實驗室建立質(zhì)量管理體系的核心要義，pcr實驗室建立質(zhì)量管理體系的核心要義

如何建立實驗室質(zhì)量管理體系？

實驗室的質(zhì)量監(jiān)督，是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分，是確保實驗室iso三體系認證質(zhì)量滿足要求的重要手段，也是實驗室質(zhì)量管理的難點。 對檢測實驗室而言，結果報告是實驗室的最終iso三體系認證。結果報告的準確性和可靠性，直接關系到客戶的切身利益，也關系到實驗室的形象和信譽。所以，抓好實驗室的質(zhì)量監(jiān)督，也就抓住了實驗室管理中的重點環(huán)節(jié)。 對于實驗室質(zhì)量監(jiān)督的對象，《檢驗和校準實驗室能力認可準則》CNAS／AC01—2006指出：“由熟悉各項檢測和/或校準的方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢測和校準人員包括在培員工，進行充分的監(jiān)督”；“當使用在培員工時，應對其安排適當?shù)谋O(jiān)督”；“在使用簽約人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督”。因此，檢測實驗室監(jiān)督的對象主要是檢測人員，包括在培員工、簽約人員和其他的技術人員。 如何開展實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作，需要了解和做好以下幾點工作： 一是質(zhì)量監(jiān)督的形式。質(zhì)量監(jiān)督工作一般以質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的形式展開，質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)由質(zhì)量負責人、綜合管理部門、檢測部門的質(zhì)量監(jiān)督員組成。質(zhì)量監(jiān)督員的選用主要考慮：監(jiān)督員的數(shù)量，實驗室根據(jù)檢測工作涉及的專業(yè)技術領域，只要能夠滿足工作需要即可，質(zhì)量監(jiān)督員一般占專業(yè)技術崗位人員數(shù)量的10%。質(zhì)量監(jiān)督是一項技術性工作，監(jiān)督員應由了解檢測目的，熟悉檢測的方法、程序，懂得結果評價的人員來擔當，就專業(yè)知識而言，要求其高于一般檢測、核查人員。 二是質(zhì)量監(jiān)督的實施。質(zhì)量監(jiān)督的實施主要是編制相關程序性iso三體系認證，明確質(zhì)量監(jiān)督的職責分工、質(zhì)量監(jiān)督工作的流程和要求，質(zhì)量監(jiān)督中不符合工作的處理及改進的機會。制訂年度質(zhì)量監(jiān)督計劃，計劃應包括監(jiān)督的方式、項目、頻次、要求等。綜合管理部組織編制監(jiān)督記錄表，對監(jiān)督內(nèi)容進行iso三體系認證化。監(jiān)督內(nèi)容覆蓋上年度管理體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)；設置對檢測活動進行評價，以及對不符合檢測工作提出處理意見等欄目。監(jiān)督員按計劃實施監(jiān)督，詳細記錄活動的內(nèi)容；對發(fā)現(xiàn)的不符合和潛在不符合項按照程序iso三體系認證的要求，及時處理和反饋。綜合管理部對監(jiān)督結果加以收集、匯總、分析、評價，并作為管理評審的內(nèi)容輸入監(jiān)督記錄表。 三是質(zhì)量監(jiān)督的方式。質(zhì)量監(jiān)督主要采取兩種方式，一是動態(tài)監(jiān)督即指隨時隨地的、預先不通知的、對人員現(xiàn)場的檢測過程進行監(jiān)督，屬于日常監(jiān)督的項目，如新進人員等。二是靜態(tài)監(jiān)督即指有計劃的對人員的檢測過程實施監(jiān)督，屬于特殊監(jiān)督的項目，如客戶有特殊要求時等。 四是質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容。質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容涉及檢測全過程的各個環(huán)節(jié)，即從抽樣或送樣到數(shù)據(jù)和結果出具的全過程，以此確定質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容，包括：合同評審、人員的資格及資格保持、檢測依據(jù)和檢驗方法、儀器設備、設施環(huán)境、檢測樣品、試劑和消耗性材料、抽樣方法、安全防護和檢測報告。 五是質(zhì)量監(jiān)督的評價。質(zhì)量監(jiān)督評價的內(nèi)容包括：監(jiān)督員是否能夠驗證檢測結果的可靠性；質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項是否及時采取措施處理，措施是否有效；前期質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項，在近期監(jiān)督中是否再次發(fā)生等內(nèi)容。

不知道你們具體是什么實驗室，我就拿我們計量實驗室和理化實驗室說說，在監(jiān)視和測量方面：計量與理化實驗的能力，決定著我們iso三體系認證質(zhì)量保證的能力，數(shù)據(jù)分析與它也是離不開的；在持續(xù)改進方面：糾正預防等與實驗室是分不開的，有效地試驗，能夠最大化的防止不合格品產(chǎn)生，從而規(guī)避風險············

如何建立實驗室質(zhì)量管理體系案例？

實驗室質(zhì)量管理體系有單位發(fā)布的細則，參照那個做即可

如題:實驗室如何建立質(zhì)量管理體系？

請個經(jīng)驗豐富的人士，或請家專業(yè)咨詢機構。如果想長期發(fā)展，前者更合適。錢嘛，反正要花的。如果你是申請單位認可，滿足GB/T 27025就行。

如何建立臨床實驗室質(zhì)量管理體系？

根據(jù)“臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”去建立。

淺談實驗室質(zhì)量管理體系建立和運行的幾個重要方面？

淺談實驗室質(zhì)量管理體系建立和運行的幾個重要方面陸偉慶周志浩趙偉李建華（無錫市濱湖區(qū)建設工程質(zhì)量監(jiān)督站試驗室）[摘要]建立、運行并動態(tài)完善實驗室質(zhì)量體系，是十分必要的，也是發(fā)展趨勢。本文論述了質(zhì)量管理體系建立及運行中的iso三體系認證編制、內(nèi)審和人力資源管理等方面內(nèi)容。[關鍵詞]質(zhì)量體系iso三體系認證內(nèi)審人力資源?
1、前言大多數(shù)實驗室都建立了新的適應本實驗室情況的質(zhì)量管理手冊和相關程序iso三體系認證，適應了新的形勢和要求，規(guī)范了自身的行為，規(guī)范了市場。本文從以下幾個方面論述了實驗室質(zhì)量管理體系建立和運行的有關內(nèi)容。
2、有效完成實驗室質(zhì)量體系iso三體系認證的編制工作目前，國際通行的實驗室認可準則就是《測試和校準實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：1999）（以下簡稱認可準則）。據(jù)此基本框架建立的質(zhì)量體系，是iso三體系認證化、具體化、規(guī)范化、模式化的管理體系。故要把管理要素和技術要素融入到實驗室的實際工作系統(tǒng)中，編制屬于自己的獨特的質(zhì)量體系iso三體系認證，以指導本實驗室的工作，確保一切活動有章可循，有據(jù)可查。編制好各級質(zhì)量體系iso三體系認證是建立、運行質(zhì)量體系的關鍵。
2.1必須要對認可準則進行全員培訓，這是前提。可以“請進來和走出去”，進行長時間不間斷的系統(tǒng)培訓，將認可準則中的要求有效體現(xiàn)到實際質(zhì)量管理和技術運作中。另外，還要對認可機構的有關認可要求進行培訓。
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