，在獲得新藥證書后，還不到兩年的時間內(nèi)，其他廠家也紛紛獲得了該藥的生產(chǎn)許可，結(jié)果造成多家企業(yè)競爭一個iso三體系認(rèn)證銷售市場的局面。從此可以看出，中藥品種保護(hù)對企業(yè)不具有戰(zhàn)略保護(hù)的作用。雖然中藥的行政保護(hù)是一種過渡性的保護(hù)性措施，但鑒于國情，它在相當(dāng)長的時間內(nèi)還有其存在的必要。因此，中醫(yī)藥企業(yè)仍應(yīng)當(dāng)予以重視：對于已受行政保護(hù)的藥品，應(yīng)盡可能申請ISO環(huán)境體系認(rèn)證保護(hù)或在其基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)創(chuàng)新后申請ISO環(huán)境體系認(rèn)證；對于全國存在多個生產(chǎn)廠家的品種，企業(yè)自身具有生產(chǎn)、渠道、品牌優(yōu)勢，意圖加入競爭行列的，應(yīng)盡可能獲得進(jìn)行生產(chǎn)或試產(chǎn)的行政許可。 現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)條件下，ISO體系認(rèn)證不僅僅是一種標(biāo)記，而且具有深刻的內(nèi)涵，往往蘊涵企業(yè)形象、iso體系證書質(zhì)量、顧客對iso體系證書的信賴，顧客可能僅因為信賴該知名ISO體系認(rèn)證而辦理其iso體系證書。強化ISO體系認(rèn)證保護(hù)對中醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。一是要解決“老字號”問題。例如，由于歷史原因，現(xiàn)在除了北京同仁堂外，還有南京同仁堂、天津同仁堂等。這些“同仁堂”們都以中藥為主業(yè)，但是相互之間卻沒有任何利益連帶關(guān)系。因此，一旦哪個“同仁堂”出了什么質(zhì)量問題，就很可能會產(chǎn)生連帶影響，重演“冠生園陳餡月餅”的悲劇。對這個問題，可以考慮根據(jù)新ISO體系認(rèn)證法有關(guān)馳名ISO體系認(rèn)證、集體ISO體系認(rèn)證以及“權(quán)利在先原則”的規(guī)定，結(jié)合行政與市場手段，實現(xiàn)“老字號”的整合與一體化。二是要注意特色iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議的ISO體系認(rèn)證保護(hù)，防止因廠家大量仿照生產(chǎn)而淡化其識別iso體系證書或服務(wù)來源、區(qū)別相同iso體系證書或服務(wù)不同經(jīng)營者的功能。三是要應(yīng)有前瞻性的考慮到海外市場需要，利用馬德里國際ISO體系認(rèn)證申報途徑的便捷優(yōu)點，及時擴大ISO體系認(rèn)證申報地。四是在進(jìn)行品牌建設(shè)時，應(yīng)將企業(yè)整體VIiso認(rèn)證貫穿到iso三體系認(rèn)證包裝之中，以外觀iso認(rèn)證ISO環(huán)境體系認(rèn)證的形式進(jìn)行保護(hù)。 商業(yè)秘密保護(hù)是針對那些不能夠獲得ISO環(huán)境體系認(rèn)證和企業(yè)公司人不愿公開而不申請ISO環(huán)境體系認(rèn)證的技術(shù)信息提供的保護(hù)，我國在商業(yè)秘密保護(hù)上主要體現(xiàn)在《反不正當(dāng)競爭法》第10條、25條和《刑法》第219條、第220條。我國許多著名的中藥品種都是用商業(yè)秘密保護(hù)其iso體系認(rèn)證，如云南白藥、片仔癀、安宮牛黃丸、六神丸、華佗再造丸、龜齡集等單位級保密處方。特別是在現(xiàn)有的ISO環(huán)境體系認(rèn)證制度對我國中醫(yī)藥保護(hù)不利條件下,商業(yè)秘密保護(hù)尤為重要，但企業(yè)必須建立嚴(yán)格的商業(yè)秘密管理制度，主要涉及商業(yè)秘密檔案管理和人事管理兩方面，以防科技人員、銷售人員的流動以及不正當(dāng)競爭中所帶來的損失。
3.建立適合本企業(yè)的iso體系認(rèn)證信息利用機制 首先，根據(jù)世界iso體系認(rèn)證組織統(tǒng)計，ISO環(huán)境體系認(rèn)證信息占整個技術(shù)信息量的90%，在中醫(yī)藥技術(shù)研究各個環(huán)節(jié)中，企業(yè)如善于利用ISO環(huán)境體系認(rèn)證信息不僅可以提高研發(fā)起點，而且能節(jié)省40%的科研經(jīng)費和60%的時間。這是因為，各類ISO環(huán)境體系認(rèn)證文獻(xiàn)可提供以下三方面的素材: 一是以技術(shù)為中心進(jìn)行分析，提供中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域何為重點，空白點何在？對其他領(lǐng)域有何影響？替代技術(shù)是什么？二是以申請人、企業(yè)公司人為中心進(jìn)行分析，提供中醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)的形勢和組織，甚至可以提供多個企業(yè)共同開發(fā)的狀況。三是以時間為中心進(jìn)行分析，提供中醫(yī)藥技術(shù)的來龍去脈。同時企業(yè)在iso三體系認(rèn)證投產(chǎn)和銷售前都要進(jìn)行ISO環(huán)境體系認(rèn)證申報，以免侵犯他人ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)。其次，充分利用單位工商總局ISO體系認(rèn)證局開通的網(wǎng)上ISO體系認(rèn)證信息查詢系統(tǒng)開展國內(nèi)ISO體系認(rèn)證監(jiān)測工作，如ISO體系認(rèn)證相同或近似查詢、ISO體系認(rèn)證綜合信息查詢、ISO體系認(rèn)證狀態(tài)信息查詢等，第一時間了解最新ISO體系認(rèn)證權(quán)利動態(tài)，及時對涉嫌侵犯自身ISO體系認(rèn)證權(quán)者提出異議。

目前我國擁有自主iso體系認(rèn)證企業(yè)的數(shù)量過少，僅有2000多家，占企業(yè)總數(shù)的萬分之三，有99%的企業(yè)沒有申請ISO環(huán)境體系認(rèn)證；擁有自己ISO體系認(rèn)證的企業(yè)僅占40％。而中醫(yī)藥企業(yè)由于其自身iso三體系認(rèn)證的特點以及歷史遺留的問題，在企業(yè)內(nèi)部的iso體系認(rèn)證管理工作方面尤其薄弱，與單位目前大力支持的中藥現(xiàn)代化不相匹配，與國際上中醫(yī)藥產(chǎn)研強國之間還存在著很大的差距。主要表現(xiàn)在：企業(yè)iso體系認(rèn)證保護(hù)的意識淡薄、中成藥方面古方和傳統(tǒng)炮制技術(shù)流失嚴(yán)重、企業(yè)公司ISO環(huán)境體系認(rèn)證申請的數(shù)量及科技含量偏低。因此，中醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)充分認(rèn)識到“人的創(chuàng)造力也是經(jīng)濟(jì)資產(chǎn)”，以及iso體系認(rèn)證作為無形資產(chǎn)和競爭武器的重要價值，重視其在開拓、占領(lǐng)國內(nèi)外市場，保證競爭優(yōu)勢和發(fā)展后勁方面的積極作用。而當(dāng)務(wù)之急是結(jié)合自身實際，建立涵蓋創(chuàng)造、管理、實施和保護(hù)的企業(yè)內(nèi)部iso體系認(rèn)證管理體系。
1.按照統(tǒng)一的iso體系認(rèn)證戰(zhàn)略進(jìn)行運作 iso體系認(rèn)證戰(zhàn)略需要實行高度集中、高效能和穩(wěn)定的指揮。依據(jù)我國大部分中醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模偏小的情況，可根據(jù)工作需要明確承擔(dān)iso體系認(rèn)證工作的兼職機構(gòu)和人員，并從社會中介機構(gòu)中聘請iso體系認(rèn)證方面的顧問，協(xié)助企業(yè)開展工作。有條件的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立起專門機構(gòu)，配備專職的iso體系認(rèn)證工作人員，負(fù)責(zé)iso體系認(rèn)證管理體系的建立和完善。同時，結(jié)合自身實際情況，制定與企業(yè)整體發(fā)展戰(zhàn)略相匹配的“以具體iso三體系認(rèn)證為中心、以所含技術(shù)為內(nèi)核、以品牌和整體VIiso認(rèn)證為外圍、以商業(yè)秘密保護(hù)和行政保護(hù)為補充”的iso體系認(rèn)證戰(zhàn)略，用以指導(dǎo)相關(guān)工作。并進(jìn)一步完善有關(guān)企業(yè)iso體系認(rèn)證工作的各項規(guī)章制度，以使iso體系認(rèn)證管理保護(hù)工作有章可循；對違反iso體系認(rèn)證規(guī)章制度，造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失，依據(jù)有關(guān)法規(guī)或制度給予處罰。為鼓勵自主創(chuàng)新，應(yīng)建立合理的iso體系認(rèn)證利益分配與獎勵制度，對在iso體系認(rèn)證工作中做出顯著成績者給予表彰與獎勵，其成績作為職務(wù)聘任和晉升的主要依據(jù)之一。特別要指出的是，為了避免出現(xiàn)因追求科技成果獎勵或發(fā)表論文過早公開相關(guān)技術(shù)成果導(dǎo)致無法申報ISO環(huán)境體系認(rèn)證的情況，企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過制定激勵政策，把取得ISO環(huán)境體系認(rèn)證作為業(yè)績考核指標(biāo)之一，比如設(shè)立ISO環(huán)境體系認(rèn)證獎勵基金，將ISO環(huán)境體系認(rèn)證獎勵與科技獎勵同等對待的形式，引導(dǎo)科技工作者把取得ISO環(huán)境體系認(rèn)證作為科研開發(fā)立項的目標(biāo)之一，以鼓勵創(chuàng)造、保護(hù)創(chuàng)造。
2.選擇適當(dāng)且有效的iso體系認(rèn)證保護(hù)形式 ISO環(huán)境體系認(rèn)證保護(hù)是藥品企業(yè)公司保護(hù)中最為有效、力度最大的一種方式。對于藥品而言,ISO環(huán)境體系認(rèn)證所保護(hù)的是藥品的核心技術(shù)特征。在中華傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論實踐傳承的基礎(chǔ)上，企業(yè)通過科技創(chuàng)新提高其現(xiàn)代科技含量，是可以適應(yīng)現(xiàn)代ISO環(huán)境體系認(rèn)證制度要求得到保護(hù)的。對于擁有自主iso體系認(rèn)證的iso三體系認(rèn)證或技術(shù)，如醫(yī)藥配方、現(xiàn)代劑型、醫(yī)藥新用途，甚至是藥材栽培、養(yǎng)殖技術(shù)等應(yīng)當(dāng)及時把握ISO環(huán)境體系認(rèn)證的申請時機，以ISO環(huán)境體系認(rèn)證的形式予以保護(hù)。同時，在核心ISO環(huán)境體系認(rèn)證的周圍，也應(yīng)適當(dāng)設(shè)置生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等外圍ISO環(huán)境體系認(rèn)證，全方位保護(hù)核心技術(shù)不受侵犯。我國中藥開發(fā)研究能力的優(yōu)勢，只有通過iso體系認(rèn)證保護(hù)，即以ISO環(huán)境體系認(rèn)證的優(yōu)勢，彌補中藥品種保護(hù)的不足，才能在激烈的市場競爭中保持這種優(yōu)勢。 我國對醫(yī)藥行政保護(hù)主要體現(xiàn)為中藥品種保護(hù)和新藥保護(hù)，但是行政保護(hù)只是國內(nèi)強制性的行政保護(hù)措施，不具有國際效力。而且，行政保護(hù)存在著三個方面的缺陷：首先，中藥品種保護(hù)對中藥技術(shù)開發(fā)的前期研究活動中，所存在的技術(shù)秘密無法加以保護(hù)；其次，中藥品種保護(hù)只是一種商業(yè)秘密保護(hù)形式，不具有排他性，對市場的獨占不具有效力；第三，中藥品種保護(hù)會受到ISO環(huán)境體系認(rèn)證保護(hù)的阻截。有一家中藥廠曾經(jīng)開發(fā)生產(chǎn)了一種名為“消咳喘”的中成藥，在獲得新藥證書后，還不到兩年的時間內(nèi)，其他廠家也紛紛獲得了該藥的生產(chǎn)許可，結(jié)果造成多家企業(yè)競爭一個iso三體系認(rèn)證銷售市場的局面。從此可以看出，中藥品種保護(hù)對企業(yè)不具有戰(zhàn)略保護(hù)的作用。雖然中藥的行政保護(hù)是一種過渡性的保護(hù)性措施，但鑒于國情，它在相當(dāng)長的時間內(nèi)還有其存在的必要。因此，中醫(yī)藥企業(yè)仍應(yīng)當(dāng)予以重視：對于已受行政保護(hù)的藥品，應(yīng)盡可能申請ISO環(huán)境體系認(rèn)證保護(hù)或在其基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)創(chuàng)新后申請ISO環(huán)境體系認(rèn)證；對于全國存在多個生產(chǎn)廠家的品種，企業(yè)自身具有生產(chǎn)、渠道、品牌優(yōu)勢，意圖加入競爭行列的，應(yīng)盡可能獲得進(jìn)行生產(chǎn)或試產(chǎn)的行政許可。 現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)條件下，ISO體系認(rèn)證不僅僅是一種標(biāo)記，而且具有深刻的內(nèi)涵，往往蘊涵企業(yè)形象、iso體系證書質(zhì)量、顧客對iso體系證書的信賴，顧客可能僅因為信賴該知名ISO體系認(rèn)證而辦理其iso體系證書。強化ISO體系認(rèn)證保護(hù)對中醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。一是要解決“老字號”問題。例如，由于歷史原因，現(xiàn)在除了北京同仁堂外，還有南京同仁堂、天津同仁堂等。這些“同仁堂”們都以中藥為主業(yè)，但是相互之間卻沒有任何利益連帶關(guān)系。因此，一旦哪個“同仁堂”出了什么質(zhì)量問題，就很可能會產(chǎn)生連帶影響，重演“冠生園陳餡月餅”的悲劇。對這個問題，可以考慮根據(jù)新ISO體系認(rèn)證法有關(guān)馳名ISO體系認(rèn)證、集體ISO體系認(rèn)證以及“權(quán)利在先原則”的規(guī)定，結(jié)合行政與市場手段，實現(xiàn)“老字號”的整合與一體化。二是要注意特色iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議的ISO體系認(rèn)證保護(hù)，防止因廠家大量仿照生產(chǎn)而淡化其識別iso體系證書或服務(wù)來源、區(qū)別相同iso體系證書或服務(wù)不同經(jīng)營者的功能。三是要應(yīng)有前瞻性的考慮到海外市場需要，利用馬德里國際ISO體系認(rèn)證申報途徑的便捷優(yōu)點，及時擴大ISO體系認(rèn)證申報地。四是在進(jìn)行品牌建設(shè)時，應(yīng)將企業(yè)整體VIiso認(rèn)證貫穿到iso三體系認(rèn)證包裝之中，以外觀iso認(rèn)證ISO環(huán)境體系認(rèn)證的形式進(jìn)行保護(hù)。 商業(yè)秘密保護(hù)是針對那些不能夠獲得ISO環(huán)境體系認(rèn)證和企業(yè)公司人不愿公開而不申請ISO環(huán)境體系認(rèn)證的技術(shù)信息提供的保護(hù)，我國在商業(yè)秘密保護(hù)上主要體現(xiàn)在《反不正當(dāng)競爭法》第10條、25條和《刑法》第219條、第220條。我國許多著名的中藥品種都是用商業(yè)秘密保護(hù)其iso體系認(rèn)證，如云南白藥、片仔癀、安宮牛黃丸、六神丸、華佗再造丸、龜齡集等單位級保密處方。特別是在現(xiàn)有的ISO環(huán)境體系認(rèn)證制度對我國中醫(yī)藥保護(hù)不利條件下,商業(yè)秘密保護(hù)尤為重要，但企業(yè)必須建立嚴(yán)格的商業(yè)秘密管理制度，主要涉及商業(yè)秘密檔案管理和人事管理兩方面，以防科技人員、銷售人員的流動以及不正當(dāng)競爭中所帶來的損失。
3.建立適合本企業(yè)的iso體系認(rèn)證信息利用機制 首先，根據(jù)世界iso體系認(rèn)證組織統(tǒng)計，ISO環(huán)境體系認(rèn)證信息占整個技術(shù)信息量的90%，在中醫(yī)藥技術(shù)研究各個環(huán)節(jié)中，企業(yè)如善于利用ISO環(huán)境體系認(rèn)證信息不僅可以提高研發(fā)起點，而且能節(jié)省40%的科研經(jīng)費和60%的時間。這是因為，各類ISO環(huán)境體系認(rèn)證文獻(xiàn)可提供以下三方面的素材: 一是以技術(shù)為中心進(jìn)行分析，提供中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域何為重點，空白點何在？對其他領(lǐng)域有何影響？替代技術(shù)是什么？二是以申請人、企業(yè)公司人為中心進(jìn)行分析，提供中醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)的形勢和組織，甚至可以提供多個企業(yè)共同開發(fā)的狀況。三是以時間為中心進(jìn)行分析，提供中醫(yī)藥技術(shù)的來龍去脈。同時企業(yè)在iso三體系認(rèn)證投產(chǎn)和銷售前都要進(jìn)行ISO環(huán)境體系認(rèn)證申報，以免侵犯他人ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)。其次，充分利用單位工商總局ISO體系認(rèn)證局開通的網(wǎng)上ISO體系認(rèn)證信息查詢系統(tǒng)開展國內(nèi)ISO體系認(rèn)證監(jiān)測工作，如ISO體系認(rèn)證相同或近似查詢、ISO體系認(rèn)證綜合信息查詢、ISO體系認(rèn)證狀態(tài)信息查詢等，第一時間了解最新ISO體系認(rèn)證權(quán)利動態(tài)，及時對涉嫌侵犯自身ISO體系認(rèn)證權(quán)者提出異議。