質(zhì)量管理體系的建立和實施，建立和實施質(zhì)量管理體系

建立和實施質(zhì)量管理體系的方法？

質(zhì)量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的iso三體系認證來實現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系iso三體系認證貫徹質(zhì)量方針；當(dāng)情況改變時，保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性；作為組織開展質(zhì)量活動的依據(jù)，質(zhì)量管理體系iso三體系認證為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù)；質(zhì)量管理體系iso三體系認證可用以展示質(zhì)量管理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。質(zhì)量管理體系iso三體系認證一般由四個部分組成：質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。首先應(yīng)對iso三體系認證編寫組成員進行培訓(xùn)，接著制定編寫計劃，收集有關(guān)資料，編寫組討論iso三體系認證間的接口，然后將iso三體系認證初稿交咨詢專家審核；咨詢專家向編寫組反饋，并共同討論修改意見之后，由編寫組修改iso三體系認證直至iso三體系認證符合要求。
2、質(zhì)量管理體系iso三體系認證的審核、批準、發(fā)布質(zhì)量管理體系iso三體系認證應(yīng)分級審批。質(zhì)量手冊應(yīng)由較高管理者審批；程序iso三體系認證應(yīng)由管理者代表批準，作業(yè)指導(dǎo)書一般由該iso三體系認證業(yè)務(wù)主管部門負責(zé)人審批，跨部門/多專業(yè)的iso三體系認證由管理者代表審批。iso三體系認證審批后，需正式發(fā)布，并規(guī)定實施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式，使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系iso三體系認證中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容，在質(zhì)量管理體系運行前，可以通過考試檢察員工對有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。（四）質(zhì)量管理體系試運行階段
1、質(zhì)量管理體系試運行完成質(zhì)量管理體系iso三體系認證后，要經(jīng)過一段試運行，檢驗這些質(zhì)量管理體系iso三體系認證的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評審，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運行。影響質(zhì)量活動有效性的因素很多，例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認識、對iso三體系認證理解偏差等。所以，對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、iso三體系認證（服務(wù)）連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標準的情況，應(yīng)及時采取糾正措施

怎樣建立和實施質(zhì)量管理體系？

質(zhì)量管理體系以及保持和改進現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： （1）確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； （2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； （3）確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責(zé)； （4）確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源； （5）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法； （6）應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率； （7）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施； （8）建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。???? 采用上述方法的組織能對其過程能力和iso三體系認證質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織獲得成功。

質(zhì)量管理體系以及保持和改進現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： （1）確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； （2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； （3）確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責(zé)； （4）確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源； （5）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法； （6）應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率； （7）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施； （8）建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。???? 采用上述方法的組織能對其過程能力和iso三體系認證質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織獲得成功。

質(zhì)量管理體系的建立和實施是怎樣？

質(zhì)量管理體系的建立和實施 推行ISO9000標準的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認證、試點運行：
三、內(nèi)部審核、正式運行：
四、模擬審核，準備認證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工： （返回頁首） 1。????培訓(xùn)起步： A。全員ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。 a。培訓(xùn)目的 1。了解ISO9000族標準的內(nèi)容； 2。了解ISO9000族標準的基本要求； 3。??了解ISO9000族標準的實施辦法； 4。了解企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容： 1。??什么是ISO9000族標準； 2。對標準的理解； 3。??本公司推行ISO9000意義； 4。本公司推行ISO9000的計劃和要求。 c。參加人員和學(xué)習(xí)時間： 1。參加人員：全體人員 2。學(xué)習(xí)時間：3個人周。 B。骨干培訓(xùn) a。??培訓(xùn)目的 1。??了解ISO9000族標準的基本內(nèi)容； 2。領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用； 3。了解為什么要推行ISO9000； 4。要了解如何推行ISO9000。?? b。學(xué)習(xí)內(nèi)容 1。ISO9000族標準的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述； 2。重要的質(zhì)量概念； 3。實施標準的指導(dǎo)思想； 4。??領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用； 5。??體系認證咨詢、維護和改進的過程。 c。參加人員和學(xué)習(xí)時間 1。參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。 2。學(xué)習(xí)時間：2－4個人周。 C、iso三體系認證編寫技能培訓(xùn) a 培訓(xùn)目的 1。??掌握iso三體系認證編寫方法； 2。??結(jié)合本公司實際如何編制有關(guān)iso三體系認證。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容 1。質(zhì)量體系iso三體系認證總論； 2。質(zhì)量手冊編寫； 3。程序iso三體系認證編寫； 4。工作iso三體系認證編寫； 5。??質(zhì)量計劃制定； 6。質(zhì)量記錄。 c。參加人員和學(xué)習(xí)時間 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。?? 學(xué)習(xí)時間：3－5個人周。?? 2。建立組織 A。領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會 推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作。 。帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識； 。??積極推動公司工作； 。給出人力和物力支持； 。??成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與； 。任命管理代表，負責(zé)標準中規(guī)定的職責(zé)； 。及時處理有關(guān)重大問題； 。??組織管理評審。 B。工作機構(gòu)——質(zhì)管部 為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專門工作機構(gòu)，負責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個辦事核心。??應(yīng)保證： 。??所有各有關(guān)部門都能參與工作小組； 。有專職人員； 。有骨干力量。骨干人員應(yīng)對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 C。管理者代表 公司應(yīng)按標準要求任命管理者代表。?? 。管理者代表應(yīng)由較高管理者指定； 。??管理者代表應(yīng)是公司管理層成員； 。管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)： 確保按照標準規(guī)定建立、實施和維持質(zhì)量體系要求； 向管理者報告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進質(zhì)量體系； 管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。?? ??
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 A、診斷的目的 通過診斷，達到以下目的： a。??現(xiàn)有質(zhì)量體系與標準的符合性： 。找出與標準之間差距； 。找出形成這些差距原因。?? b．識別確定對質(zhì)量體系進行修改的內(nèi)容： (1)。體系標準和要素選擇； (2)。機構(gòu)調(diào)整內(nèi)容； (3)。體系iso三體系認證清單； (4)。需新編制的iso三體系認證（清單）。?? B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。??根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面： a．質(zhì)量體系標準： 例如ISO9001：2000版標準，診斷所選擇的標準與申請認證咨詢的標準應(yīng)是一致的。 b．合同： 質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個重要依據(jù)。???? c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關(guān)標準化方面的、有關(guān)計量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運行，診斷時要檢查的內(nèi)容。 d．社會或行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標準、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時應(yīng)作為考慮。???? (1)。有關(guān)安全法規(guī)； (2)。有關(guān)計量法規(guī)； (3)。有關(guān)環(huán)保法規(guī)； (4)。有關(guān)勞動法規(guī)。 C、實施診斷的人員 實施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機構(gòu)，如咨詢機構(gòu)的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面： a。????咨詢?nèi)藛T： 如果公司聘請了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業(yè)確認的基礎(chǔ)上按計劃進行診斷。 b。內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項工作的人員，可以認證其進行診斷工作。?? c。第三方審核機構(gòu)的人員： 如果公司有需要，可以聘請外部審核機構(gòu)的審核員為公司進行診斷。?? D、診斷工作的實施過程 a。確定診斷小組。 b。確定診斷依據(jù)和診斷對象。?? c。制訂診斷計劃，編制診斷工作iso三體系認證。 d?，F(xiàn)場診斷檢查 (1)。與現(xiàn)場人員交談，了解情況； (2)。檢查現(xiàn)場iso三體系認證和記錄； (3)。如實記錄體系運行現(xiàn)狀。 e。?? 提交診斷報告 (1)。??不合格報告； (2)。診斷結(jié)論； (3)。體系iso三體系認證清單； (4)。需新編制和修訂的iso三體系認證（清單）。 4。 職能分工－體系iso認證 A。制訂質(zhì)量方針； B。任命管理者代表主要責(zé)任： a。??協(xié)助管理者確保按標準的要求建立質(zhì)量體系。?? b。負責(zé)質(zhì)量體系的實施和維護。 c。負責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向較高管理者報告體系執(zhí)行情況，以便評審和改進。 d。??就質(zhì)量體系方面問題與外部聯(lián)系。 C。iso認證調(diào)整組織機構(gòu) a。各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標準要求。 b。各部門有清楚的職責(zé)。 c。??各部門工作之間有合理的銜接。 d。??職能分工形成書面iso三體系認證，并經(jīng)充分討論。 e。應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進工作都反映出來。 D。質(zhì)量體系標準的刪減 a。 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可 以考慮對其進行刪減。????除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標準。 b。。按合同要求，規(guī)定對質(zhì)量體系的補充要求，例如統(tǒng)計過程控制要求、安全性要求等。?? E。確定新體系中iso三體系認證結(jié)構(gòu) a。典型iso三體系認證層次
二、編寫iso三體系認證、試點運行： （返回頁首） 1。??編寫iso三體系認證 A、列出iso三體系認證清單： 質(zhì)量手冊：手冊的構(gòu)成 職能的分配 組織間接口 手冊中要素描述 有關(guān)支持性iso三體系認證 程序iso三體系認證：需編制哪些程序iso三體系認證 每個程序iso三體系認證對應(yīng)標準那個要素 各程序iso三體系認證之間有無重復(fù)、有無遺漏 各程序iso三體系認證形成的記錄 有關(guān)支持性iso三體系認證 工作iso三體系認證：作業(yè)指導(dǎo)書 工藝iso三體系認證等技術(shù)類iso三體系認證 管理iso三體系認證 報告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認證作廢、哪些保留： C、分配iso三體系認證編寫任務(wù)： 各部門參與 質(zhì)管部集中 D、起草iso三體系認證： 工作流程 闡述簡捷 語言標準 iso三體系認證傳遞 E、iso三體系認證討論： 內(nèi)部討論—適用性 外部檢查—完整性 F、iso三體系認證批準發(fā)效 審核、批準 復(fù)印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收 2。????試點運行 A、體系交底： 手冊：特點、使用、保管要求； 程序：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認證：需要掌握關(guān)鍵問題如何記錄，報告不合格品。?? B、培訓(xùn)、宣傳： 培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 特殊崗位培訓(xùn)考核； 管理人員程序iso三體系認證培訓(xùn)； 全員質(zhì)量方針、目標培訓(xùn)。?? 宣傳：質(zhì)量方針； 試運行計劃； ISO9000認證咨詢計劃； 體系iso三體系認證內(nèi)容介紹。?? C、其他配套工作： 計量； 合格分承包方許定； 標識的制作。 D、試運行： 補充完善基礎(chǔ)工作：邊運行，邊完善第三層次iso三體系認證； 修改體系iso三體系認證：邊運行，邊修改不合適的iso三體系認證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。????
三、內(nèi)部審核、正式運行： （返回頁首） 1。部審核、管理評審： A、至少進行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動記錄和iso三體系認證應(yīng)保存完好，以便以認證咨詢檢查。?? B、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序iso三體系認證要求進行。?? 2。正式運行： 通過內(nèi)部審核、管理評審，對體系iso三體系認證中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證進行正式運行。??
四、模擬審核，準備認證咨詢： （返回頁首） 1。為了減少認證咨詢一次通過可能存在的某種風(fēng)險，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機構(gòu)進行一次模擬審核或請已確認的認證咨詢機構(gòu)進行預(yù)審。???? 2。企業(yè)應(yīng)本著對自己有利的觀點選擇認證咨詢機構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個方面考慮： A。、客戶要求； B、。企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認證咨詢機構(gòu)時應(yīng)在原則上就近就便； C、。??認證咨詢機構(gòu)的認證咨詢范圍和有效性； D、。費用；正常認證咨詢收費和交通、食宿等其它費用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁首） 1。??接受所選擇的認證咨詢機構(gòu)的正式審核。?? 2。體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進和鞏固； B、進一步完善體系iso三體系認證，加強協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； C、定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。

如何建立和實施ISO9000質(zhì)量管理體系？

ISO9000質(zhì)量管理體系建立和實施程序 申請
1.
1.申請人提交一份正式的應(yīng)由其認證代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括： 1）申請方簡況，如組織的性質(zhì)、iso認證流程建議、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源； 2）申請認證咨詢的覆蓋的iso三體系認證或服務(wù)范圍； 3）法人復(fù)印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件； 4）咨詢機構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單； 5）單位iso三體系認證質(zhì)量監(jiān)督檢查情況； 6）有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息； 7）申請人同意遵守認證咨詢要求，提供評價所需要的信息； 8）對擬認證咨詢體系所適用的標準其他引用iso三體系認證說明。
1.
2.認證咨詢中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開iso三體系認證。
1.
3.認證咨詢中心在收到申請方申請材料之日起，經(jīng)合同評審以后30周內(nèi)作出申報完成、不申報完成或改進后申報完成的決定，并通知委托方（受審核方）。以確保： A.認證咨詢的各項要求規(guī)定明確，形成iso三體系認證并得到理解； B.認證咨詢中心與申請方之間在理解上的差異得到解決； C.對于申請方申請的認證咨詢范圍，運作場所及一些特殊要求，如申請方使用的語言等，認證咨詢機構(gòu)有能力實施認證咨詢； D.必要時認證咨詢中心要求受審核方補充材料和說明。
1.
4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認證咨詢合同”。 當(dāng)某一特定的認證咨詢計劃或認證咨詢要求需要做出解釋時，由認證咨詢中心代表負責(zé)按認可機構(gòu)承認的iso三體系認證進行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。
1.
5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準備。認證咨詢中心承諾保密并妥善保管。 準備
2.
1.在現(xiàn)場審核前，申請方的ISO9000標準建立的iso三體系認證化質(zhì)量體系，運行時間應(yīng)達到3個月，至少提前2個月向認證咨詢中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)iso三體系認證。
2.
2.認證咨詢中心準備組建審核組，指定專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方，并保存記錄。
2.
3.認證咨詢中心應(yīng)準備在iso三體系認證審查通過以后，與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實施記錄。
2.
4.認證咨詢中心任命一個合格的審核組，確定審核組長、組成審核組代表認證咨詢中心實施現(xiàn)場審核。 A.審核組成員由單位申報審核員擔(dān)任； B.必要時聘請專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核； C.審核組成員、專家姓名。 由認證咨詢中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時，受審方有權(quán)要求更換人員，但必須征得系認證咨詢中心的同意。
2.
5.認證咨詢中心正式任命審核組，編制審核計劃，審核計劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意，必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方，察看現(xiàn)場，了解特殊要求。 現(xiàn)場審核 審核依據(jù)受審核方選定的認證咨詢標準，在合同確定的iso三體系認證范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系，主要程序為：
3.
1.召開首次會議： A.介紹審核組成員及分工； B.明確審核目的，依據(jù)iso三體系認證和范圍； C.說明審核方式，確認審核計劃及需要澄清的問題。
3.
2.實施現(xiàn)場審核. 收集證據(jù)對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是： A.嚴重不符合項主要指：質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或iso三體系認證的要求不符；造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合，可直接導(dǎo)致iso三體系認證質(zhì)量不合格； B.輕微的(或一般的）不符合項主要指：孤立的人為錯誤；iso三體系認證偶爾未被遵守造成后果不嚴重，對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.
3.審核組編寫審核報告做出審核結(jié)論，其審核結(jié)論有三種情況： 1）沒有或僅有少量的一般不符合，可建議通過認證咨詢； 2）存在多個嚴重不符合，短期內(nèi)不可能改正，則建議不予通過認證咨詢； 3）存在個別嚴重不符合，短期內(nèi)可能改正,則建議推遲通過認證咨詢。
3.
4.向受審核方通報審核情況、結(jié)論。
3.
5.召開末次會議，宣讀審核報告，受審方對審核結(jié)果進行確認。
3.
6.認證咨詢中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的含金量。 認證咨詢批準
4.
1.認證咨詢中心對審核結(jié)論進行審定、批準自現(xiàn)場審核后一個月內(nèi)最遲不超過二個月通知受審核方，并納入認證咨詢后的監(jiān)督管理。
4.
2.認證咨詢中心負責(zé)認證咨詢合格后申報登記頒發(fā)由認證咨詢中心總經(jīng)理批準的認證咨詢證書，并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認證咨詢申報單位名錄。 公布和公告的范圍包括：認證咨詢合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（iso三體系認證范圍、質(zhì)量保證模式標準、批準日期、證書編號等）。
4.
3.對不能批準認證咨詢的企業(yè)，認證咨詢中心要給予正式通知，說明未能通過的理由，企業(yè)再次提出申請，至少需經(jīng)6個月后才能申報完成。 范圍標準
5.1獲證企業(yè)若需擴大或縮小體系認證咨詢范圍時，由獲證方提出書面申請，提出以擴大或縮小認證咨詢范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊，由合同管理部 審查接受后，需擴大認證咨詢范圍的簽訂擴大認證咨詢范圍合同，需縮小認證咨詢范圍的，辦理咨詢原合同更改手續(xù)?，F(xiàn)場審核時將負責(zé)審核擴大認證咨詢范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車 間，具體實施按《質(zhì)量體系認證咨詢（審核）實施與控制程序》進行。審核通過后，給予更換認證咨詢證書，證書內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書有效期不變。
5.2獲證企業(yè)需申報體系認證咨詢標準時（主要指認證咨詢標準由 GB/T19002-1994idtISO9002:1994改為GB/T19001-1994idtISO9001或GB /T19003-1994idtISO9003:1994改為GB/T19002-1994idtISO9002:1994）須由獲證方提出書面申請，并 提供與認證咨詢標準相適應(yīng)的質(zhì)量手冊?，F(xiàn)場審核員審核認證咨詢標準申報的要素及相關(guān)部門，具體實施按《質(zhì)量體系認證咨詢（審核）實施與控制程序》進行，審核通過后給予 更換認證咨詢證書，更改認證咨詢標準，注明換證日期，但證書有效期不變。

ISO9000質(zhì)量管理體系建立和實施程序申請
1.
1.申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括：1）申請方簡況，如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源；2）申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍；3）法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件；4）咨詢機構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單；5）國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況；6）有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息；7）申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息；8）對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。
1.
2.認證中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開文件。
1.
3.認證中心在收到申請方申請材料之日起，經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進后受理的決定，并通知委托方（受審核方）。以確保：A.認證的各項要求規(guī)定明確，形成文件并得到理解；B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決；C.對于申請方申請的認證范圍，運作場所及一些特殊要求，如申請方使用的語言等，認證機構(gòu)有能力實施認證；D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。
1.
4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。當(dāng)某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時，由認證中心代表負責(zé)按認可機構(gòu)承認的文件進行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。
1.
5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。準備
2.
1.在現(xiàn)場審核前，申請方的ISO9000標準建立的文件化質(zhì)量體系，運行時間應(yīng)達到3個月，至少提前2個月向認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。
2.
2.認證中心準備組建審核組，指定專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方，并保存記錄。
2.
3.認證中心應(yīng)準備在文件審查通過以后，與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實施記錄。
2.
4.認證中心任命一個合格的審核組，確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現(xiàn)場審核。A.審核組成員由國家注冊審核員擔(dān)任；B.必要時聘請專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核；C.審核組成員、專家姓名。由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時，受審方有權(quán)要求更換人員，但必須征得系認證中心的同意。
2.
5.認證中心正式任命審核組，編制審核計劃，審核計劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意，必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方，察看現(xiàn)場，了解特殊要求。現(xiàn)場審核審核依據(jù)受審核方選定的認證標準，在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系，主要程序為：
3.
1.召開首次會議：A.介紹審核組成員及分工；B.明確審核目的，依據(jù)文件和范圍；C.說明審核方式，確認審核計劃及需要澄清的問題。
3.
2.實施現(xiàn)場審核.收集證據(jù)對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是：A.嚴重不符合項主要指：質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或文件的要求不符；造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合，可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格；B.輕微的(或一般的）不符合項主要指：孤立的人為錯誤；文件偶爾未被遵守造成后果不嚴重，對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.
3.審核組編寫審核報告做出審核結(jié)論，其審核結(jié)論有三種情況：1）沒有或僅有少量的一般不符合，可建議通過認證；2）存在多個嚴重不符合，短期內(nèi)不可能改正，則建議不予通過認證；3）存在個別嚴重不符合，短期內(nèi)可能改正,則建議推遲通過認證。
3.
4.向受審核方通報審核情況、結(jié)論。
3.
5.召開末次會議，宣讀審核報告，受審方對審核結(jié)果進行確認。
3.
6.認證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。認證批準
4.
1.認證中心對審核結(jié)論進行審定、批準自現(xiàn)場審核后一個月內(nèi)最遲不超過二個月通知受審核方，并納入認證后的監(jiān)督管理。
4.
2.認證中心負責(zé)認證合格后注冊登記頒發(fā)由認證中心總經(jīng)理批準的認證證書，并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認證注冊單位名錄。公布和公告的范圍包括：認證合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標準、批準日期、證書編號等）。
4.
3.對不能批準認證的企業(yè)，認證中心要給予正式通知，說明未能通過的理由，企業(yè)再次提出申請，至少需經(jīng)6個月后才能受理。范圍標準
5.1獲證企業(yè)若需擴大或縮小體系認證范圍時，由獲證方提出書面申請，提出以擴大或縮小認證范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊，由合同管理部審查接受后，需擴大認證范圍的簽訂擴大認證范圍合同，需縮小認證范圍的，辦理原合同更改手續(xù)?，F(xiàn)場審核時將負責(zé)審核擴大認證范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間，具體實施按《質(zhì)量體系認證（審核）實施與控制程序》進行。審核通過后，給予更換認證證書，證書內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書有效期不變。
5.2獲證企業(yè)需變更體系認證標準時（主要指認證標準由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改為GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改為GB/T19002-1994idtISO9002:1994）須由獲證方提出書面申請，并提供與認證標準相適應(yīng)的質(zhì)量手冊?，F(xiàn)場審核員審核認證標準變更的要素及相關(guān)部門，具體實施按《質(zhì)量體系認證（審核）實施與控制程序》進行，審核通過后給予更換認證證書，更改認證標準，注明換證日期，但證書有效期不變。

如何建立和實施質(zhì)量管理體系呢？

質(zhì)量管理體系準備
2.
1.在現(xiàn)場審核前，申請方的ISO9000標準建立的iso三體系認證化質(zhì)量體系，運行時間應(yīng)達到3個月，至少提前2個月向認證咨詢中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)iso三體系認證