國家藥監(jiān)局認證的產(chǎn)品,獲得國家藥監(jiān)局認證的美白產(chǎn)品

易成盛事體系認證 2023-06-07 22:50
【摘要】小編為您整理醫(yī)療器械ce認證要取得國家藥監(jiān)局注冊證嗎、產(chǎn)品產(chǎn)品的質(zhì)量認證怎么去做。還有產(chǎn)品的合格證、什么樣的產(chǎn)品是強制3C認證產(chǎn)品、CQC認證的產(chǎn)品和十環(huán)標志的產(chǎn)品哪種環(huán)保、通過UL認證的產(chǎn)品和通過CCC認證的產(chǎn)品有什么區(qū)別相關ISO認證知識,詳情可查看下方正文!

醫(yī)療器械ce認證要取得國家藥監(jiān)局注冊證嗎?

“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。醫(yī)療器械申請CE認證按照MDD 93/42/EC指令進行。

不需要,CE認證與國內(nèi)注冊可以分開搞


產(chǎn)品產(chǎn)品的質(zhì)量認證怎么去做。還有產(chǎn)品的合格證?

現(xiàn)在基本都是做3C體系什么的,那還看得到合格證啊..iso三體系認證質(zhì)量認證咨詢也稱iso三體系認證認證咨詢,國際上稱合格認證咨詢,對于一般iso三體系認證開展質(zhì)量認證咨詢,應以具有國際水平的單位標準或行業(yè)標準為依據(jù),分為安全認證咨詢和合格認證咨詢。過去認證咨詢的標志一般都是iso三體系認證質(zhì)量認證咨詢標志分為中證集團iso認證標志、長城標志、PRC標,現(xiàn)在統(tǒng)一整合為3C。不知道你具體是哪一類的iso三體系認證~


什么樣的產(chǎn)品是強制3C認證產(chǎn)品?

車門鉸鏈等汽車車身安全件····

《第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》(以下簡稱《目錄》)包括中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告(2OO1年33號)中的附件和中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會聯(lián)合發(fā)布的19類132種產(chǎn)品。 1)電線電纜(共5種); 2)電路開關及保護或連接用電器裝置(共6種);3)低壓電器(共9種);4)小功率電動機(共1種); 5)電動工具(共16種);6)電焊機(共15種); 7)家用和類似用途設備(共18種); 8)音視頻設備類(不包括廣播級音響設備和汽車音響設備)(共16種); 9)信息技術(shù)設備(共12種);10)照明設備(不包括電壓低于36V的照明設備)(共2種);11)電信終端設備(共9種);12)機動車輛及安全附件(共4種); 13)機動車輛輪胎(共3種);14)安全玻璃(共3種);15)農(nóng)機產(chǎn)品(共1種);16)乳膠制品(共1種);17)醫(yī)療器械產(chǎn)品(共7種);18)消防產(chǎn)品(共3種);19)安全技術(shù)防范產(chǎn)品(共1種)。具體可以CQC官網(wǎng)上查詢,謝謝。


CQC認證的產(chǎn)品和十環(huán)標志的產(chǎn)品哪種環(huán)保?

當然是十環(huán)-中國最權(quán)威的綠色iso三體系認證認證咨詢,也叫中國環(huán)境標志iso三體系認證認證咨詢。


通過UL認證的產(chǎn)品和通過CCC認證的產(chǎn)品有什么區(qū)別?

UL是美國的自愿性認證咨詢(例外:在美國的某些州的法律中規(guī)定UL認證咨詢是強制性的)。UL認證咨詢并不是出口到美國的必須條件。也就是說在美國銷售的iso三體系認證沒有UL認證咨詢也可以辦的。CCC認證咨詢是中國的強制性iso三體系認證認證咨詢。凡是在強制性iso三體系認證認證咨詢清單中包括的iso三體系認證,如果需要在中國進行銷售的話就必須取得CCC認證咨詢,否則就是違法行為。還有就是認證咨詢體系不同。CCC認證咨詢基本上采用的是IEC(即歐盟的體系),UL認證咨詢基本上是自己編寫的iso三體系認證標準。不過隨著貿(mào)易交流的增多,現(xiàn)在這方面有所緩解。比如,IEC60950\UL60950\GB4943分別是歐盟、UL和CCC認證咨詢使用的標準,基本上這三個標準只有電壓和一些警告上的差異,在技術(shù)細節(jié)上基本上相同,區(qū)別不大。簡單的說這兩個認證咨詢適用的單位地區(qū)不同,認證咨詢的性質(zhì)不同,承認的主體不同(UL是公司性質(zhì)的,CCC是中國單位的)

不知道我這樣回答可對? UL是美國強制性認證咨詢。CCC是中國強制性認證咨詢。我想樓主也知道吧。一般來說iso三體系認證內(nèi)銷只要做CCC就KO了。如果外銷的話歐洲做CE ,ROHS ,美國FCC ,UL(一般來說是客人要求工廠才會做的,應為費用能嚇死一頭牛。呵呵)CCC和UL認證咨詢的流程才是樓主的所要問的問題吧?這個問題我也不太清楚,對我來說就是一個打擊,呵呵應為我是做認證咨詢這行的。混了很久都摸不到底。很復雜的,不復雜要工程師來干嘛,對吧。。我只知道CCC和UL都要驗廠,不過UL驗廠比CCC嚴格。我要去苦讀我的認證咨詢行業(yè)知識了。抱歉~~ 只能回答到這里了。我一定要把這行業(yè)務做到最好。謝謝。(自己有點成就感了,所以就亂吹了,所以樓主閉一只眼就好)

UL是美國的自愿性認證(例外:在美國的某些州的法律中規(guī)定UL認證是強制性的)。UL認證并不是出口到美國的必須條件。也就是說在美國銷售的產(chǎn)品沒有UL認證也可以買的。CCC認證是中國的強制性產(chǎn)品認證。凡是在強制性產(chǎn)品認證清單中包括的產(chǎn)品,如果需要在中國進行銷售的話就必須取得CCC認證,否則就是違法行為。還有就是認證體系不同。CCC認證基本上采用的是IEC(即歐盟的體系),UL認證基本上是自己編寫的產(chǎn)品標準。不過隨著貿(mào)易交流的增多,現(xiàn)在這方面有所緩解。比如,IEC60950\UL60950\GB4943分別是歐盟、UL和CCC認證使用的標準,基本上這三個標準只有電壓和一些警告上的差異,在技術(shù)細節(jié)上基本上相同,區(qū)別不大。簡單的說這兩個認證適用的國家地區(qū)不同,認證的性質(zhì)不同,承認的主體不同(UL是公司性質(zhì)的,CCC是中國政府的)


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