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iso標準對圖紙的規(guī)定
- 中文名
- iso標準對圖紙的規(guī)定
- 服務類別
- ISO體系認證
- 服務宗旨
- 中服iso認證,專業(yè)值得信賴!
- 服務介紹
- iso標準對圖紙的規(guī)定是每個企業(yè)所必備的體系認證基礎,為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個企業(yè)都會做iso質量體系認證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。
ISO體系認證簡介
ISO體系認證 ISO認證
ISO37001反賄賂管理體系認證
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認證
GB/T29490知識產權管理體系認證
CMMI能力成熟度模型集成認證
haccp危害分析及關鍵控制點體系認證
ISO56002創(chuàng)新管理體系認證
ISO29001石油和天然氣認證
ISO41001設施管理體系認證
ISO體系認證 標準
ISO體系認證概述
鄭二木 發(fā)表于 2021-10-11 20:19:59
ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質量體系認證咨詢的標準
一、ISO/DIS 13485標準的性質和用途
ISO 13485:1996標準提出了對醫(yī)療器械生產企業(yè)的專用要求,但它不是一個獨立的標準,而是與ISO 9001:1994標準共同規(guī)定了醫(yī)療器械的iso認證、開發(fā)、生產以及相應的安裝和服務的要求。
而ISO/DIS 13485標準在“引言”中明確指出:“本標準是一個以ISO 9001:2000標準為基礎的獨立標準”。該標準引用了ISO 9001:2000標準的大部分原文,但也刪減了其中不適于醫(yī)療器械行業(yè)的要求,增加了一些對醫(yī)療器械行業(yè)的專用要求。該標準的“范圍”規(guī)定:“本標準為需要證實其有能力持續(xù)滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的醫(yī)療器械的組織,規(guī)定了質量管理體系要求”。因此,ISO/DIS 13485標準是可以獨立使用于醫(yī)療器械行業(yè)的質量管理體系認證咨詢標準。
二、ISO/DIS 13485標準對ISO 9001:2000標準修改的主要內容
1.實質性的刪除或重大修改
①刪除了“過程方法”(0.2);
②刪除了“與ISO 9004的關系”(0.3);
③增加了“本標準是一個以ISO 9001:2000標準為基礎的獨立標準”;
④增加了和ISO/TS 14969的關系(ISO/TS 14969:200X《質量管理體系——醫(yī)療器械——ISO 13485和ISO 13488的應用指南》是一個技術規(guī)范,它對YY/T 0287的實施提供指南);
⑤刪除了
1.1條款中的“顧客滿意”和“持續(xù)改進”;紒紜矠紒紜矠
明朝有酒 發(fā)表于 2021-11-12 20:48:44
ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質量體系認證咨詢的標準
一、ISO/DIS 13485標準的性質和用途
ISO 13485:1996標準提出了對醫(yī)療器械生產企業(yè)的專用要求,但它不是一個獨立的標準,而是與ISO 9001:1994標準共同規(guī)定了醫(yī)療器械的iso認證、開發(fā)、生產以及相應的安裝和服務的要求。
而ISO/DIS 13485標準在“引言”中明確指出:“本標準是一個以ISO 9001:2000標準為基礎的獨立標準”。該標準引用了ISO 9001:2000標準的大部分原文,但也刪減了其中不適于醫(yī)療器械行業(yè)的要求,增加了一些對醫(yī)療器械行業(yè)的專用要求。該標準的“范圍”規(guī)定:“本標準為需要證實其有能力持續(xù)滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的醫(yī)療器械的組織,規(guī)定了質量管理體系要求”。因此,ISO/DIS 13485標準是可以獨立使用于醫(yī)療器械行業(yè)的質量管理體系認證咨詢標準。
二、ISO/DIS 13485標準對ISO 9001:2000標準修改的主要內容
1.實質性的刪除或重大修改
①刪除了“過程方法”(0.2);
②刪除了“與ISO 9004的關系”(0.3);
③增加了“本標準是一個以ISO 9001:2000標準為基礎的獨立標準”;
④增加了和ISO/TS 14969的關系(ISO/TS 14969:200X《質量管理體系——醫(yī)療器械——ISO 13485和ISO 13488的應用指南》是一個技術規(guī)范,它對YY/T 0287的實施提供指南);
⑤刪除了
1.1條款中的“顧客滿意”和“持續(xù)改進”;紒紜矠紒紜矠
我是麥芽 發(fā)表于 2021-11-12 20:48:59
[已注銷] 發(fā)表于 2021-11-15 13:27:20
避世 發(fā)表于 2021-11-15 13:27:31
。。特性--設備和文檔設置--選中修改圖紙標準尺寸(可打印區(qū)域)--修改圖紙標準尺寸找到
橫向ISO
A4(29
7.00mmX2
10.00mm)或縱向ISO
A4(2
10.00mmX29
7.00mm)--修改--設置打印區(qū)域--下一步設置iso三體系認證名--下一步
完成
啊喲喂?キセキ 發(fā)表于 2021-11-19 00:47:50
建筑制圖的尺寸標注一般都是軸線間距離,要達到的一點就是所有構件及門洞尺寸在整套圖紙中有體現(xiàn) 標注線、ISO標準。ISO標準指的是文本在延伸線之間時平行于標注線,而文本在延伸線外時為水平。對于半徑、直徑標注采用的是“ISO標準”,而其它的標注則采用“對齊標注線”
水鳥 發(fā)表于 2021-12-08 18:14:49
粗糙度測量時在未特別指定取樣段數(shù)的情況下,通常Ln=5*L,即段數(shù)為n=5,
例如,圖紙要求Ra
3.2,粗糙度儀測量時,通常都是取5段,每一段都會有一個粗糙值,
按ISO 4287/1:1984標準,取5段粗糙值的平均值作為最終測量值。
而ISO 4287:1997標準追加了16%規(guī)則,即5段測量值中超過圖紙要求的段數(shù)不超過16%。如其中4段合格,1段不合格,超差段數(shù)為20%(1/5=20%)大于16%,最終結果是不合格。
有些公司的技術文件中規(guī)定或圖紙標注時明確指示測量斷數(shù)為5以上時,比如測量段數(shù)為6段,此情況下有1段超差,是允許的,即最終結果是合格的。
再看ISO4287/1:1984,如果4段不合格,1段合格,平均值合格,最終的判定仍然是合格。
所以綜合來看,新標準應該是更嚴了。
妞妞是我的喵 發(fā)表于 2022-01-19 04:43:21
違反了一致性原則。TF16949標準規(guī)定,圖紙上有特殊符號的,控制計劃和作業(yè)標準上也需要有相應符號。國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質量體系要求,它的全名是"質量管理體系-汽車行業(yè)生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求",英文為IA/TF16949。為響應ISO9001:2015質量管理體系,于2016年更新標準為IATF16949:2016。
野獸村姑 發(fā)表于 2022-07-04 11:39:41
違反了一致性原則。TF16949標準規(guī)定,圖紙上有特殊符號的,控制計劃和作業(yè)標準上也需要有相應符號。國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質量體系要求,它的全名是"質量管理體系-汽車行業(yè)生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求",英文為IA/TF16949。為響應ISO9001:2015質量管理體系,于2016年更新標準為IATF16949:2016。
范兒 發(fā)表于 2022-07-04 11:39:42