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iso是什么標(biāo)準(zhǔn)來料硅厚需要測量幾個(gè)點(diǎn)
- 中文名
- iso是什么標(biāo)準(zhǔn)來料硅厚需要測量幾個(gè)點(diǎn)
- 服務(wù)類別
- ISO體系認(rèn)證
- 服務(wù)宗旨
- 中服iso認(rèn)證,專業(yè)值得信賴!
- 服務(wù)介紹
- iso是什么標(biāo)準(zhǔn)來料硅厚需要測量幾個(gè)點(diǎn)是每個(gè)企業(yè)所必備的體系認(rèn)證基礎(chǔ),為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個(gè)企業(yè)都會做iso質(zhì)量體系認(rèn)證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。
目錄
ISO體系認(rèn)證簡介
ISO體系認(rèn)證 ISO認(rèn)證
ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證
haccp危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證
ISO56002創(chuàng)新管理體系認(rèn)證
ISO29001石油和天然氣認(rèn)證
ISO41001設(shè)施管理體系認(rèn)證
ISO體系認(rèn)證 標(biāo)準(zhǔn)
ISO體系認(rèn)證概述
7.1(來料檢驗(yàn))????
7.1是策劃,想來應(yīng)該是沒有策劃來料檢驗(yàn)?或者是來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中缺少某些項(xiàng)目,如檢驗(yàn)要求、接收準(zhǔn)則、抽樣方案等。修改一下iso三體系認(rèn)證就行了,然后弄個(gè)iso三體系認(rèn)證學(xué)習(xí)培訓(xùn)記錄。
不符合項(xiàng)報(bào)告就按認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的格式去寫,無非都 是“原因分析---措施--驗(yàn)證”。
ISO認(rèn)證咨詢專家---廣東威格顧問0769---2231--0359,幫您解決ISO認(rèn)證咨詢的各類疑問
童小帽 發(fā)表于 2021-11-14 10:21:45
1、標(biāo)準(zhǔn)房門實(shí)際測量時(shí)會進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)房門水平和垂直的三段式的寬高測量,一般采樣的數(shù)據(jù)較為精確。????但也有些是有誤差的,但是誤差一般不會大于20mm,且是以標(biāo)準(zhǔn)房門最窄處為標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。
2、標(biāo)準(zhǔn)房門尺寸修正如果誤差大于20毫米的話就必須進(jìn)行填補(bǔ)修復(fù)。
3、對于墻體厚度進(jìn)行測量,一般來說5毫米以下的誤差基本上可以忽略,但是超過的話就需要修復(fù)了。??
4、有些墻壁可能是丁字型的墻壁,此時(shí)就要用50-60毫米的細(xì)木工板做的墊,處理完之后,墻體厚度及標(biāo)準(zhǔn)房門厚度厚度一致。??
5、厚度不足80毫米的墻體在抗壓、支撐等方面表現(xiàn)較差,所以要進(jìn)行加固處理。?? 。
season 發(fā)表于 2021-11-14 22:40:10
7.1). Evidence of conformity with the acceptance criteria shall be maintained. 組織應(yīng)對iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.1)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。幾個(gè)需明確的認(rèn)知
1、iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量活動,包括來料檢驗(yàn),iso三體系認(rèn)證并不僅僅針對成品
2、來料檢驗(yàn)是實(shí)施來料驗(yàn)證的一種方式
3、
8.
2.4針對的是iso三體系認(rèn)證的特性,
7.
4.3還包括其他方面的內(nèi)容,如檢查核對資料,對供方現(xiàn)場的審核等
4、2008版標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施這本官方的參考書里面明確講了如果驗(yàn)證方式采用對iso三體系認(rèn)證特性的監(jiān)視和測量活動,可依據(jù)
8.
2.4的要求進(jìn)行控制和管理當(dāng)然,本題判824的主要理由還不僅限于此從描述來說,存在問題的不符合事實(shí)應(yīng)明確:要求檢驗(yàn)N項(xiàng),實(shí)際只檢驗(yàn)了N-1項(xiàng)那么這個(gè)少檢了一項(xiàng)的記錄還是“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)”嗎?
豆豆 發(fā)表于 2021-12-06 05:34:25
你的問題一下子還真回答不清楚。
關(guān)于粗糙度和干膜厚度,我給你列個(gè)標(biāo)準(zhǔn)目錄,通讀一下以下標(biāo)準(zhǔn),你就明白了。做某項(xiàng)測試,首先你要明確采用什么標(biāo)準(zhǔn)方法,用什么儀器設(shè)備,怎么使用,對獲得的數(shù)據(jù)如何處理。
3.
3.3表面粗糙度:
評估方法
國標(biāo)(GB)
ISO標(biāo)準(zhǔn)
ASTM標(biāo)準(zhǔn)
NACE/SSPC
比較樣塊法
GB/T
1328
8.1
GB/T
1328
8.2
ISO
8503-
1、
ISO
8503-2
ASTM
D
4417
/
顯微鏡調(diào)焦法
GB/T1328
8.3
ISO
8503-3
/
/
觸針儀法
GB/T1328
8.4
ISO
8503-4
ASTM
D
4417
/
復(fù)制帶法
GB/T1328
8.5
ISO-8503-5
ASTM
D
4417
NACE
RP0287
3.
3.6涂膜厚度測量:
項(xiàng)目
國標(biāo)(GB)
ISO標(biāo)準(zhǔn)
ASTM標(biāo)準(zhǔn)
NACE/SSPC
濕膜厚度
ASTM
D
121
2、
ASTM
D
4414
磁性金屬底材干膜厚度
GB/T4956
ISO
19840、ISO
2808
ASTM
D
7091
SSPC
PA2
非磁性金屬底材干膜厚度
GB/T4957
ISO
2808
ASTM
D
1400、
/
破壞性測試干膜厚度
SY/T
4107
/
ASTM
D4138
/
另外:磁性測厚儀的校準(zhǔn)片是拋光的鏡面片,實(shí)際測量的確實(shí)拋丸噴砂后的粗糙面,所以用測厚儀測量拋丸噴砂后的粗糙面不合適。應(yīng)該用粗糙度檢測儀,測量平均粗糙度,然后用漆膜測厚儀測平均漆膜,得出的漆膜厚度比較合理。
除儀器的精準(zhǔn)度外,主觀因素影響也不小,所以,平均膜厚和iso認(rèn)證或標(biāo)準(zhǔn)膜厚誤差在10%左右,應(yīng)該屬于合格。
希望對您有幫助。
郭白 發(fā)表于 2021-12-07 12:11:35
1994年,ISO 10360 國際標(biāo)準(zhǔn)《坐標(biāo)測量機(jī)的驗(yàn)收、檢測和復(fù)檢檢測》開始實(shí)施。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)說明了坐標(biāo)測量機(jī)性能檢測的基本步驟。中國目前實(shí)行的測量機(jī)單位標(biāo)準(zhǔn)GB/T1685
7.2-1997 《坐標(biāo)計(jì)量學(xué)-第二部分:坐標(biāo)測量機(jī)的性能測定》便等同于ISO相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 10360在主標(biāo)題“iso三體系認(rèn)證幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS) – 坐標(biāo)測量機(jī)(CMM)的驗(yàn)收檢測和復(fù)檢檢測”下,共分以下六個(gè)部分
— 第1部分:詞匯:
— 第2部分:測量線性尺寸的坐標(biāo)測量機(jī):
— 第3部分:配置轉(zhuǎn)臺軸線為第四軸的坐標(biāo)測量機(jī):
— 第4部分:掃描測量型坐標(biāo)測量機(jī);
— 第5部分:多探針探測系統(tǒng)的坐標(biāo)測量機(jī):
— 第6部分:計(jì)算高斯輔助要素的誤差評定。
ISO主要包含三個(gè)主要參數(shù):長度測量最大允許示值誤差(MPEE)、最大允許探測誤差(MPEP);對于掃描測量,采用最大允許掃描探測誤差(MPETHP)
在進(jìn)行測量機(jī)的采購之前,用戶需要熟悉有關(guān)測量機(jī)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。以下是關(guān)于ISO 10 360的簡要介紹
ISO 10 360-1 (2000) “詞匯”
該標(biāo)準(zhǔn)的第一部分定義了所有與坐標(biāo)測量機(jī)相關(guān)的詞匯定義。例如:"探測系統(tǒng)" 或 "標(biāo)準(zhǔn)球",在這兒,我們就不再細(xì)述。
ISO 10 360-2 (2001) “測量線性尺寸的坐標(biāo)測量機(jī)”
標(biāo)準(zhǔn)的這個(gè)部分適用于所有的測量機(jī)。它描述了坐標(biāo)測量機(jī)的兩個(gè)基本定義:長度測量最大允許示值誤差(MPEE)和最大允許探測誤差(MPEP)
長度測量最大允許示值誤差MPEE:
在測量空間的任意7種不同的方位,測量一組5種尺寸的量塊,每種量塊長度分別測量3次所有測量結(jié)果必須在規(guī)定的MPEE值范圍內(nèi)。
最大允許探測誤差(MPEP)
25點(diǎn)測量精密標(biāo)準(zhǔn)球,探測點(diǎn)分布均勻。最大允許探測誤差MPEP值為所有測量半徑的最大值。
ISO 10 360-3 (2000) “配置轉(zhuǎn)臺軸線為第四軸的坐標(biāo)測量機(jī)”
對于配備了轉(zhuǎn)臺的測量機(jī)來說,測量機(jī)的測量誤差在這部分進(jìn)行了定義。主要包含三個(gè)指標(biāo):徑向四軸誤差(FR)、切向四軸誤差(FT)、軸向四軸誤差(FA)。
ISO 10 360-4 (2000) “掃描測量型坐標(biāo)測量機(jī)”
這個(gè)部分適用于具有連續(xù)掃描功能的坐標(biāo)測量機(jī)。它描述了在掃描模式下的測量誤差。
大多數(shù)測量機(jī)制造商定義了"在THP情況下的空間掃描探測誤差"。在THP之外,標(biāo)準(zhǔn)還定義了在THN、TLP和TLN情況下的掃描探測誤差。
最大允許掃描探測誤差(MPETHP):
沿標(biāo)準(zhǔn)球上4條確定的路徑進(jìn)行掃描。最大允許掃描探測誤差MPETHP值為所有掃描半徑的最大差值。注:THP的說明必須包括總的測量時(shí)間,例如:THP =
1.5um (掃描時(shí)間是72 秒)THP說明了沿已知路徑在密度最大的點(diǎn)上的掃描特性。ISO 10 360-4 進(jìn)一步說明了:TLP: 沿已知路徑,以低密度點(diǎn)的方式掃描。THN: 沿未知路徑,以高密度點(diǎn)的方式掃描。TLN: 沿未知路徑,以低密度點(diǎn)的方式掃描。
ISO 10 360-5 (2000) “多探針探測系統(tǒng)的坐標(biāo)測量機(jī)”
ISO 10 360-6 (1999) “計(jì)算高斯輔助要素的誤差評定”
愛豆豆 發(fā)表于 2021-12-07 20:17:19
歐洲玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化體系 藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優(yōu)勢, 其標(biāo)準(zhǔn)對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。 藥用玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)化體系 按照European and Drug Administration關(guān)于制定藥包材標(biāo)準(zhǔn)按材料劃分,一種材料(品種) 一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的原則,藥用玻璃瓶已經(jīng)發(fā)布和待發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)共43項(xiàng)。按標(biāo)準(zhǔn)類型分為三類,第一類iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)共23 項(xiàng),其中已發(fā)布18 項(xiàng),2004年計(jì)劃發(fā)布5項(xiàng);第二類試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17 項(xiàng),其中已發(fā)布10項(xiàng),2004 年計(jì)劃發(fā)布7 項(xiàng);第三類基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3 項(xiàng),其中已發(fā)布1 項(xiàng),2004 年待發(fā)布2 項(xiàng)。第一類iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)23 項(xiàng),按iso三體系認(rèn)證類型共分為8種,其中《模制注射劑瓶》3 項(xiàng)《管制注射劑瓶》3 項(xiàng)《玻璃輸液瓶》3 項(xiàng)《模制藥瓶》3 項(xiàng)《管制藥瓶》3 項(xiàng),《管制口服液瓶》3 項(xiàng),《安瓶》2項(xiàng)《玻璃藥用管》3 項(xiàng)(注:該iso三體系認(rèn)證為加工各類管制瓶、安瓿的半成品) 。 接材料共分為三類,其中硼硅玻璃8 項(xiàng),硼硅玻璃包括α= (4~5)×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃) 的中性玻璃和α= (
3. 2~
3. 4) ×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃)的
3. 3 硼硅玻璃。這類玻璃材質(zhì)為國際中性玻璃,通常也稱為Ⅰ類玻璃或甲級料。低硼硅玻璃8 項(xiàng),低硼硅玻璃為α= (
6. 2~
7. 5) ×10 ( -6) K( - 1) (20~300 ℃) 。這類玻璃材質(zhì)為我國特有的不能和國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的準(zhǔn)中性玻璃,通常也稱為乙級料。鈉鈣玻璃7 項(xiàng),鈉鈣玻璃為α= (
7. 6 ~
9. 0) ×10 ( - 6) K ( - 1 ) ( 20 ~300 ℃) ,這類玻璃材質(zhì)一般經(jīng)硫化處理,表面耐水性能達(dá)到2 級。 第二類檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17 項(xiàng),這些檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)基本覆蓋了藥用玻璃瓶各類iso三體系認(rèn)證的性能、指標(biāo)等各種檢驗(yàn)項(xiàng)目,特別是對玻璃化學(xué)性能的檢測參照ISO 標(biāo)準(zhǔn)增加了新的耐水性能、耐堿耐酸性能的檢測,為使藥用玻璃瓶的各類iso三體系認(rèn)證適應(yīng)不同性質(zhì)、劑型的藥品,對化學(xué)穩(wěn)定性的鑒定提供了更多、更全面、更科學(xué)的檢測方法,這些檢測方法對保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量,從而保證藥品的質(zhì)量都將起到重要的作用。另外還增加了對有害元素浸出量的檢測方法,以確保藥用玻璃瓶對藥品安全性的保證。對藥用玻璃瓶的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)還需要進(jìn)一步補(bǔ)充完善。例如,安瓿耐堿脫片的檢驗(yàn)方法、折斷力的檢驗(yàn)方法及抗冷凍沖擊檢驗(yàn)方法等都對藥用玻璃瓶的質(zhì)量和應(yīng)用有著重要的影響。 第三類基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3項(xiàng),其中《藥用玻璃瓶成份分類及其試驗(yàn)方法》是參照ISO 12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成份分類及其試驗(yàn)方法》,為對藥用玻璃瓶成份分類及其試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)有一個(gè)明確的界定,以區(qū)分其他行業(yè)對玻璃材料的分類而制定的。另外兩個(gè)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)分別對玻璃材料成份的有害元素鉛、鎘和砷、銻進(jìn)行了限定,以確保盛裝各類藥品的安全、有效。 藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) 藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進(jìn)行較長時(shí)間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求,歸納起來有以下特點(diǎn): 較為系統(tǒng)、全面,增強(qiáng)了iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的選擇性,克服了標(biāo)準(zhǔn)對iso三體系認(rèn)證的滯后性 新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種iso三體系認(rèn)證根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則,極大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對不同玻璃材質(zhì)、不同性能iso三體系認(rèn)證的適用性和選擇性,改變了一般iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)對于iso三體系認(rèn)證發(fā)展的相對滯后。 明確了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定義國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 480
2. 1 - 1988《玻璃器皿、玻璃容器內(nèi)表面的耐水性第1 部分:用滴定法進(jìn)行測定和分級》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3) 5~13 %(m/ m)的玻璃,但是1997 年發(fā)布的ISO 12775《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃成份分類及其試驗(yàn)方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大于8 %( m/ m) 。按照1997 年國際標(biāo)準(zhǔn)對玻璃分類原則,藥用玻璃瓶行業(yè)多年來廣泛應(yīng)用的B-2O-3 6 %(m/ m) 左右的玻璃材質(zhì)不應(yīng)稱為硼硅玻璃或中性玻璃。試驗(yàn)證明,這類材質(zhì)的玻璃顆粒法耐水性和內(nèi)表面耐水性試驗(yàn)有的是達(dá)不到1 級和HC1 級的,或者是介于1 級和2 級的邊緣。實(shí)踐也證明,這類玻璃在使用中有的會出現(xiàn)中性不合格或脫片現(xiàn)象,但這類玻璃已生產(chǎn)使用多年,新標(biāo)準(zhǔn)保留了這種材質(zhì)的玻璃并規(guī)定其B-2O-3 的含量應(yīng)符合5 - 8 %(m/ m) 的要求,明確定義了這類玻璃不能稱為硼硅玻璃(或中性玻璃) ,而將其命名為低硼硅玻璃。 玻璃材質(zhì)類型:新標(biāo)準(zhǔn)中共有4 種玻璃類型,其中硼硅玻璃2 種,包括
3. 3 硼硅玻璃[α=(
3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) ]和
5. 0 中性玻璃[α= (4~5) ×10 ( - 6) K( - 1) ] ,低硼硅玻璃[α= (
6. 2~
7. 5) ×10 ( - 6) K( - 1) ]1 種,鈉鈣玻璃[α= (
7. 6~
9. 0) ×10 ( - 6) K( - 1) ]l 種,所以按材質(zhì)分共有4 種玻璃類型。 由于鈉鈣玻璃在實(shí)際生產(chǎn)與應(yīng)用中包括大量的經(jīng)過中性化表面處理的一種,所以按iso三體系認(rèn)證又分為5 種。上述4 種玻璃類型和5 種玻璃iso三體系認(rèn)證包括了國際標(biāo)準(zhǔn)、美國藥典和特有的藥用玻璃瓶種類。另外,標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的8 類iso三體系認(rèn)證中,只有安瓿制定了《硼硅玻璃安瓿》和《低硼硅玻璃安瓿》2 個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而《硼硅玻璃安瓿》標(biāo)準(zhǔn)中只有一種α= (4~5) ×10 ( - 6) K( - 1) 的
5. 0 硼硅玻璃而沒有α= (
3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) 的
3. 3 硼硅玻璃,主要是因?yàn)閲H上也沒有這種iso三體系認(rèn)證,而且
3. 3 硼硅玻璃的軟化點(diǎn)較高,造成安瓿裝藥封口時(shí)比較困難。實(shí)際上,國際標(biāo)準(zhǔn)只有一種
5.0 的硼硅玻璃安瓶,而沒有
3. 3 硼硅玻璃安瓿和鈉鈣玻璃安瓿。關(guān)于我國特有的低硼硅玻璃安瓿,在目前國內(nèi)由于種種原因使
5. 0 硼硅玻璃安瓿尚未形成大規(guī)模穩(wěn)定生產(chǎn)的特定時(shí)期,只能作為一種過渡iso三體系認(rèn)證,最終還是要限用低硼硅玻璃安瓿,發(fā)展
5. 0 硼硅玻璃安瓿,盡快實(shí)現(xiàn)與國際標(biāo)準(zhǔn)和iso三體系認(rèn)證的全面接軌。 玻璃材質(zhì)性能:新標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的熱膨脹系數(shù)α,
3. 3 硼硅玻璃和
5. 0 硼硅玻璃兩種類型完全與國際標(biāo)準(zhǔn)一致。低硼硅玻璃為我國特有的,國際標(biāo)準(zhǔn)沒有這類材質(zhì)iso三體系認(rèn)證。鈉鈣玻璃ISO 規(guī)定為α= (8~10) ×10 ( - 6) K( - 1) ,新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為α= (
7. 6~
9. 0) ×10 ( - 6) K( - 1) ,指標(biāo)略嚴(yán)于國際標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)中,
3. 3 硼硅玻璃,
5. 0 硼硅玻璃和鈉鈣玻璃在121 ℃顆粒法耐水性的材質(zhì)化學(xué)性能均與國際標(biāo)準(zhǔn)相一致。另外,上述3 種玻璃類型中,對化學(xué)成分氧化硼(B-2O-3) 含量的規(guī)定也完全與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。 玻璃iso三體系認(rèn)證性能:新標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的iso三體系認(rèn)證性能內(nèi)表面耐水性、抗熱震性、耐內(nèi)壓力的指標(biāo)均與國際標(biāo)準(zhǔn)一致。內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)ISO 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定安瓿為50nm/ mm ,其他iso三體系認(rèn)證為40nm/ mm ,而新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定包括安瓿均為40nm/ mm ,所以安瓿的內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)略高于ISO 標(biāo)準(zhǔn)。 標(biāo)準(zhǔn)格式向藥典靠攏,標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容向貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變 新標(biāo)準(zhǔn)格式及項(xiàng)目的設(shè)立參照了中華人民共和國藥典的編寫格式,標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證流程建議按照材料、應(yīng)用、形狀的順序格式擬定。 項(xiàng)目設(shè)立突出了鑒別的內(nèi)容,以熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼的含量來界定玻璃的材質(zhì)類型。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主次分明、重點(diǎn)突出,對主要的性能指標(biāo)和有害元素的限定列入正文,作為強(qiáng)制性指標(biāo)。對外觀指標(biāo)規(guī)定了光潔平整不應(yīng)有明顯的缺陷,對iso三體系認(rèn)證具體的外觀缺陷如氣泡、結(jié)石、條紋及表面各種缺陷可由供需雙方以協(xié)議、標(biāo)準(zhǔn)或合同附件等形式予以確定。新標(biāo)準(zhǔn)還對規(guī)格尺寸各項(xiàng)指標(biāo)列入標(biāo)準(zhǔn)的附錄作為推薦性的項(xiàng)目,以滿足市場多樣化和新品種、新造型的需要,但筆者認(rèn)為,標(biāo)準(zhǔn)附錄中規(guī)格尺寸的公差應(yīng)該為強(qiáng)制性的,以確保iso三體系認(rèn)證規(guī)格尺寸公差精度的一致性和iso三體系認(rèn)證的使用性能。 檢測項(xiàng)目全面,配套檢測標(biāo)準(zhǔn)齊全 新標(biāo)準(zhǔn)與ISO 相關(guān)iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及國外相關(guān)iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相比,檢測項(xiàng)目較為全面,主要增加了熱膨脹系數(shù)的測定、B-2O-3 含量的測定,以鑒別玻璃的材質(zhì)。由于我國目前多數(shù)藥用玻璃瓶iso三體系認(rèn)證中仍然采用三氧化二砷(As-2O-3) 或復(fù)合澄清劑三氧化二銻(Sb-2O-3) + 三氧化二砷(As-2O-3) 作為玻璃熔制的澄清劑引入,因此,新標(biāo)準(zhǔn)中增加了對上述有害元素溶出量的限量控制,以確保被包藥品安全有效。 新標(biāo)準(zhǔn)中為iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)配套的檢測標(biāo)準(zhǔn)較為齊全,iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中所有的指標(biāo)和項(xiàng)目都有相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)供選用,重要性能的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)都采用了ISO 標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法。 藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用 各類iso三體系認(rèn)證、不同材質(zhì)形成縱橫交織的標(biāo)準(zhǔn)化體系,為各類藥品選擇科學(xué)、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據(jù)和條件。不同劑型、不同性質(zhì)和不同檔次的各類藥品對藥用玻璃瓶的選擇應(yīng)用應(yīng)遵循下述原則: 良好適宜的化學(xué)穩(wěn)定性原則 用于盛裝各類藥品的玻璃容器同藥品之間應(yīng)具備良好的相容性,即保證在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學(xué)性能的不穩(wěn)定,相互之間的某些物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致藥品的變異或失效。例如,血液制劑、疫苗等高檔藥品必須選擇硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器,各類強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的水針制劑,特別是強(qiáng)堿的水針劑也應(yīng)選用硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。目前,我國大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的,這類玻璃材質(zhì)要逐步向
5. 0 玻璃材質(zhì)過渡,以盡快同國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質(zhì)。 對一般的粉針劑、口服劑及大輸液等藥品,使用低硼硅玻璃或經(jīng)過中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿足其化學(xué)穩(wěn)定性要求的。藥品對于玻璃的侵蝕程度,一般是液體大于固體,堿性大于酸性,特別是強(qiáng)堿的水針劑對藥用玻璃瓶的化學(xué)性能要求更高。 良好適宜的抗溫度急變性 不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進(jìn)行高溫烘干、消毒滅菌或低溫凍干等工藝過程,這就要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關(guān),熱膨脹系數(shù)越低,其抵抗溫度變化的能力就越強(qiáng)。例如,許多高檔的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應(yīng)選用
3. 3 硼硅玻璃或
5. 0 硼硅玻璃。國內(nèi)大量生產(chǎn)的低硼硅玻璃經(jīng)受較大溫度差劇變時(shí),往往易產(chǎn)生炸裂、瓶子掉底等現(xiàn)象。近年來,我國的
3. 3硼硅玻璃有很大發(fā)展,這種玻璃特別適用于凍干制劑,因?yàn)樗目箿囟燃弊冃阅軆?yōu)于
5. 0 硼硅玻璃。 良好適宜的機(jī)械強(qiáng)度 不同劑型的藥品在生產(chǎn)過程中及運(yùn)輸裝卸中都需要經(jīng)受一定的抗機(jī)械沖擊,藥用玻璃瓶容器的機(jī)械強(qiáng)度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關(guān)外,玻璃材質(zhì)對其機(jī)械強(qiáng)度也有一定的影響,硼硅玻璃的機(jī)械強(qiáng)度優(yōu)于鈉鈣玻璃。 藥用玻璃瓶新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施,對建立一個(gè)完善、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)化體系,加快與國際標(biāo)準(zhǔn)和國際市場接軌的步伐,對提高藥包材質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展及國際貿(mào)易,都將起到積極的推進(jìn)作用。當(dāng)然,同整個(gè)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系一樣,已經(jīng)初步形成的藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)體系還有很多需要進(jìn)一步改進(jìn)、提高和完善的問題,特別是要適應(yīng)高速發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè),適應(yīng)國際市場一體化的要求。在標(biāo)準(zhǔn)的編制、內(nèi)容及指標(biāo)及采用國際標(biāo)準(zhǔn)、與國際市場接軌的程度上,都需要在修訂時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和補(bǔ)充。
魚小蝦 發(fā)表于 2021-12-19 02:45:17
中華人民共和國單位標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 1000
2.1-1996
neq ISO 4422:1990
ISO 4422:2:1996
代替GB 10002:1-88
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以聚氯乙烯樹脂為主要原料,經(jīng)擠出成型的給水用硬聚氯乙烯管材(以下簡稱管材)的材料、iso三體系認(rèn)證分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于建筑物內(nèi)外(架空或埋地)給水用管材。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的管材適用于壓力下輸送溫度不超過45℃的水,包括一般用途和飲用水的輸送。
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
下外標(biāo)準(zhǔn)所包含有條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。
GB 1033-86 塑料密度和相對密度試驗(yàn)方法
GB 4615-84 聚氯乙烯樹脂中殘留氯乙烯單體含量測定方法
GB 5749-85 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 6111-85 長期恒定內(nèi)壓下熱塑管材耐破壞時(shí)間的測定方法
GB 667
1.1-86 硬聚氯乙烯(PVC)管材縱向回縮率的測定
GB 8802-88 硬聚氯乙烯(PVC-U)管材及管件維卡軟化溫度測定方法
GB 8805-88 硬質(zhì)塑料管材彎曲度測量方法
GB 8806-88 塑料管材尺寸測量方法
GB 9644-88 硬聚氯乙烯(PVC-U)飲水管材和管件,鉛、錫、鎘、汞的萃取方法及允值
GB 13526-92 硬聚氯乙烯(PVC-U)管材,二氯甲烷浸漬試驗(yàn)方法
GB 14152-93 熱塑性塑料管材耐外沖擊性能試驗(yàn)方法,真實(shí)沖擊率法 3 材料
3.1生產(chǎn)管材的材料應(yīng)以PVC樹脂為主,加入為生產(chǎn)符合本標(biāo)準(zhǔn)的管材所必要的添加劑組成的混合?;旌狭现胁辉试S加入增塑劑。
3.2 允許使用滿足本標(biāo)準(zhǔn)的本廠的回頭料。不得使用其他再加工材料。
4 iso三體系認(rèn)證分類
4.1 iso三體系認(rèn)證按連接形成分為彈性密封圈連接型和溶劑粘接型,見圖1和圖2。
圖2 溶劑粘接型承插口
4.2 公稱壓力(PN)和管材規(guī)格尺寸按表1規(guī)定。
表1 管材公稱壓力和規(guī)格尺寸
4.3公稱壓力系指管材在20℃條件下輸入送水的工作壓力。若水溫在25~45℃之間時(shí),應(yīng)按表2不同溫度的下降系數(shù)(ft)修正工作壓力。用下降系數(shù)乘以色稱壓力(PN)得到最大允許工作壓力。
5 技術(shù)要求
5.1外觀
管材內(nèi)外表面應(yīng)光滑、平整、無凹陷、分解變色線和其他影響性能的表面缺陷。管材不應(yīng)含有可見雜質(zhì)。管材端面應(yīng)切割平整并與軸線垂直。檢驗(yàn)方法按
6.1規(guī)定。
5.2不透光性
管材應(yīng)不透光,按
6.2規(guī)定檢驗(yàn)。
5.3管材尺寸
5.
3.1長度
管材的長度一般為4m、6m、8m、12m,也可由供需雙方商定。長度極限偏差為長度的+0.1%-0.2%。按
6.
3.1規(guī)定測量 ,管材長度不包括承口深度,長度測量位置見圖3。
圖3 管材長度
5.
3.2管材彎曲度應(yīng)符合表3的規(guī)定。按
6.
3.2規(guī)定測量。
5.
3.3平均外徑及偏差和不圓度應(yīng)符合表4規(guī)定0.6Mpa的管材不要求不圓度。按
6.
3.3規(guī)定測量。
5.
3.4壁厚
5.
3.
4.1管材任一點(diǎn)壁厚及偏差應(yīng)符合表
1、表5的規(guī)定,按
6.
3.4規(guī)定測量。
5.
3.
4.2管材平均壁厚及允許偏差應(yīng)符合表6的規(guī)定,按
6.
3.4規(guī)定測量。
5.
3.5承口
橡膠密封圈式連接的承口最小深度應(yīng)符合圖1和表7的規(guī)定。
溶劑粘接型承口最小深度、承口中部徑尺寸應(yīng)符合圖2和表7規(guī)定。
溶劑粘接型承口壁厚不得低于管材公稱壁厚的75%,即0.75e。
承口尺寸按
6.
3.5規(guī)定測量。
5.
3.6橡膠密封圈式管材的插口端應(yīng)按圖1的規(guī)定尺寸。
5.4物理性能應(yīng)符合表8的規(guī)定。
5.5力學(xué)性能應(yīng)符合表9的規(guī)定。
5.6衛(wèi)生指標(biāo)
為使管材達(dá)到GB 5749的
2.1條規(guī)定,飲用水管材的衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合表10的規(guī)定。
銳之迷 發(fā)表于 2021-12-19 07:32:54
來料檢驗(yàn)要看自己公司的檢驗(yàn)物料是什么,自己公司先要有質(zhì)量管理體系的基本要求,有來料檢驗(yàn)流程文件,對應(yīng)的要有來料檢驗(yàn)計(jì)劃,抽樣和允收標(biāo)準(zhǔn),來料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)文件,內(nèi)部研發(fā)制定的性能指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量部自己轉(zhuǎn)化的標(biāo)準(zhǔn)文件,不同具體物料要注意對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),例如電子料和芯片要注意濕敏和ESD要求,金屬加工物料要注意電鍍,關(guān)鍵尺寸等,
bubble 發(fā)表于 2022-01-19 05:35:41
中國ISO標(biāo)準(zhǔn)砂是根據(jù)GB/T17671-1999 ISO679:1989生產(chǎn),用于檢驗(yàn)水泥膠砂強(qiáng)度的基準(zhǔn)物質(zhì)。
中國ISO標(biāo)準(zhǔn)砂采用二氧化硅含量不低于98%的天然圓形硅質(zhì)砂作原料,從原料開采、粗加工、半成品加工、精加工到級配包裝,一系列生產(chǎn)過程都在嚴(yán)格的質(zhì)量控制下完成。幾年來,產(chǎn)品的合格率始終保持在100%,與德國基準(zhǔn)砂的強(qiáng)度比對D值均在2%以內(nèi)(ISO標(biāo)準(zhǔn)要求5%即可)。
gb/t17671-1999,規(guī)定的0.5毫米至
1.0毫米的中級砂是什么標(biāo)準(zhǔn)砂
中國ISO標(biāo)準(zhǔn)砂是根據(jù)GB/T17671-1999 ISO679:1989生產(chǎn),用于檢驗(yàn)水泥膠砂強(qiáng)度的基準(zhǔn)物質(zhì)。
中國ISO標(biāo)準(zhǔn)砂采用二氧化硅含量不低于98%的天然圓形硅質(zhì)砂作原料,從原料開采、粗加工、半成品加工、精加工到級配包裝,一系列生產(chǎn)過程都在嚴(yán)格的質(zhì)量控制下完成。幾年來,產(chǎn)品的合格率始終保持在100%,與德國基準(zhǔn)砂的強(qiáng)度比對D值均在2%以內(nèi)(ISO標(biāo)準(zhǔn)要求5%即可)。
ghz65013792 發(fā)表于 2022-03-23 04:58:43
不明白你要問的是什么,在ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)中,提供了一種測量系統(tǒng)分析方法,即MSA
通常進(jìn)行五性分析:量具重復(fù)性、量具再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、偏倚和線性
Sqaiter 發(fā)表于 2022-05-31 17:20:54
ISO體系認(rèn)證拓展閱讀
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14、 什么是ISO質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)拜托了各位 謝謝
15、 請問怎么查詢國外標(biāo)準(zhǔn)如ISO,JIS,JAS
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18、 企業(yè)信用評級A級的標(biāo)準(zhǔn)是什么
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