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YY/T0287-2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》(以下簡(jiǎn)稱新版標(biāo)準(zhǔn))等同采用了ISO13485:2016

初心

初心

是的,可以這樣理解

ISO9001質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是什么?

大帥

大帥

iso9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)講解1.iso9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31目正式發(fā)布。(標(biāo)準(zhǔn)已於2008年11月14日正式發(fā)布)2.標(biāo)準(zhǔn)修改的較少,無理由需要“過渡階段”,iso將用6~12個(gè)月時(shí)間來結(jié)束iso9001:2000版的使用。3.對(duì)于大多數(shù)組織...

2022-06-18 15:05:02 353查看 10回答

我們公司將按照ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核,4.3界定質(zhì)量管理體系的范圍我們不知道要做什么?

紫溪書院

紫溪書院

標(biāo)準(zhǔn)4.3界定質(zhì)量管理體系范圍,需iso三體系認(rèn)證化信息描述質(zhì)量體系范圍(新標(biāo)準(zhǔn)要求組織先自己界定范圍,確定質(zhì)量管理體系范圍)。至少認(rèn)證證書上要填寫的內(nèi)容:例如,iso三體系認(rèn)證和服務(wù)類型,過程的地點(diǎn)(例如有幾個(gè)分廠),體系影響及控制范圍。除非證明不影響“提供iso三體系認(rèn)證和服...

2022-06-29 12:05:01 435查看 3回答

如何查找與14001和18001的法規(guī)內(nèi)容

笨男先森

笨男先森

根據(jù)你公司的環(huán)境和職業(yè)健康手冊(cè)規(guī)定的職責(zé),和程序iso三體系認(rèn)證中所規(guī)定的你的工作流程,提供相關(guān)的各項(xiàng)工作記錄即可。重點(diǎn)是是職責(zé)分配表中你所在部門負(fù)責(zé)的,通常用黑三角表示。必須有的:比如:環(huán)境因素識(shí)別表、危險(xiǎn)源識(shí)別表、部門的目標(biāo)和指標(biāo)、相應(yīng)的法律法規(guī)明細(xì),員工培訓(xùn)記錄、合規(guī)性評(píng)價(jià)...

2022-07-20 10:05:01 350查看 2回答

哪位 有 ISO9001:2008新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

Walkingman

Walkingman

2008年11月14日,ISO9001:2008正式發(fā)布了。此次新版的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,只是對(duì)上次標(biāo)準(zhǔn)的修訂,沒有發(fā)生根本性的變化。ISO9001:2008是ISO9001的第4版,ISO9001已成為全球性的質(zhì)量管理和改善顧客滿意的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001:2008相對(duì)于ISO9001...

2022-07-21 09:05:01 340查看 8回答

質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)?

shunzi_Yang

shunzi_Yang

目前,全世界各國質(zhì)量管理體系認(rèn)證共同采用的標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001:2015新版的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),也就是說,除特定的專業(yè)領(lǐng)域外,各國發(fā)出的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn),各國證書對(duì)企業(yè)提供iso三體系認(rèn)證質(zhì)量保證能力和質(zhì)量管理水平的證明是等效的。體系認(rèn)證的基本標(biāo)準(zhǔn)...

2022-07-21 13:05:02 356查看 2回答

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